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- 최초 산필리포증후군 치료제 UX111 FDA 우선심사 신청 수락
- 울트라제닉스(Ultragenyx)는 산필리포증후군(Sanfilippo Syndrome) 제3형 A타입(MPS IIIA) 유전차치료제 UX111에 대한 FDA 가속승인 신청이 우선심사경로 승인됐다고 18일 밝...
- 2025-02-21
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- 아스트라제네카, 피브로젠 중국자회사 1억6천만 달러에 인수
- 아스트라제네카는 피브로젠(FibroGen) 중국 자회사를 1억6천만 달러에 인수해 신질환 환자를 위한 경구 빈혈치료제 에브렌조(Evrenzo, 爱瑞卓, 록사두스타트 Roxadust...
- 2025-02-21
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- 트럼프 리스크 현실로...CDC 백신자문위 연기에 GSK 등 영향
- 트럼프 美대통령 취임 이후 FDA 인력 감축과 의약품 관세 부과 등 불확실성이 높아지는 가운데 이 같은 리스크에 대한 우려가 현실로 나타났다.미국 복지부가 2...
- 2025-02-21
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- 최초 이중항체의 부활...암성복수치료 '카투막소맙' 유럽 승인
- 암환자의 복수 치료를 위한 이중항체 카투막소맙(Katumaxomab, 상품명 코르주니 Korjuny)이 유럽승인을 받았다.독일 소재 림디스바이오텍(LINDIS Biotech)과 영국의 파...
- 2025-02-21
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- MSD·릴리 美생산역량 강화 협력...퍼듀대와 컨소시엄 출범
- 릴리와 MSD는 약학분야에서 높은 평가를 받고 있는 인디애나주 소재 퍼듀대학교와 함께 제약 제조분야 혁신을 위한 영연구소 제약제조 컨소시엄(Young Institute Ph...
- 2025-02-20
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- 1년 2회 HIV노출전 예방 레나카파비르 FDA 신청 수락
- FDA는 길리어드 사이언스의 인체면역결핍바이러스(HIV) 노출전 예방 주사제 레나카파비르(lenacapavir, HIV치료제 상품명 선렌카 Sunlenca)의 신약허가신청(NDA)을 우선...
- 2025-02-20
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- 베링거인겔하임, NSCLC 치료제 존거티닙 FDA 우선심사 신청 수락
- 베링거인겔하임은 HER2 변이 비소세포폐암(NSCLC) 2차 요법을 적응증으로 존거티닙(zongertinib, BI 1810631)에 대한 FDA 승인신청이 수락됐다고 19일 발표했다.존거티닙...
- 2025-02-20
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- 옵디보, 비소세포폐암 수술전 보조요법 전체생존 이점 첫 입증
- 면역항암제 옵디보(니볼루맙)가 비소세포폐암(NSCLC) 수술 전 보조요법 환경에서 전체생존의 이점을 확인하는 최종 3상 결과를 발표했다.BMS는 2022년 3월 옵디보...
- 2025-02-20
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- 키메릭스, 최초 미만성 교종 '도르다비프론' FDA 승인신청 수락
- FDA는 키메릭스(Chimerix)의 재발성 H3 K27M 변이 미만성 (신경/뇌)교종(diffuse glioma) 치료제 후보 도르다비프론(Dordaviprone, ONC201)에 대한 승인신청을 18일 수락했다.우...
- 2025-02-19
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- CAR-T 치료 후 19년 생존...고형암 환자 최장기록 보고
- 1세대 CAR-T 세포치료제로 치료를 받은 소아 환자가 19년을 생존한 것으로 보고됐다. 이는 CAR-T 치료 후 최장 관해 및 생존 기록이자, 혈액암이 아닌 고형암 치료 ...
- 2025-02-19
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- 바이오젠, 3상 추진 스톡의 드라벳 증후군 치료제 판권 확보
- 바이오젠과 스톡 테라퓨틱스(Stoke Therapeutics)는 드라벳 증후군(Dravet Syndrome) 치료제로 개발 중인 조레부너센(Zorevunersen)의 공동개발 및 상업화 계약을 18일 체결...
- 2025-02-19
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- T2 절대강자 듀피젠트, 수포성 유사천포창 FDA 신청 수락
- 2형 염증질환 분야의 절대강자 듀피젠트(두필루맙)이 최초 수포성 유사천포창(bullous pemphigoid, BP) 치료제 타이틀 수집에 나섰다.사노피와 리제네론은 18일 수포...
- 2025-02-19
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- 바바리안 노르딕의 치쿤구니야열 백신 '빔쿤야' FDA 승인
- FDA은 덴마크 소재 바바리안 노르딕(Bavarian Nordic)의 치쿤구니야(Chikungunya) 바이러스 예방 백신 '빔쿤야(Vimkunya)'를 14일 승인했다.빔쿤야는 미국에서 치쿤구...
- 2025-02-18
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- 차세대 비만치료제 다르게 작동…근육 보존·부작용 최소화 목표
- 비만 치료제 시장이 급격히 확장되면서 새로운 기전의 치료제후보들이 속속 등장하고 있다. 네이처는 지난 12일 세마글루티드(Semaglutide, 오젬픽·위고비)...
- 2025-02-18
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- 부유한 중동 유전자치료제 희망될까...카스게비 미국외 첫 투약
- 유럽에서 급여권진입에 어려움을 겪고 있는 유전자치료제의 시장성장에 있어 부유한 중동국가들이 희망으로 떠오르고 있다.바렌인 암센터(Bahrain Oncology Centre,...
- 2025-02-18
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- 스텔라라 美시밀러 가격경쟁 심화...포마이콘, 자산평가 손실처리
- 존슨앤드존슨의 인터루킨 12/23 억제제 스텔라라(우스테킨누맙) 관련 미국시장에서 본격적인 시밀러 경쟁을 앞둔 가운데 가격경쟁이 심화됐다.포마이콘은 17일...
- 2025-02-18
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- 갈더마, 아토피피부염·결절성 소양증 IL-31 '넴루비오' 유럽 승인
- 갈더마의 IL-31 수용체 알파(IL-31 receptor alpha) 표적 넴루비오(Nemluvio/네몰리주맙 Nemolizumab)아 아토피피부염과 결절성 소양증을 적응증으로 유럽승인을 받았다.넴...
- 2025-02-17
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- FDA, 노보래피드 참조 사노피의 시밀러 '메릴로그' 승인
- FDA는 노보노디스크의 노보래피드(미국상품명 노보로그 NovoLog/인슐린 아스파트)를 참조한 사노피의 초속효성 인슐린 바이오시밀러 메릴로그(Merilog)를 14일 승...
- 2025-02-17
