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- FDA, 폐경 홍조치료제 '베오자' 간손상 경고 안전성 서한
- FDA는 안전성 서한(Drug Safety Communication)을 통해 폐경기 열성홍조 치료제로 사용되는 베오자(Veozah, 페조리네탄트 fezolinetant)의 복용이 드물지만 심각한 간 손상을...
- 2024-09-15
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- 최초 피하주사 PD-1 '티쎈트릭 하이브레자' FDA 승인
- 로슈(Roche)는 13일 FDA로부터 글로벌 최초 PD-1 피하주사제형 '티쎈트릭 하이브레자(Tecentriq Hybreza)'를 승인받았다고 발표했다.앞서 2023년 8월 영국에서, 2024...
- 2024-09-14
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- GSK·사노피 동시 피해... FSHD 치료제 3상 실패 개발 중단
- 펄크럼 테라퓨틱스(Fulcrum Therapeutics)는 12일 안면 견갑상완근 이영양증(FSHD) 치료제 후보 '로스마피모드(Losmapimod)'의 3상 임상(REACH)에서 주요 목표를 달성...
- 2024-09-13
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- 모더나, 상업화 주력...R&D 비용 11억 달러 절감
- 모더나는 12일 연례 연구개발(R&D) 데이 행사를 통해 2027년까지 10품목 규제 승인을 목표로 한 전략적 우선순위를 재조정한다고 밝혔다.이에 따라 우선순위에서 ...
- 2024-09-13
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- 사노피, 방사성의약품 경쟁 가세... 노바티스 '루타테라' 겨냥
- 사노피는 12일, 미국의 방사성의약품 개발사 라디오메딕스(RadioMedix)와 프랑스의 바이오테크 기업 오라노 메드(Orano Med)와 독점 라이선스 계약을 체결하며, 방사...
- 2024-09-13
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- J&J의 트렘피어, 궤양성 대장염 FDA 승인...스카이리치와 대결
- 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 인터루킨-23(IL-23) 억제제 트렘피어(TREMFYA, 구셀쿠맙)가 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염(UC)을 앓는 성인 환자의 치료제...
- 2024-09-13
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- 길리어드, 제네시스와 AI 기반 신약 개발 협력 발표
- 길리어드 사이언스와 제네시스 테라퓨틱스(Genesis Therapeutics, Inc.)가 10일 전략적 협력을 발표했다. 양사는 이번 협력을 통해 여러 표적을 대상으로 한 혁신적인 ...
- 2024-09-12
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- 위약보다 사망률 높은 '오칼리바'...FDA, 퇴출 가능성 시사
- 위약보다 더 나은 효과를 제시하지 못한 원발성 담즙성 담관염(PBC) 2차 치료제 오칼리바(Ocaliva/오베티콜산, Obeticholic Acid)에 대해 FDA가 사실상 퇴출을 시사했다....
- 2024-09-12
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- 브릿지, 선천성 부신 과형성증 유전자치료제 개발 중단
- 브릿지바이오(BridgeBio)는 긍정적인 초기 임상 결과에도 불구하고 개발 중인 선천성 부신 과형성증(CAH) 치료를 위한 유전자 치료제 BBP-631의 후속 개발을 중단하...
- 2024-09-12
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- GSK, 단순포진 바이러스 백신 개발 중단 결정
- GSK는 11일, 단순포진 바이러스(HSV) 백신 후보물질인 GSK3943104가 2상 임상에서 주요 효능 목표를 충족하지 못해 개발을 중단한다고 발표했다.GSK는 TH HSV REC-003 1/2...
- 2024-09-12
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- 듀피젠트, 만성 자발성 두드러기 FDA 재승인 도전
- 사노피와 리제네론은 자사의 면역억제제 듀피젠트(Dupixent, 두필루맙)가 만성 자발성 두드러기(CSU) 적응증을 위한 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 도출했다...
- 2024-09-12
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- 로슈, 비만약 후보 6개월에 19%체중감소...부작용은 증가
- 로슈의 비만치료제 후보가 6개월 만에 약 19%에 달하는 체중감소 효과를 제시했으나, 비례해 부작용이 더 자주 발생했다.9일부터 13일까지 스페인 마드리드에서...
- 2024-09-11
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- 미하원, 중국 견제 바이오보안법 통과… 상원 논의 남아
- 미국 하원은 9일 중국 등 적대국으로부터 미국 바이오의약품 공급망을 보호하기 위한 바이오보안법(BIOSECURE Act, H.R. 8333)을 통과시켰다.이 법안은 중국 정부의 '...
- 2024-09-11
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- 로슈, 스위스 바젤에 제약 연구·개발 센터 개소
- 로슈는 10일 스위스 바젤에 새로운 제약 연구 및 초기 개발(Pharma Research and Early Development(pRED) 센터를 공식 개소했다고 발표했다. 이번 신규 센터는 최신 기술을 ...
- 2024-09-11
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- AZ의 과욕이었나...바이오마커 무관 Dato-DXd 3상 결과 미흡
- 엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)의 성공에 의욕이 앞섰던 아스트라제네카가 다이이찌 산쿄와 협업을 통해 개발 중인 두 번째 항체약물접합체(ADC) 후보 다토...
- 2024-09-11
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- 로이반트, 바이엘의 PH-ILD 약물 '모슬리시구앗' 판권 인수
- 로이반트(Roivant)는 10일, 바이엘의 간질성 폐질환 연관 폐고혈압(PH-ILD) 치료제 후보 모슬리시구앗(Mosliciguat)의 판권을 확보했다.모슬리시구앗은 하루 한 번 흡...
- 2024-09-11
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- 엠에스디·다이이찌 협업 ADC, 소세포폐암 3상 돌입
- 엠에스디와 다이이찌산쿄의 협업을 통해 개발 중인 항체약물접합체(ADC) 후보 이피나타맙 데룩스테칸(Ifinatamab Deruxtecan/I-DXd)이 확장기 소세포폐암(ES-SCLC) 대상 2...
- 2024-09-10
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- FDA, 최초 바스 증후군 치료제 승인 검토 자문위 개최
- 스텔스 바이오테라퓨틱스(Stealth BioTherapeutics)의 바스 증후군(Barth Syndrome) 환자를 위한 첫 치료제 후보 엘라미프레티드(Elamipretide)의 승인 권고 여부를 논의하기 ...
- 2024-09-10
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지씨셀, CD19 CAR-NK 신약후보 ‘국가신약개발사업단 과제’ 선정
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
