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- MSD, ‘키트루다’ ‘전립선암 3상은 실패 … 담도암 3상은 성공
- 미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 전립선암 3상 임상시험에 실패한 반면 담도암 3상에서는 긍정적인 데이터를 내놨다. MSD는 25일(현지시각) 이같은 ...
- 2023-01-26
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- 美 시다라테라퓨틱스, 침습성 칸디다증 치료 신약후보 ‘레자펀진’ FDA 자문위 승인 권고
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 시다라테라퓨틱스(Cidara Therapeutics, 나스닥 CDTX)와 뉴저지주 모리스타운(MORRISTOWN) 내 파시패니(Parsippany)의 멜린타테라퓨틱스(Melinta Therapeutics)는 미국 식품의약국(FDA) 항균약...
- 2023-01-26
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- 美 ALK社, 집먼지진드기 알레르기 치료제 ‘오닥트라’ 12~17세 연령대 확장 FDA 승인
- 미국 텍사스주 라운드록(ROUND ROCK)의 알레르기 진단 ·예방·치료 전문기업인 ALK는 집먼지 진드기 알레르기 치료제 ‘오닥트라’(Odactra: 집먼지 진드기 알레르기 유발항원 추출물, House Dust Mite Allergen Extract) ...
- 2023-01-26
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- 美 테라코스바이오 SGLT2 억제제 당뇨병 신약 ‘브렌자비’ FDA 승인
- 지난해 미국에서 동물용 당뇨병 치료제로 허가를 획득한 SGLT2 계열 약물 ‘벡사글리플로진’(bexagliflozin)이 인체용 의약품으로 확대 승인을 받았다. 미국 매사추세츠주 말보로(Marlborough) 소재 테라코스바이...
- 2023-01-25
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- 日 다케다, 홍콩 허치메드 대장암 치료제 ‘프루퀸티닙’ 라이선스 획득
- 일본 다케다제약은 홍콩 허치메드(Hutchmed)가 보유한 결장직장암(대장암) 치료제 프루퀸티닙(Fruquintinib)의 중화권(중국 본토, 홍콩, 마카오) 제외 전 세계 권리를 확보했다고 23일(홍콩 현지시각) 발표했다. ...
- 2023-01-25
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- 스위스 산도스, 日 아스텔라스 항진균제 ‘마이카민’(미카펀진) 인수
- 스위스 노바티스의 제네릭 및 바이오시밀러 담당 계열사인 산도스가 일본 아스텔라스제약으로부터 항진균제인 ‘마이카민주사’(Mycamine 성분명 미카펀진 나트륨, micafungin sodium)를 인수하기로 했다고 24일...
- 2023-01-25
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- 印 선파마, 美 콘서트파마슈티컬스 5억7600만달러 인수 통해 원형탈모증 신약후보 확보
- 인도 뭄바이에 기반을 둔 선파마(Sun Pharmaceutical Industries)는 미국 매사추세츠주 렉싱턴(LEXINGTON) 소재 콘서트파마슈티컬스(Concert Pharmaceuticals, 나스닥 CNCE)를 주당 1달러, 지분가치 5억7600만달러에 인수한다고 ...
- 2023-01-20
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- 美 시젠 ‘투키사’, ‘허셉틴’과 병용요법으로 직장결장암 치료제 FDA 가속승인
- 미국 워싱턴주 보텔(BOTHELL)의 생명공학기업 시젠(Seagen 옛 시애틀제네틱스, 나스닥 SGEN)은 자사의 HER2 억제 항체 항암제 ‘투키사’(Tukysa 성분명 투카티닙 tucatinib)를 로슈 ‘허셉틴주’(Herceptin 성분명 트라...
- 2023-01-20
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- 릴리 ‘도나네맙’ 12개월 이상 투약환자 수 부족으로 FDA 가속승인 불발
- 릴리는 초기 증후성 알츠하이머병 치료제로 신약승인신청을 접수했던 항 베타-아밀로이드 항체 도나네맙(donanemab, 개발코드명 LY3002813)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 반려를 통보하는 대응종결서신...
- 2023-01-20
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- 중국 베이진 BTK 억제제 ‘브루킨사’ FDA 성인 CLL 및 SLL 적응증 승인
- 중국의 연구중심 항암제 전문 생명공학기업 베이진(Beigene 百濟生物, 百濟神州北京生物科技有限公司)의 차세대 브루톤티로신키나제(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제 ‘브루킨사캡슐’(Brukinsa, 성분명 자누...
- 2023-01-19
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- 美 크리스탈바이오텍, 이영양성 수포성 표피박리증(DEB) 후보 ‘B-VEC’ 승인 3개월 지연
- 미국 펜실베이니아주 피츠버그의 희귀질환 유전자치료제 개발 전문기업인 크리스탈바이오텍(Krystal Biotech 나스닥 KRYS)은 지난 1월 5일자로 미국 식품의약국(FDA)이 이영양성 수포성 표피박리증(dystrophic epider...
- 2023-01-19
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- 암젠, EVOQ와 자가면역질환 신약 3종 개발키로 제휴 확대
- 암젠은 2021년 1월, 미국 미시건주 앤아버(Ann Arbor) 소재 이보크테라퓨틱스(Evoq Therapeutics, 나스닥 EVOQ)와 맺은 자가면역질환 신약 개발 협력을 확대한다고 18일(현지시각) 밝혔다. 이보크테라퓨틱스는 암젠...
- 2023-01-19
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- 사노피 Tdap 백신 ‘아다셀’ 영유아 백일해 예방 적응증 추가 승인
- 사노피는 파상풍, 디프테리아, 백일해(Tdap) 백신 ‘아다셀주’(Adacel)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임산부에게 접종할 수 있는 용도로 적응증을 추가 승인받았다고 17일(현지시각) 발표했다. 이에 따라 ...
- 2023-01-18
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- 립테라퓨틱스, 플레임바이오사이언스 인수합병 … 신주 대거 발행 후 현금 획득 목적도
- 미국 매사추세츠주 생명공학기업 립테라퓨틱스(Leap Therapeutics, 나스닥 LPTX)는 항 클라우딘18.2(Claudin18.2) 단일클론항체 계열 암 치료제를 개발하는 미국 펜실베이니아주 뉴호프(New Hope)의 비상장 바이오기업 ...
- 2023-01-18
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- 아스트라제네카, 모발상 세포 백혈병 치료제 ‘루목시티’ 美 시장 철수
- 아스트라제네카는 희귀 혈액암인 모발상 세포 백혈병(毛髮狀·毛樣·有毛 세포 백혈병, hairy cell leukemia, HCL) 치료제인 ‘루목시티’(Lumoxiti, moxetumomab pasudotox)를 지난해 8월 유럽연합(EU)에 이어 오는 8월말 미...
- 2023-01-17
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- 다이이찌산쿄, 자체 개발 mRNA 코로나19 백신 ‘DS-5670’ 日 승인 신청
- 일본 다이이찌산쿄가 일본에서 자체 개발한 mRNA 방식 코로나19 백신후보물질인 ‘DS-5670’의 승인을 일본 의약품의료기기종합기구(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA)에 신청했다고 지난 13일 발표했다. D...
- 2023-01-16
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- 中 루예파마, 리스페리돈 성분 ‘라이킨도’ 조현병 및 1형 양극성장애 FDA 승인
- 중국 베이징 조양구에 본부를 두고 미국 뉴저지주 프린스턴에 지사를 둔 루예파마(Luye Pharma, 綠葉製葯)는 서방형 주사제 ‘라이킨도’(Rykindo 성분명 리스페리돈 risperidone)가 성인 조현병 치료제 및 제1형 ...
- 2023-01-16
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- 노보노디스크 ‘리벨서스’ 당뇨병 1차 치료제로 격상
- 덴마크 제약사 노보노디스크의 글루카곤유사펩타이드(GLP-1) 유사체 계열 당뇨병 치료제 세마글루타이드(semaglutide)의 경구용 제제인 ‘리벨서스정’(Rybelsus)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 당뇨병 치료제...
- 2023-01-13
