EMA 산하 CHMP(인체의약품위원회)는 7품목의 신약과 6개 바이오시밀러를  26일 승인 권고했다.

레오파마의 안주프고(Anzupgo)는 크림 제형의 JAK 억제제로 손(주부) 습진 치료제로 승인 권고됐다. 20년 1월 일본에서 유일하게 승인된 품목으로, 상품명은 코렉팀(Corectim)으로 재팬타바코가 판매하고 있다.

입센의 아이퀴르보(Iqirvo)는 원발성 담즙성 간경변증 치료제로 지난 6월 10일 FDA로부터 가속 승인을 받은 품목이다. 유럽에서는 조건부 승인이 권고됐다.

입센의 카이판다(Kayfanda)는 21년 7월 FDA 승인을 받은 품목이다. 미국의 상품명은 바일바이(Bylvay)이다.

TMC와 씨스톤의 록토르지(Loqtorzi)는 중국에서 개발된 PD-1 면역 항암제다. 미국에서는 코헤루스가 판매하며, FDA 승인은 23년 10월이다.

독일 노발릭(Novaliq)과 바슈룸의 베비지에(Vevizye)는 지난 5월 FDA 승인을 받은 품목이다. 미국 내 상품명은 미에보(Miebo)다. 해조류 추출 오메가-3 지방산 제제로 안구건조증을 적응증으로 한다.

아스텔라스의 빌로이(Vyloy)는 지난 3월 일본에서 가장 먼저 승인된 최초의 CLDN18.2 표적 항암제다. FDA로부터 한차례 CRL을 접수받아 승인 거부된 이후, 지난 5월 30일 재승인 신청이 수락됐다. 승인 결정 예정일은 11월 9일로 잡혀있다.

존슨앤드존슨의 엑순비(Eksunbi)는 옵서미트(마시텐탄)과 발기부전 치료제 시알리스의 타다라필 성분 조합이다. 3월 FDA로부터 승인받았으며, 미국 상품명은 옵신비(Opsynvi)이다.

바이오시밀러는 모두 6품목이 승인 권고됐다. 이중 스텔라라 참조 품목이 3품목으로 절반을 차지했다.