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- 두번째 비싼 고가약 헴제닉스, 佛 조기접근 프로그램 철회
- 글로벌 시장에서 두번째로 높은 고가의약품인 CSL베링의 B형 혈우병 유전자치료제 헴제닉스(Hemgenix 에트라나코진데자파르보벡, etranacogene dezaparvovec)가 돌연 프...
- 2024-10-28
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- FDA, 이테룸의 경구용 단순 요로감염 치료제 '올린바' 승인
- 아일랜드 소재 이테룸테라퓨틱스(Iterum Therapeutics)는 '올린바(ORLYNVAH, sulopenem etzadroxil/probenecid)이 단순 요로감염 치료제로 FDA 승인을 받았다고 25일 발표했다....
- 2024-10-28
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- 노바티스, 파발타 'C3 사구체신염' 효과 입증...규제 승인 진행
- 노바티스는 최초의 경구용 대체보체 경로 억제제 '파발타'(Fabhalta, 입타코판 iptacopan)가 희귀 질환인 C3 사구체신염(C3G) 환자에게 1년 동안 임상적으로 의...
- 2024-10-28
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- 텔릭스, 신경교종 진단 PET 조영제 '픽스클라라' FDA 신청수락
- 오스트레일리아 소재 텔릭스 파마슈티컬스(Telix Pharmaceuticals)는 신경교종 진단용 PET 조영제 TLX101-CDx, 픽스클라라(Pixclara)의 FDA 승인신청이 수락됐다고 24일 발표...
- 2024-10-28
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- '화이자·MSD 수혜' ACIP 폐렴구균백신 50세 이상 접종권고
- 화이자의 프리베나(PREVNAR) 20과 MSD의 캡빅시브(CAPVAXIVE/21가) 등 폐렴구균의 고령자에 대한 접종 권장 연령이 기존 65세에서 50세 이상으로 대폭 확대될 예정이다....
- 2024-10-25
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- 바이엘, 듀포인트와 심근병증 약물후보 독점 판권 계약
- 바이엘은 듀포인트 테라퓨틱스(Dewpoint Therapeutics)와 심장 질환치료제 후보물질 관련 독점 라이선스 계약을 체결했다.바이엘은 24일 듀포인트 테라퓨틱스와 특...
- 2024-10-25
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- 매리너스, '지탈미' 결절성 경화증 3상 실패...구조조정
- 매리너스 파마슈티컬스(Marinus Pharmaceuticals)는 자사의 희귀질환 발작치료제 '지탈미 경구현탁액(’(Ztalmy, 가낙솔론 ganaxolone)의 적응증 확대를 위해 결정성...
- 2024-10-25
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- 로슈와 다이노와 AAV벡터 유전자 치료제 개발 협력 확대
- 로슈가 다이노 테라퓨틱스(Dyno Therapeutics)와의 협업 확대 을 차세대 아데노연관바이러스(AAV) 벡터를 활용한 유전자 치료제 개발역량을 강화한다.다이노 테라퓨...
- 2024-10-25
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- [진단] 시밀러 출시는 승인 순이 아니다...공개된 암젠의 비기
- FDA 승인을 매번 가장 먼저 받는 것도 아닌데 암젠이 바이오시밀러를 미국시장에 최초 출시하며 퍼스트 무버로 역할을 하는 이유는 뭘까.특허합의를 통해 암젠...
- 2024-10-24
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- 화이자, RSV예방백신 '애브리스보' 18세↑접종연령 확대
- 화이자의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신인 ‘애브리스보(ABRYSVO)’가 18세 이상 고위험군으로 FDA 승인 접종연령을 확대했다.화이자는 23일 애브리스보...
- 2024-10-24
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- 레오파마, 알리톡 위협 손습진 국소도포제 '안주프고' 독일 첫 출시
- 레오파마는 만성 손습진(주부습진) 국소도포제 '안주프고 크림(Anzupgo, 델고시티닙 delgocitinib)'을 독일 시장에 첫 출시했다.레오파마는 지난주 독일에서 ...
- 2024-10-24
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- MSD, DNA복구결함 표적 항암제 개발 '모디파이' 인수
- 엠에스디는 직접적인 DNA 변형(modification)기술을 활용한 항암제 개발을 진행중인 스타트업 모디파이 바이오사이언스(Modifi Biosciences)를 인수했다.모디파이는 23...
- 2024-10-24
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- 로슈, UCB와 알츠하이머 치료제 협업종료 판권 반환
- 로슈는 벨기에의 UCB와 공동개발을 진행해오던 타우(tau) 표적 알츠하이머 치료제 후보 베프라네맙(Bepranemab 개발명 UCB0107) 관련 협업을 종료하고 판권을 반환했...
- 2024-10-23
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- 렌즈, 노안치료제 'LNZ100' FDA 승인신청 수락
- 렌즈 테라퓨틱스(LENZ Therapeutics)는 1일 1회 점안제형의 노안치료제 후보 LNZ100(아세클리딘, aceclidine)에 대해 FDA 승인신청이 수락됐다고 21일 발표했다.처방약 사...
- 2024-10-23
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- 오츠카, IgA 신병증 '시베프렌리맙' 3상 성공...FDA 가속승인 추진
- 오츠카제약은 면역글로불린A(IgA) 신병증 치료제 후보 시베프렌리맙(Sibeprenlimab)의 긍정적 3상 중간 결과를 발표했다. 연구결과를 기반으로 FDA에 가속승인 가능...
- 2024-10-23
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- FDA, 산도스타틴 월1회 피하주사 개량신약 승인 거부
- FDA는 말단비대증 치료제 산도스타틴(노바티스)의 피하주사제형 개량신약 후보 옥트레오티드 피하 데포(CAM2029)에 대해 승인을 거부했다.스웨덴 소재 카무루스(...
- 2024-10-23
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- 매크로제닉스, 허셉틴에 굴복한 '마젠자' 판권 매각
- 매크로제닉스(MacroGenics)는 로슈의 허셉틴(트라스투주맙) 대비 전체생존의 이점을 제시하지 못하며 시장에서 고전을 거듭하던 유방암치료제 '마젠자'(MARG...
- 2024-10-23
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- 사노피, 오펠라 지분 50% 약 12조원에 매각협상 개시
- 사노피는 21일, 글로벌 사모펀드 클레이튼 두빌리어 앤 라이스(CD&R, Clayton, Dubilier & Rice)와 소비자 건강 사업부문인 오펠라(Opella)의 50% 지분을 CD&R에 매각하는 협...
- 2024-10-22
