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- 노바티스의 '파발타' 최초 C3 사구체신염 치료제 FDA 추가승인
- 노바티스는 20일 경구용 보체억제제 파발타(Fabhalta, 입타코판/iptacopan)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 C3 사구체신염(C3 glomerulopathy, C3G) 치료제로 승인을 받았다...
- 2025-03-21
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- HLB, 리보세라닙 FDA 재신청 승인거부...위탁제조시설 문제
- HLB의 간암치료제 후보 리보세라닙(Rivoceranib)의 두번째 FDA 승인도전이 또다시 실패했다.HLB그룹 진양곤 회장은 21일 유투브 방송을 통해 리보세라닙(Rivoceranib)과 ...
- 2025-03-21
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- FDA, 암부트라 ATTR-CN 치료제로 적응증 확대 승인
- FDA은 20일 앨나일람의 RNA 간섭 기반 치료제 암부트라(Amvuttra, 부트리시란/vutrisiran)에 대해 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM) 치료 적응증을 승인했다. ...
- 2025-03-21
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- 자렐토 제네릭 미국 출시...바이엘 이어 J&J도 영향권
- 바이엘과 존슨앤드존슨의 항응고제 자렐토(리바록사반)의 첫번째 제네릭 2품목이 3월 초 미국시장에서 출시돼 본격적인 경쟁이 시작됐다.글로벌 시장에서 자...
- 2025-03-21
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- 사노피, CD20 표적 이중항체 DR-0201 인수… 면역학 파이프라인 강화
- 사노피가 드렌 바이오(Dren Bio)의 이중항체 기반 B세포 제거 치료제 'DR-0201'을 인수하며 면역학 분야에서의 입지를 강화한다.사노피는 20일 드렌 바이오와 ...
- 2025-03-21
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- 세르비에, 블랙 다이아몬드와 표적 항암제 판권 계약
- 프랑스 소재 세르비에는 미국의 바이오텍 기업 블랙 다이아몬드 테라퓨틱스(Black Diamond Therapeutics)와 항암제 후보물질 BDTX-4933에 대한 글로벌 라이선스 계약을 ...
- 2025-03-20
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- 부활 신호탄 '졸겐스마' 2세이상 SMA 3상 성공...승인 추진
- 노바티스는 척수성 근위축증(SMA) 치료를 위한 유전자치료제 졸겐스마(Zolgensma 오나셈노진아베파르보벡, Onasemnogene Abeparvovec)의 새로운 투여 방식인 척수강내(int...
- 2025-03-20
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- 로슈, 옥스퍼드 바이오테라퓨틱스와 이중항체·ADC 개발협력
- 옥스퍼드 바이오테라퓨틱스(Oxford BioTherapeutics, OBT)는 로슈와 항체 기반 항암제 개발을 위한 전략적 협력을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 협력은 OBT의 독자적인...
- 2025-03-20
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- 키트루다, 위암 1차요법 FDA 정식 승인 전환
- FDA는 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 HER2 양성 위암 및 위식도접합부(GEJ) 선암 환자의 1차 치료제로 키트루다(펨브롤리주맙(Keytruda)과 허셉틴(트라스투주...
- 2025-03-20
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- GSK 이어 화이자, 헤일리온 잔여지분 전량매각 관계정리
- GSK에 이어 화이자는 헤일리온(Haleon)의 잔여 지분을 모두 매각, 관계를 완전히 정리한다.화이자는 18일 헤일리온의 보통주 6억6200만 주를 기관투자자 대상으로 ...
- 2025-03-20
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- AZ, 첫 B7-H4 표적 ADC '자궁내막암' 긍정적 초기 임상 결과
- 아스트라제네카가 개발 중인 B7-H4 표적 항체-약물 결합체(ADC) ‘AZD8205(성분명 푸크시타투크 삼로테칸(Puxitatug samrotecan, P-sam)’가 진행성 또는 전이성 자궁...
- 2025-03-19
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- ‘스텔라라’ 등 10개 블록버스터, 올해 미국 내 독점권 상실
- 올해 미국 제약 시장에서 10개 주요 블록버스터 의약품들이 독점권을 상실할 전망이다. 특허가 잇따라 만료될 예정여서다. 미국의 한 제약전문지 ‘Fierce ...
- 2025-03-19
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- 가장 성공적인 유전자치료제 '엘레비디스' 환자 사망사례
- 사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics)는 듀시엔 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) 유전자 치료제 엘레비디스(ELEVIDYS, 델란디스트로겐 목세파보벡, Delandistrogen...
- 2025-03-19
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- 세마글루타이드, 체중감량 효과 속 여성 탈모 위험 증가
- 비만 치료제로 널리 사용되는 세마글루티드(Semaglutide/오젬픽, 리벨서스, 위고비)의 사용이 탈모 위험 증가와 연관이 있다는 새로운 연구 결과가 제시됐다. 캐...
- 2025-03-19
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- 로슈의 차세대 유전자편집 동종유래 'CAR-T' 수면 위로
- 로슈가 인수한 포세이다 테라퓨틱스(Poseida Therapeutics)의 유전자 편집 기반 동종유래 CAR-T 치료제 'P-BCMA-ALLO1' 의 다발성 골수종 환자대상 1상 초기분석 결...
- 2025-03-19
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- 오츠카 산하 타이호, 차세대 ADC개발 아라리스 인수
- 오츠카 산하 타이호제약(Taiho Pharmaceutical)이 차세대 항체약물 접합체(ADC) 개발을 주력으로 하는 스위스 바이오테크 기업 아라리스 바이오텍(Araris Biotech)을 인수...
- 2025-03-18
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- 애브비, 최초 난소암 ADC '엘라히어' 3상 최종결과 발표
- 애브비는 엽산 수용체 알파(FRα) 양성 백금저항성 난소암 환자를 대상으로 한 항체-약물 접합체(ADC) 엘라히어(Elahere, 미르베툭시맙 소라브탄신/mirvetuximab soravtan...
- 2025-03-18
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- 바이엘, 케렌디아 박출률 보존 심부전 FDA 우선심사 수락
- FDA는 바이엘의 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MRA) 케렌디아(Kerendia, 피네레논, Finerenone)의 좌심실 박출률 40% 이상(LVEF ≥40%)인 심부전(HF) 환자 치료 적응증 ...
- 2025-03-18
