한독은 자사와 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트가 지난 3일 미국 식품의약국(FDA)에서 ‘RZ402’ 임상 1상을 승인받았다고 14일 밝혔다.
RZ402는 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제다. 설치류 대상 예방과 치료 모델에서 당뇨병성 황반부종의 망막염증과 망막혈관 누출을 80% 이상 줄이는 것으로 확인했다.
내년 1분기 중 사람을 대상으로 한 1상에 돌입할 계획이다. 연구 및 임상 개발 책임자인 레졸루트의 브라이언 로버트는 “VEGF 억제 치료제의 등장으로 당뇨병성 황반부종 치료가 진전됐지만 주사제라는 점에 불편해하는 환자가 있다”며 “매일 복용하는 방식의 RZ402는 이러한 단점을 해결할 수 있을 것”이라고 기대했다.
이외에 선천성 고인슐린증 치료제 RZ358의 2b상을 진행 중이다.
레졸루트는 희귀질환 관련 혁신적인 치료제 개발에 주력하고 있다. 유럽과 미국에서 Phase 2b 임상 진행중인 선천성 고인슐린증 치료제 RZ358에 이어 RZ402 전임상시험을 성공적으로 마치고 임상 단계로 올림으로써, 더욱 견고한 R&D 파이프라인을 가지게 됐다.
‘RZ358’은 선천성 고인슐린증을 치료하는 혁신신약(first-in-class)으로 인슐린 수용체 특정 부위에 작용을 하는 단일클론항체다. 올해 6월 FDA로부터 ‘희귀 소아질환 의약품(RPD)’으로 지정된 바 있다. ‘RZ358’은 현재 2b 임상인 ‘RIZE study’ 진행 중에 있으며 2021년 하반기 주요 데이터(Topline data)를 확인할 수 있을 것으로 예상된다.
레졸루트는 올해 10월 유력 투자회사 캠 캐피탈(CAM Capital), 페더레이티드 헤르메스 카우푸만(Federated Hermes Kaufmann), 서베이어 캐피탈(Surveyor Capital), BVF Partners 등에서 4100만달러 규모 투자를 받은 데 이어 지난 11월 나스닥 상장에 성공했다. 한독과 제넥신은 2019년 레졸루트에 공동 투자해 최대주주가 됐으며, 올해 9월 ‘RZ402’ 와 ‘RZ358’에 대한 한국 내 상업화 권리를 획득해 당뇨와 희귀질환 파이프라인을 강화했다.
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