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- 노보노디스크 ‘위고비’ 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제로 FDA 승인
- 덴마크 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk)의 GLP-1 수용체 작용제 계열 비만치료제 '위고비(Wegovy, 세마글루타이드 semaglutide 2.4 mg)가 지난 15일 미국 식품의약국(FDA)...
- 2025-08-17
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- 프리시젠, 재발성 호흡기 유두종증 첫 치료제 팹지메오스(Papzimeos) FDA 승인
- 미국 텍사스주 포트워스(Fort Worth)의 프리시젠(Precigen)은 인유두종바이러스(HPV) 감염으로 발생하는 성인의 재발성 호흡기 유두종증(RRP)에 대한 최초의 치료제 &l...
- 2025-08-16
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- 트럼프, 필수의약품 원료의약품 전략적 비축하도록 행정명령
- 미국 도널드 트럼프 대통령이 보건부(HHS) 산하 질병대응본부(ASPR)에게 공중보건 및 국가안보에 필수적인 26가지 의약품을 선정하도록 지시하는 행정 명령에 13...
- 2025-08-14
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- 바이엘, 컴콰트바이오사이언스와 KRAS G12D 저해제 개발 및 발 글로벌 제휴
- 독일 바이엘(Bayer)이 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 컴콰트 바이오사이언스(Kumquat Biosciences)와 KRAS G12D 저해제 개발을 위한 글로벌 독점 라이선스 및 제휴를 ...
- 2025-08-13
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- 인스메드, 최초의 비낭성 섬유증 기관지확장증(NCFB) 치료제 ‘브린서프리’(브렌소카팁) FDA 승인
- 미국 뉴저지주 브리지워터(BRIDGEWATER)의 중증 희귀질환 신약개발 전문기업인 인스메드 인코퍼레이티드(Insmed Incorporated, 나스닥 INSM)는 비가역적 DPP1 억제제(revers...
- 2025-08-13
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- GSK, 獨 mRNA 제휴사 큐어백서 3.7억달러 받기로 … 미국내 1% 로열티도 확보
- 영국계 다국적 제약사인 글락소스미스클라인(GSK)는 과거 제휴기업이었던 독일의 mRNA 기반 의약품 개발 전문기업 큐어백(CureVac N.V.)으로부터 3억7000만달러의 선...
- 2025-08-12
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- GSK ‘블루제파’(게포티다신) 임질 치료제로 FDA 우선심사 대상
- 글락소스미스클라인(GSK)의 트리아자아세나프틸렌(Triazaacenaphthylene) 계열 최초의 경구용 항생제인 게포티다신(gepotidacin)이 임질 치료제로 신약승인서가 제출돼 ...
- 2025-08-12
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- 베링거인겔하임, HER2 변이 비소세포폐암 2차 치료제 ‘허넥시오스’(존거티닙) FDA 가속승인
- 베링거인겔하임은 HER2(ERBB2) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 2차 치료제로 신약승인을 신청한 ‘허넥시오스’(Hernexeos, 성분명 존거티닙 zongertinib, 개발코드명 BI ...
- 2025-08-09
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- 테바 ‘아조비’(프레마네주맙) 소아청소년(6~17세) 편두통 예방제로 FDA 승인
- 테바파마슈티컬스는 항-CGRP(칼시토닌 유전자 관련 펩타이드) 단일클론항체 ‘아조비’(Ajovy 성분명 프레마네주맙, fremanezumab-vfrm), ‘아조비’(성분...
- 2025-08-07
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- 차세대 AI 기반 신약개발도 중국 기업이 주도할 전망 … 장쑤헝루이, 크리스탈파이 등 잇따른 성과
- 중국이 표적항암제, 면역관문억제제, 항체약물접합체(ADC), CAR-T 등의 신약개발에서 양적 성장과 대규모 기술수출에 성공하고 있는 가운데 전통적 방식의 연구...
- 2025-08-07
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- 재즈파마슈티컬스, 희귀 뇌종양 치료제 ‘모데이소’(도르다비프론) FDA 가속승인
- 아일랜드 더블린에 본사를 둔 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals, 나스닥 JAZZ)는 ‘모데이소’(Modeyso 성분명 도르다비프론, dordaviprone)가 1세 이상의 소아...
- 2025-08-07
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- 美 프락시스, NaV 차단제 계열 뇌전증 후보 ‘보르마트리진’ … 질환 내 최고 잠재력 입증
- 미국 매사추세츠주 보스턴의 프락시스프리시전메디신(Praxis Precision Medicines, 나스닥 PRAX)은 뇌전증 치료제 후보물질이 2상 임상시험에서 질환 분야 내 최고 수...
- 2025-08-05
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- J&J ‘트렘피어’(구셀쿠맙) ‘건선성관절염 손상 억제’ FDA 적응증 신청
- 존슨앤드존슨(J&J)은 판상형 건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 치료제 ‘트렘피어프리필드시린지주’(Tremfya, 성분명 구셀쿠맙, Guselkumab)의 적응증 추...
- 2025-08-05
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- ‘벤클렉스타’+‘칼퀀스’ 백혈병(CLL) 1차 치료제 도전 … FDA 적응증 추가 신청
- 애브비는 경구용 B세포 림프종-2(B-cell lymphoma-2, BCL-2) 억제제 계열 혈액암 치료제 ‘벤클렉스타정’(Venclexta, 성분명 베네토클락스 venetoclax)과 아스트라제네카의...
- 2025-08-05
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- 리제네론의 림프종 치료제 오드로넥스타맙(odronextamab) 두 번째 FDA 승인 거절
- 리제네론(Regeneron)은 여포성 림프종(follicular lymphoma) 치료제로 개발 중인 오드로넥스타맙(odronextamab)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다시 한 번 승인을 거부당...
- 2025-08-04
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- 노바티스 ‘렉비오’(인클리시란), 스타틴 병용 아닌 단독요법으로 라벨 업데이트
- 노바티스가 개발한 소간섭 RNA(siRNA) 기반 콜레스테롤 저하제 ‘렉비오’(Leqvio 성분명 인클리시란 inclisiran)가 고콜레스테롤혈증 성인 환자에서 저밀도 지단백 ...
- 2025-08-03
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- 아센디스파마 주 1회 성장호르몬결핍증 치료제 ‘스카이트로파’ 소아에서 성인용으로 라벨 확장
- 덴마크 제약기업 아센디스 파마社(Ascendis Pharma A/S)는 성장 호르몬 결핍(또는 성장부전) 치료제 ‘스카이트로파’(Skytrofa: 로나페그소마트로핀-tcgd)가 성...
- 2025-08-03
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- 렌즈테라퓨틱스 개발 노안 치료용 점안제 신약 ‘비즈’ FDA 승인
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 안과 전문기업 렌즈테라퓨틱스(LENZ Therapeutics)의 ‘노안’(노안, Presbyopia) 치료제 ‘Vizz’(개발코드명 LNZ100, 아세...
- 2025-08-02
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크레스콤, 골연령 분석 AI ‘MediAI-BA’ 美 FDA 510K 허가 획득 … 소아 손가락뼈 X-레이를 5초만에 분석
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경북대병원, 비만 환경에서 간암 면역항암치료 저항성 유발 기전 규명
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가톨릭대, 인간 적혈구 기반 비장 표적 생체모사 나노면역치료 플랫폼 개발
