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- 美 최초 경구 복용 말단비대증 치료제 크리네틱스파마 ‘팔소니파이’(팔투소틴) FDA 승인
- 미국 최초의 1일 1회 경구 복용 성인 말단비대증 환자 치료제가 승인됐다. 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 크리네틱스파마슈티컬스(Crinetics Pharmaceuticals, 나스...
- 2025-09-26
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- 릴리, 경구용 SERD 계열 유방암 치료제 ‘인루리오’(임루네스트란트) FDA 허가
- 릴리의 경구용 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)인 ‘인루리오’(Inluriyo 성분명 임루네스트란트 Imlunestrant, 200mg 정제)가 25일(현지시각) 미국...
- 2025-09-26
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- AZ ‘엔허투’+’퍼제타‘ 병용요법, 절제불가/전이성 HER2 양성 유방암 1차 약제로 FDA ‘우선심사’ 지정
- 아스트라제네카(AZ)와 다이이찌산쿄가 공동 개발한 HER2 차단 2세대 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투주’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuz...
- 2025-09-25
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- 사노피, 후천성 1형 근긴장성 이영양증(DM1) 신약후보 ‘SAR446268’ FDA ‘패스트트랙’ 지정
- 프랑스 사노피는 단회 투여하는 아데노 연관 바이러스(AAV) 벡터 유전자 치료제 후보물질 ‘SAR446268’이 미국 식품의약국(FDA) ‘패스트트랙’ 심사...
- 2025-09-25
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- 中 항서제약, 印 글렌마크에 HER2 표적 ADC ‘트라스투주맙 레제테칸’ 라이선스 아웃
- 중국 장쑤헝루이제약(江蘇恒瑞醫葯, Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, 항서제약)은 HER2 표적 항체약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘트라스투주맙 레제테칸’(Trastuzuma...
- 2025-09-25
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- 중국 자체 개발 GLP-1 비만치료제 ‘신얼메이’ … ‘외국산 아성’ 위협
- 중국산 토종 비만치료제가 중국 내에서 노보노디스크 ‘위고비’(세마글루타이드)와 릴리 ‘마운자로’(티어제파타이드)의 아성을 위협하고 있...
- 2025-09-25
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- 릴리, 텍사스주 휴스턴에 65억달러 투자해 경구 비만약(오르포글리프론) 생산공장 건설
- 릴리가 미국 텍사스주 휴스턴의 제너레이션파크에 65억달러 규모의 경구용 비만치료제 원료의약품(API)을 생산할 새로운 공장을 건설한다고 23일(현지시각) 발...
- 2025-09-24
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- BMS 다발골수종 신약후보 ‘이베르도마이드’ 기반 병용요법 3상 성공
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 다발골수종 신약후보물질 이베르도마이드(iberdomide, 개발코드명 CC-220 또는 BMS-986382)이 3상 임상시험에서 성공을 거뒀다. BMS는 세...
- 2025-09-24
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- 로슈, 경구용 SERD 후보 ‘기레데스트란트’ 유방암 3상 임상서 1차 평가지표 달성
- 스위스 제약사 로슈는 경구용 ‘선택적 에스트로겐 수용체 분해제’(selective estrogen receptor degrader, SERD) 신약후보물질인 기레데스트란트(giredestrant)의 에...
- 2025-09-23
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- 화이자, 차세대 비만치료제 개발사 ‘멧세라’ 최대 73억달러에 인수
- 화이자가 급성장하는 비만 치료제 시장에 합류하기 위해 차세대 비만치료제 개발사인 미국 뉴욕의 멧세라(Metsera, 나스닥 MTSR)를 최대 73억달러에 인수키로 했...
- 2025-09-23
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- 인사이트, ‘옵젤루라크림’ 아토피피부염 적응증, 2~11세로 적용 연령대 확장 FDA 승인
- 미국 델라웨어주 윌밍튼(WILMINGTON) 소재 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation, 나스닥 INCY)이 개발한 아토피피부염 외용제 ‘옵젤루라크림’(Opzelura 성분명 ...
- 2025-09-23
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- CHMP, 미국 머크(MSD) RSV 예방 항체 ‘엔플론시아’(클레스로시맙) 승인 권고
- 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)은 19일(현지시각) 미국 머크(MSD)의 RSV 예방 항체 ‘엔플론시아'(Enflonsia, 성분명 클레스로시맙, clesrovimab) ...
- 2025-09-22
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- MSD. 키트루다 피하주사 제형 ‘키트루다 큐렉스’ 美 FDA 승인 … 한국 알테오젠 기술 접목
- 미국 머크(MSD)는 피하주사 제형 ‘키트루다 큐렉스’(Keytruda Qlex, 펨브롤리주맙 베라히알루로니다제 알파, pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph)가 미국 식품의약...
- 2025-09-22
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- 스텔스바이오테라퓨틱스, 세계 최초의 바스증후군 치료제 ‘포르지니티’(엘라미프레타이드) 우여곡절 끝에 FDA 승인
- 스텔스바이오테라퓨틱스(Stealth BioTherapeutics)의 바스증후군(Barth syndrome, 또는 바르트증후군) 치료제 ‘포르지니티니’(Forzinity, 성분명 엘라미프레타이드,...
- 2025-09-21
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- 릴리, 경구제형 GLP-1 작용제 ‘오르포글리프론’, 경구 세마글루타이드보다 우위
- 릴리는 하루 한 알 복용하는 경구용 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 ‘오르포글리프론’(orforglipron)의 유효성 및 안전성을 경구용 세마글...
- 2025-09-19
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- 아비나스, 화이자와 공동 개발해온 유방암 후보물질 ‘벱데제스트란트’ 라이선스-아웃 결정
- 화이자와 아비나스(Arvinas)는 공동 개발해 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인 심사를 밟고 있는 벱데제스트란트(vepdegestrant‧ARV-471)에 대해 상업화 권리를 제3자의 ...
- 2025-09-19
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- 노보디스크 ‘오젬픽’ vs ‘트루리시티’ MACE 감소 효과 직접 비교서 오젬픽 23% 우위 확인
- 노보노디스크의 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 계열 2형 당뇨병 치료용 주사제 ‘오젬픽’(세마글루타이드 주 1회 주사제, semaglutide)이 ...
- 2025-09-19
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- 로슈, 89바이오 35억달러에 인수 … 항섬유화 FGF21 유사체 MASH 후보 ‘페고자페르민’ 확보
- 스위스 제약사 로슈는 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질을 개발 중인 미국 캘리포니아주 샌프란시스코와 이스라엘 텔아비브 인근 레호보트에 근...
- 2025-09-19
