-
- '클로자핀' 호중구감소증 과도한 우려...FDA, REMS 축소
- 치료 저항성 조현병 및 재발성 자살 행동 위험을 줄이는 데 사용되는 비정형 향정신병 치료제 '클로자핀'(Clozapine)에 대해 FDA가 접근성 개선을 추진한다.F...
- 2024-11-18
-
- 식전 투약 제약없앤 '타시그나' 개랑신약 FDA 승인
- 연하장애 환자를 위한 액상제형 개발에 특화된 미국 소재 미국 아주리티 파마슈티컬스(Azurity Pharmaceuticals)는 14일 FDA으로부터 공복시 복용 제한이 없는 닐로티...
- 2024-11-18
-
- B형간염백신 'PreHevbrio' FDA 승인 3년 만에 파산으로 철수
- 캐나다에 뿌리를 두고 있는 VBI 백신(VBI Vaccines)은 회사의 파산 및 운영종료 절차에 따라 B형간염백신 'PreHevbrio'의 자발적 리콜을 시작했다.VBI는 15일 회사...
- 2024-11-18
-
- 베이진, 중국색 지우기 'BeOne Medicines' 사명 변경
- BTK억제제 브루킨사와 PD-1 테빔브라를 글로벌 시장에 내놓은 베이진이 사명을 비원 메디신스(BeOne Medicines)로 사명을 변경한다.베이진은 14일 암과의 싸움에서 ...
- 2024-11-15
-
- 백신회의론자 '로버트 F. 케네디 Jr' 미 복지부장관 지명
- 트럼프 미국 대통령 당선인은 대표적인 백신 회의론자인 로버트 F. 케네디 주니어(Robert Francis Kennedy Jr.) 전 대선 후보를 보건복지부 장관 후보로 지명했다.도널...
- 2024-11-15
-
- 방사선 항암제 시대 연 노바티스, 경쟁자와 대면하나
- 프랑스 소재 큐리움(Curium)은 자사의 방사성 리간드 치료제 후보가 전립선 특이 막 항원(PSMA) 양성 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 한 ECLIPSE ...
- 2024-11-15
-
- FDA, AADC 결핍증 유전자치료제 ‘케빌리디’ 가속승인
- FDA는 14일 성인과 소아 환자의 ‘방향족 L-아미노산 탈탄산효소(aromatic L-amino acid decarboxylase. AADC) 결핍증 유전자치료제 케빌리디(Kebilidi, 성분명 엘라도카진 ...
- 2024-11-15
-
- 유럽CHMP, 레켐비 거부권고 →제한적 승인 권고
- 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 14일 바이오젠과 에자이의 알츠하이머 치료제 레켐비(레카네맙)에 대해 제한적 승인을 권고했다.CHMP는 지난 7월 ...
- 2024-11-15
-
- MSD, 라노바의 PD-1·VEGF 이중항체 독점 판권 계약
- 엠에스디는 중국 바이오테크 라노바 메디신스(Lanova Medicines/礼新医药/예신의약)와 차세대 항암제 LM-299의 독점 개발 및 상업화를 위한 글로벌 라이선스 계약을 ...
- 2024-11-15
-
- 릴리, 마운자로 3년간 당뇨 예방·체중 감소효과 입증
- 릴리가 13일 발표한 마운자로(티르제파타이드)의 3상 SURMOUNT-1 장기분석 결과에 따르면, 당뇨 전단계의 비만 또는 과체중 성인에서 체중감량 효과와 함께 당뇨...
- 2024-11-14
-
- BTKi 돌풍주역 中개발 항암제 '브루킨사' 매출 2배 급증
- 중국개발 항암제로 지난해 첫 글러벌 블럭버스터 항암제에 등극한 베이진의 BTK억제제 브루킨사(자누브루티닙)가 돌풍을 이어가고 있다.베이진이 12일 발표한 ...
- 2024-11-14
-
- FDA, 가속승인 8년차 오칼리바 '정식승인' 전환 거부
- 유럽에서 즉시 퇴출 위기를 넘긴 원발성 담즙성 담관염 치료제 오칼리바(Ocaliva, 오베티콜산 Obeticholic Acid)가 FDA로 부터 정식승인 전환이 거부됐다.일단은 가속...
- 2024-11-14
-
- RSV예방백신 침체속 항체 '베이포투스'만 날개 달았다
- 호흡기세포융합바이러스(RSV)예방백신이 모두 신통치 않은 실적을 보이는 가운데 영유아 예방항체 베이포투스(니르세비맙)은 블럭버스터 등극을 예고하는 등 ...
- 2024-11-14
-
- 아베오나, 유전자치료제 'Pz-cel' FDA 재승인신청 수락
- 아베오나 테라퓨틱스(Abeona Therapeutics)는 12일 Pz-cel(프라데마진 자미케라셀, prademagene zamikeracel)에 대한 생물학적 제제 허가신청서(BLA)를 재제출에 대해 FDA 수락...
- 2024-11-13
-
- AZ, 미국 연구·제조 인프라 확대에 35억 달러 투자
- 아스트라제네카는 미국 내 첨단 R&D 센터 및 바이오 의약품 제조 시설 확장을 위해 총 35억 달러 규모의 자본을 투자한다고 12일 발표했다.2026년까지 미국 내 연...
- 2024-11-13
-
- 로슈, 플레어 테라퓨틱스와 항암제 공동개발 협약
- 로슈는 12일 플레어 테라퓨틱스(Flare Therapeutics)와 항암제 개발을 위한 전략적 공동 연구 협약을 체결했다.이번 협약을 통해 플레어 테라퓨틱스는 자사의 단백...
- 2024-11-13
-
- GSK, 파킨슨병 치료제 개발 베살리우스와 협업 계약
- 미국 매사추세츠주 캠브리지에 본사를 둔 베살리우스 테라퓨틱스(Vesalius Therapeutics)는 12일 파킨슨병과 또 다른 미공개 신경퇴행성 질환 치료를 위한 다중 표적...
- 2024-11-13
-
- 포스트 '엔허투' Dato-DXd 폐암적응증 축소 FDA 승인신청
- 아스트라제네카와 다이이찌 산쿄는 포스트 '엔허투'로 개발중인 항체약물접합체(ADC) 후보 다토포타맙 데룩스테칸(Datopotamab Deruxtecan, Dato-DXd)에 대한 FDA ...
- 2024-11-13
