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- 유럽, 특허만료 희귀약 제네릭·시밀러에 인센티브 추진
- 약제비 지출이 급속 증가함에 따른 재정 지속 가능성 문제가 대두되는 가운데, 대책의 일환으로 유럽에서 특허 만료 희귀의약품 제네릭·바이오시밀러에 인센...
- 2024-10-22
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- 노보, 경구 '리벨서스' 심혈관질환 위험 감소...규제 승인 추진
- 노보 노디스크는 세마글루타이드 성분의 경구 2형 당뇨병 치료제 리벨서스(Rybelsus)가 심혈관 사건(MACE) 발생 위험을 낮추는 긍정적인 3상 결과를 발표했다. 이...
- 2024-10-22
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- GSK, 캠브리지 대학과 신장 및 호흡기 질환 연구 협력
- GSK는 캠브리지 대학 및 캠브리지 대학 병원과 협력해 신장 및 호흡기 질환 연구에 나선다. GSK는 21일 5년간 5천만 파운드(한화 약 890억 원)를 투자, 면역계와 인...
- 2024-10-22
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- 암젠의 루마크라스·벡티빅스 대장암 FDA 승인검토 연장된듯
- 암젠의 KRAS 억제제 '루마크라스(Lumakras, 소토라십)'와 대장암 2차치료제로 상피세포성장인자수용체(EGFR)를 표적으로 하는 단일클론 항체치료제 벡티빅스(...
- 2024-10-21
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- 엠에스디, 영아 RSV예방항체 긍정적 임상결과...내년 상용화
- 엠에스디가 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 예방항체 후보 클레스로비맙(Clesrovimab)의 긍정적 임상결과를 공개하며 내년부터 사노피와 아스트라제네카의 베이...
- 2024-10-21
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- 길리어드, ADC 트로델비 요로상피암 FDA 적응증 자진철회
- 길리어드 사이언스는 자사의 항체약물접합체(ADC)인 트로델비(Trodelvy, 사시투주맙 고비테칸, Sacituzumab Govitecan)의 요로상피암(urothelial cancer) 적응증을 자진 철회...
- 2024-10-21
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- 아스텔라스, CLDN18.2 표적 위암치료제 빌로이 FDA 승인
- 아스텔라스의 CLDN18.2 표적 위암치료제 빌로이(Vyloy, 졸베툭시맙)가 FDA 승인을 받았다.FDA는 18일 최초의 클라우딘(CLDN)18.2 단클론 항체인 빌로이가 CLDN18.2 양성, H...
- 2024-10-21
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- 노바티스, 중국 바이위 개발 항암제 독점 라이센스 계약
- 청두 바이위 제약(Chengdu Baiyu Pharmaceutical)은 16일 노바티스(Novartis)와 소분자 항암제에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다.계약에 따라 바이위는 ...
- 2024-10-18
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- 로슈, 포세이다와 협업 동종유래 CAR-T 세번째 후보 지명
- 로슈는 포세이다테라퓨틱스(Poseida Therapeutics)는 협업을 통해 개발 중인 동종유래 CAR-T 세포치료제 세번째 후보물질을 추가 지명했다.포세이다는 17일 혈액암을 ...
- 2024-10-18
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- 사노피, 방사성의약품 협업 확대...새 합작법인에 3억유로 투자
- 사노피는 방사선 리드간 의약품 개발을 위한 협업을 강화를 위해 오라노 메드(Orano Med)와 협력, 합작사를 설립키로 하고 3억 유로의 투자를 진행한다.사노피는...
- 2024-10-18
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- BMS, '아베크마' 佛 조기접근 프로그램 돌연 철회...이상 행보
- BMS가 프랑스에서 다발성골수종 CAR-T세포치료제 아베크마(Abecma, idecabtagene vicleucel)급여 전 조기접근 프로그램 승인을 자발적으로 철회, 그 배경에 관심이 모아...
- 2024-10-18
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- ADC 뛰어넘은 옵디보, 호지킨림프종 1차요법 더나은 효과제시
- 3기 또는 4기 전형적 호지킨 림프종 환자의 1차치료에 있어 화학요법과 옵디보 병용요법이 애드세트리스 병용 대비 무진행생존에서 더 나은 이점을 제시했다....
- 2024-10-18
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- 비아트리스, SGLTi 심부전 치료제 '인페파' 독점 판권 확보
- 비아트리스는 심부전 치료제로 FDA 승인을 받은 SGLT1/2억제제 인페파(Inpefa, 소타글리플로진, sotagliflozin)에 대한 미국과 유럽을 제외한 글로벌 독점 판권을 확보...
- 2024-10-18
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- 애브비의 파킨슨병 치료제 '비알레브' 2차례 CRL 후 FDA승인
- 애브비의 파킨슨병 치료제 비알레브(VYALEV, foscarbidopa/foslevodopa)가 2차례 승인거부 끝에 17일 FDA 승인을 받았다.비알레브는 아침에 충전 24시간 자동투약하는 지...
- 2024-10-18
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- 다케다, 헌팅톤병 치료제 개발 '웨이브'와 6년 협업 중단
- 다케다와 웨이브 라이프사이언스(Wave Life Sciences)의 중추신경계(CNS) 치료제 개발을 위한 6년간의 협업 계약이 종료됐다.웨이브는 15일 미국 증권거래소 공시를 ...
- 2024-10-17
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- 젭젤카·티쎈트릭 병용 소세포폐암 1차 유지요법 생존율 개선
- 재즈의 젭젤카(Zepzelca, 러비넥테딘)와 로슈의 티쎈트릭(Tecentriq 아테졸리주맙) 병용요법이 광범위기 소세포폐암 환자의 1차 유지요법에 대한 3상에서 긍정적인 ...
- 2024-10-17
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- 사노피 노조 파업...오펠라 매각 협상에 일자리 보장 요구
- 사노피의 오펠라 매각 협상과 관련 일자리 축소를 우려한 노조가 파업에 돌입했다.르몽드와 폴리티코 유럽판, 로이터 통신 등 주요 외신에 따르면, 사노피가 1...
- 2024-10-17
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- GSK, 요로감염 경구항생제 게포티다신 FDA 승인신청 수락
- GSK는 16일 성인 및 청소년의 비복잡성 요로감염(uncomplicated urinary tract infections, uUTIs) 치료를 위한 경구용 항생제 후보 게포티다신(Gepotidacin)에 대한 FDA 승인신청...
- 2024-10-17
