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- 美메디케어 비만치료제 급여적용 보류...노보·릴리 직접 영향
- 바이든 행정부가 약속했던 미국 메디케어와 메디케이드 등 공보험의 비만치료제의 급여적용 추진계획이 잠정 보류됐다. 메디케어메디케이드서비스센터(CMS)...
- 2025-04-07
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- 브루킨사 항암제 탑20 안착...아스트라제네카 5품목 최다
- 빅파마 틈바구니에서 베이진의 혈액암 치료를 위한 BTKi 브루킨사가 항암제 매출 20위에 안착했다. 빅파마의 전유물 같던 항암제 시장에서 큰 변화다.또한 아스...
- 2025-04-07
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- 암젠 '업리즈나' 최초 IgG4 관련 질환 치료제로 FDA 승인
- 암젠의 업리즈나(UPLIZNA, 이네빌리주맙 Inebilizumab)가 IgG4 관련 질환(IgG4-related disease, IgG4-RD) 치료제로 3일 FDA 승인을 받았다. 표준 치료제가 없던 희귀 자가면역질...
- 2025-04-07
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- 일본 마루베니, 스미토모제약 아시아 의약품 판매사업 인수
- 일본 종합상사 마루베니(Marubeni)가 스미토모제약(Sumitomo Pharma)의 아시아 지역 의약품 판매사업을 인수한다.스미토모제약의 현지 자회사가 운영하던 의약품 공...
- 2025-04-04
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- 데날리, ‘헌터증후군’ 티비데노푸스프알파 FDA 순차승인 신청 시작
- 데날리 테라퓨틱스(Denali Therapeutics)가 헌터증후군(Hunter Syndrome, 제2형 점액다당질증 MPS II) 치료제 티비데노푸스프알파(Tividenofusp Alfa)의 FDA 신약허가(BLA) 순차 제...
- 2025-04-04
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- 애브비 옵션 보유 안구건조증 '레프록살랍' FDA 승인거부
- 미국 식품의약국(FDA)이 알데이라 테라퓨틱스(Aldeyra Therapeutics)의 안구건조증 치료제 레프록살랍(Reproxalap)에 대한 신약허가 신청서(NDA)를 재차 반려했다.알데이...
- 2025-04-04
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- 황반변성 치료 두번째 베바시주맙 베터 中규제승인 추진
- 로슈의 베바시주맙(아바스틴)을 기반으로 황변성 치료를 적응증으로 하는 바이오베터가 중국에서 출시될 전망이다.지난해 유럽(5월)과 영국(12월) 승인을 받은...
- 2025-04-04
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- 노바백스 코로나19백신 FDA 승인지연...판권인수 사노피 영향
- 노바백스는 2일 자사의 코로나19 예방백신 뉴백소비드(Nuvaxovid, NVX-CoV2373) 승인신청건과 관련 FDA의 승인결정예정일인 1일 어떠한 통보도 받지 못했다고 밝혔다....
- 2025-04-04
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- 트럼프가 던진 관세폭탄 피했다...의약품 제외로 한숨 돌린 제약업계
- 완제의약품이 트럼프 대통령이 발표한 상호관세 대상에서 제외돼 제약업계가 관세폭탄을 일시적으로 피하게 됐다. 트럼트 대통령의 선언적 발표 이후 2일 서...
- 2025-04-04
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- 유럽의약품청(EMA), 바이오시밀러 개발 문턱 낮춘다 … 개발비 줄이고 임상시험 간소화
- 유럽의약품청(EMA)은 바이오시밀러 의약품 개발에 너무 긴 기간과 비용이 들어 저렴한 의약품 보급에 장애가 크다고 보고 이를 간소화하는 초안을 지난 1일(현...
- 2025-04-03
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- 노바티스, IgA 신장병증 치료제 ‘반라피아’ FDA 가속승인
- 노바티스는 3일 원발성 면역글로불린 A 신장병증(IgA nephropathy, IgAN) 치료제 반라피아(Vanrafia, 아트라센탄 Atrasentan)이 FDA로부터 가속승인을 받았다고 발표했다....
- 2025-04-03
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- 베링거인겔하임, 지난해 6.1% 성장...올해 신약 2품목 출시
- 베링거인겔하임은 2일 실적발표를 통해 지난해 전체 매출액은 고정환율 기준 6.1%(유로화 기준 5%) 증가한 268억 유로(한화 약 43조원)를 기록했다고 발표했다.의...
- 2025-04-03
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- 트럼프, 의약품에도 관세 일괄적용 한국 25%·유럽 20%
- 트럼프는 2일(현지시간) 의약품을 포함 전세계 대상 상호관세률을 발표하고 9일부터 시행할 것이라고 밝혔다.트럼프 대통령은 이날 백악관 로즈가든에서 열린...
- 2025-04-03
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- 오가논, 바이오젠의 악템라 시밀러 ‘토피던스’ 美판권 인수
- 오가논은 바이오젠으로부터 미국 내 첫 악템라(Actemra 토실리주맙 tocilizumab) 바이오시밀러 ‘토피던스(TOFIDENCE)’의 판권을 인수, 자가면역질환 포트폴리...
- 2025-04-03
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- 사노피, 뉴릭스와 자가면역질환 단백질 분해제 개발 협업 확대
- 사노피가 자가면역질환 치료제 개발을 위한 전략 일환으로, 뉴릭스와의 단백질 분해제 개발 협업 범위를 확대했다. 또 협업 확대를 통해 염증 반응을 조절하...
- 2025-04-03
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- 로슈, 다발성경화증 치료제 ‘오크레부스’ 고용량 임상 실패
- 로슈의 다발성경화증(MS) 치료제 오크레부스(Ocrevus, 성분명 오크렐리주맙)가 고용량 임상시험에서 주요 평가지표를 충족하지 못했다. 이에 따라 현재 승인된 60...
- 2025-04-03
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- 아센디스, 연골무형성증 치료제 ‘트랜스콘 CNP’ FDA 승인 신청
- 덴마크 코펜하겐에 본사를 둔 아센디스파마(Ascendis Pharma)는 연골무형성증(achondroplasia) 치료제 후보 ‘트랜스콘 CNP(TransCon CNP, 나베페그리타이드 navepegritide)&r...
- 2025-04-02
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- FDA, 천연두·엠폭스백신 진네오스 동결건조제형 승인
- 덴마크 제약사 바바리안 노르딕(Bavarian Nordic)의 천연두 및 엠폭스(mpox) 백신 ‘진네오스(JYNNEOS)’의 동결건조 제형이 FDA 승인을 받았다. 바바리안 노르딕...
- 2025-04-02
- 최신뉴스
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골절 초위험군서 ‘골형성치료제’로 초기 사용해야 골절 예방 효과 극대화
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김훈엽 고려대 안암병원 교수, 세계 최초 경구로봇갑상선수술 2000례 돌파
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GC지놈, 일반청약 경쟁률 484.1 대 1 기록 … 청약증거금 2조5415억원, 올해 두 번째 규모 공모
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차의과학대·차병원·차바이오그룹, 한국생명공학연구원과 세포·유전자치료제(CGT) 공동 연구개발 업무협약
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국립암센터, ‘소아청소년암 쉼터’ 오픈, 지방 환자에 무료 숙소 제공 … 한국백혈병소아암협회와 MOU 체결
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암젠 ‘임델트라’(탈라타맙), 재발성·불응성 확장기 소세포폐암 치료제 국내 승인
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오는 6월 코로나19 재유행 우려 … 고위험군은 백신 접종해야
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바이엘, 비소세포폐암 신약후보 ‘세바버티닙’ FDA 우선심사 지정
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미쓰비시다나베, 운동동요 동반 파킨슨병 치료제 ‘ND0612’ FDA 재심사 착수
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지씨셀, ‘이뮨셀엘씨’ 9년 추적 결과 발표 … 세계 최초·유일 간암 항암보조요법 면역세포치료제
