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- 건막거대세포종 日제약사간 경쟁...오노의 룸비자 FDA 승인
- 오노의 건활막거대세포종(TGCT) 치료제 롬빔자(ROMVIMZA, 빔셀티닙 Vimseltinib)가 14일 FDA 승인을 받았다.룸비자는 지난해 4월 데시페라(Deciphera) 파마슈티컬스를 24억 ...
- 2025-02-17
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- GSK, 5가 수막구균백신 ‘펜멘비’ FDA 승인
- GSK의 5가 수막구균 백신 펜멘비(PENMENVY, 수막구균A, B, C, W, Y)가 FDA 승인을 받았다.GSK는 14일 FDA가 10~25세 대상 침습성 수막구균성 질환(Invasive Meningococcal Disease, IMD...
- 2025-02-17
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- 싱가포르, 대상포진백신 '싱그릭스' 9월부터 보조금 지급
- 싱가포르는 GSK와 약가인하 합의에 따라 대상포진백신 '싱그릭스'의 접종에 대해 국가 보조금을 지급키로 결정했다.싱가포르 보건부는 최근 제조사가 협...
- 2025-02-17
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- BMS, '소틱투' 5년 장기연구서 내약성 및 장기 효과 입증
- BMS는 경구용 티로신 키나제2(TYK2) 저해제인 소틱투(Sotyktu, 듀크라바시티닙 deucravacitinib)의 16일 5년 장기연장연구(POETYK PSO-LTE) 결과를 공개했다. 중등도에서 중증...
- 2025-02-17
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- 이중 면역항암제 '옵두알라그' 흑색종 보조요법 3상 실패
- BMS는 이중면역항암제 옵두알라그(Opdualag, 니볼루맙/렐라트리맙 nivolumab/relatlimab) III~IV기 흑색종 환자 수술 후 보조요법 치료효과를 살핀 3상에서 1차평가지표...
- 2025-02-14
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- '탈제나·엑스탄디' 전이성 거세저항성 전립선암 OS연장...규제승인
- 화이자는 13일 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행된 3상에서 탈제나(Talzenna, 탈라조파립/Talazoparib)와 엑스탄디(Xtandi, 엔잘루타마이드/Enzalu...
- 2025-02-14
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- CAR-T, 브레얀지·카빅티 급성장...아베크마·킴리아 침체
- CAT-T 세포치료제 시장의 규모가 전년대비 22.1% 성장하면서 45억 달러 규모로 성장했다. 35%대 성장세를 보였던 23년 대비해서 성장율이 낮아진 가운데 BMS의 브레...
- 2025-02-14
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- 사노피, 장외 병원성 대장균 백신 3상 중단...2.5억달러 손실
- 사노피와 존슨앤드존슨이 공동 개발 중인 장외 병원성 대장균(Extraintestinal Pathogenic E. coli, ExPEC) 9가 백신(ExPEC9V/JNJ-78901563) 후보 관련 3상 임상에서 충분한 예방 ...
- 2025-02-14
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- 아스텔라스, 황반변성GA '아이저베이' 1년 이상 투약 FDA 승인
- 아스텔라스의 황반변성(AMD)과 관련된 지도모양 위축(GA) 치료제 아이저베이(IZERVAY, 아바신캡탑 페골/Avacincaptad Pegol)이 FDA로부터 추가 적응증 승인을 받았다.아...
- 2025-02-14
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- 뉴레오스, 9350만$ 투자유치...로슈 개발중단 4품목 개발 추진
- 미국 보스턴 소재 바이오텍 기업 뉴레오스 테라퓨틱스(Newleos Therapeutics)가 9350만 달러(약 1300억 원)의 시리즈 A 투자 유치를 완료하고, 로슈에서 개발중단한 신...
- 2025-02-14
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- 애브비, 면역항암제 개발 '자일리오'와 21억 달러 규모 협업
- 애브비는 종양환경에서만 활성화되는 면역항암제 개발을 위해 자일리오 테라퓨틱스(Xilio Therapeutics)와 협업계약을 체결했다.애브비는 12일 자일리오의 종양환...
- 2025-02-13
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- SMA 최대매출 우뚝 '에브리스디'...FDA, 정제제형 추가 승인
- 척수성 근위축증(SMA) 치료 경쟁에서 최대 매출품목으로 확실한 자리를 잡은 에브리스디가 경구액제에 이어 정제 제형에 대해 FDA 승인을 받았다.로슈는 12일 에...
- 2025-02-13
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- 화이자, '애드세트리스' 미만성 거대 B세포 림프종 3차 FDA 승인
- FDA는 화이자의 항체약물접합체(ADC) 애드세트리스(브렌툭시맙베도틴) 병용요법을 재발·불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 3차 치료제로 12일 승인했다...
- 2025-02-13
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- 레켐비 잠재력 폭발시점은...바이오젠 매출 2% 역성장
- 알츠하이머 치료제 레켐비(레카네맙)의 잠재력이 폭발하는 시점은 언제일까. 꾸준하나 더딘 성장세에 지난해 4분기 글로벌 매출은 8700만 달러에 그쳤다. 연간 ...
- 2025-02-13
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- 코셀루고와 경쟁 신경섬유종 1형 치료제 '고맥리' FDA 승인
- 스프링웍스 테라퓨틱스(SpringWorks Therapeutics)는 1형 신경섬유종 치료제 고멕리( GOMEKLI 미르다메티닙 Mirdametinib)가 FDA 승인을 받았다고 11일 밝혔다.지난해 8월 우...
- 2025-02-13
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- 신청반려 '트롤리루졸' 척수소뇌성 실조증 FDA 승인신청 수락
- 바이오헤븐(Biohaven)은 11일 척수소뇌성 운동실조증(Spinocerebellar Ataxia, SCA) 치료제 후보인 트롤리루졸(Troriluzole)에 대한 승인신청이 수락됐다고 밝혔다.앞서 23년 ...
- 2025-02-12
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- 트래버, '필스파리' 첫 국소분절 사구체경화증 FDA 신청 추진
- 트래버 테라퓨틱스(Travere Therapeutics)는 면역글로불린A(IgA) 신병증 치료제 필스파리(Filspari, 스파르센탄 Sparsentan)와 희귀 신장질환인 관련 국소분절성 사구체경...
- 2025-02-12
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- CDK 4/6 억제제 경쟁에서 막내 '버제니오' 주도권 잡았다
- 유방암 치료를 위한 CDK 4/6 억제제 경쟁에서 가장 늦게 출시된 릴리의 버제니오(아베마시클립)이 동일기전 원조제품인 화이자의 입랜스(팔보시클립)의 매출을 ...
- 2025-02-12
