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- EU, PTC의 듀시엔형 근이영양증 치료제 '트랜스라나' 승인 취하
- PTC 테라퓨틱스(PTC Therapeutics)의 디스트로핀 유전자의 넌센스 돌연변이형 듀시엔형 근이영양증(nmDMD) 치료제 트랜스라나((Translarna, 성분명 아탈루렌 Ataluren)가 유...
- 2025-03-31
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- 임핀지, 최초 방광암 수술전후 보조요법 FDA 조기 승인
- 아스트라제네카의 면역항암제 임핀지(Imfinzi, 성분명 더발루맙/durvalumab)가 미국 FDA으로부터 근침윤성 방광암(MIBC) 환자의 수술 전·후 보조요법 적응증으로...
- 2025-03-31
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- 노보노디스크, 이번엔 경구비만약 후보 판권 확보
- 노보노디스크가 일주일사이 2건의 비만치료제 후보물질 판권을 환보하며 파이프라인 강화에 나섰다.렉시콘 파마슈티컬스(Lexicon Pharmaceuticals)는 28일 자사의 비...
- 2025-03-31
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- 머크, 아비스코와 피미코티닙 글로벌 판권 계약 체결
- 머크(Merck)가 중국 상하이 소재 아비스코 테라퓨틱스(Abbisko Therapeutics)로부터 건막거대세포종(TGCT, Tenosynovial Giant Cell Tumor) 치료제 후보 피미코티닙(Pimicotinib)의 ...
- 2025-03-31
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- 사노피, 연 6회SC A·B형혈우병 ‘큐피틀리아’ FDA 승인
- 사노피의 ‘큐피틀리아(Qfitlia, 피투시란/fitusiran)’가 FDA으로부터 A형 및 B형 혈우병을 갖은 12세 이상 소아·성인환자의 예방요법으로 28일 승인받았...
- 2025-03-31
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- 노바티스 플루빅토, 전이성 전립선암 1차 치료제로 FDA 승인
- 노바티스의 표적 방사성의약품 플루빅토(Pluvicto, 루테튬 루177 비피보타이드 테트라세탄)가 FDA으로부터 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 1차요법으로 적응증 ...
- 2025-03-31
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- 알콘, 오리온 바이오텍 경영권 인수...각막세포치료제 후보 확보
- 안과 전문기업 알콘(Alcon)이 각막내피세포 기능부전으로 인한 수포성각막병증 치료를 목표로 개발된 세포치료제를 보유한 오리온 바이오텍(Aurion Biotech)의 지...
- 2025-03-28
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- 프레지니우스, 프롤리아·엑스지바 시밀러 FDA 승인
- 프레지니우스카비는 27일 암젠의 프롤리아와 엑스지바(데노수맙 Denosumab) 참조 바이오시밀러 2품목에 대해 FDA 승인을 받았다고 밝혔다.제품명은 프롤리아 참조...
- 2025-03-28
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- FDA 3500명 등 美복지부, 1만 명 공무원 감원키로
- 미국 보건복지부(HHS)가 FDA, 질병통제예방센터(CDC), 국립보건원(NIH) 등 주요 보건기관을 포함해 총 1만명의 연방 공무원을 감축하는 대규모 조직 개편안을 공식 ...
- 2025-03-28
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- 친구 하나없는 JAKi...자카비, 펠라브레십과 시너지 효과
- 다재다능하지만 친구하나 없는 JAK억제제 계열 약물로는 처음으로 노바티스의 자카비(룩소리티닙)가 BET 억제제 계열의 펠라브레십(Pelabresib)와 함께, 골수섬유...
- 2025-03-28
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- MSD, 키트루다SC 3상 첫 공개...FDA 승인결정 9월 23일
- MSD는 면역항암제 키트루다의 피하주사제형(pembrolizumab with berahyaluronidase alfa)의 첫 번째 3상 임상결과를 공개했다. 기존 정맥주사(IV) 제형과 비교해 약동학적 동...
- 2025-03-28
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- FDA, 프라더-윌리 증후군 첫 치료제 '바이캇' 승인
- 소렌토 테라퓨틱스(Soleno Therapeutics)는 26일 FDA로부터 자사의 희귀질환 치료제 바이캇 XR(Vykat XR(디아족사이드 콜린 diazoxide choline)dl 프라더-윌리 증후군(PWS) 환자...
- 2025-03-27
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- GSK, 대상포진백신 '싱그릭스' 치매예방 효과 RWE 연구 협업
- GSK는 25일 최근 영국 치매연구소(UK Dementia Research Institute, UK DRI), 보건 데이터 리서치 영국(Health Data Research UK, HDR UK)와 함께 대상포진 백신 싱그릭스가 치매위험 ...
- 2025-03-27
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- 글로벌 제약사, 2024년 자산당 평균 신약개발 비용 22억3000만달러
- 2024년 기준 글로벌 제약사의 신약개발 평균 비용은 자산 당 22억3000만달러로 나타났다. 이는 전년도 21억2000만달러에서 1억1000만달러 증가한 수치다. 비용 증가...
- 2025-03-27
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- 카사바, 알츠하이머 치료제 후보 ‘시무필람’ 개발 공식 중단
- 알츠하이머병 치료제 후보물질로 주목받았던 시무필람(Simufilam)이 끝내 임상 실패로 퇴출 수순을 밟게 됐다. 미국 텍사스에 본사를 둔 카사바사이언스(Cassava Sc...
- 2025-03-27
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- 타그리소, EGFR 변이 폐암 ADC 등 새 병용전략 가능성 확인
- EGFR 변이를 가진 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 아스트라제네카의 타그리소(Tagrisso, 오시머티닙) 기반 병용 전략이 확장되고 있다. 26일부터 체코 프라하에...
- 2025-03-27
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- 바이엘, MTAP 결손 암 표적 PRMT5 억제제 글로벌 권리 확보
- 바이엘이 MTAP 유전자 결손 암종을 표적으로 하는 PRMT5 억제제 개발에 본격 착수했다. 바이엘은 26일 중국소재 푸허 바이오파마(Puhe BioPharma)와 PRMT5 억제제 후보...
- 2025-03-27
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- 렉라자·리브리반트, 타그리소 대비 사망위험 25% 감소
- 렉자자(레이지티닙/미국상품명 LAZCLUZE)과 리브리반트(RYBREVANT 아미반타맙)가 타그리소 단독 대비 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC)의 1차 치료에서 생존기간 연장을 ...
- 2025-03-27
