글로벌뉴스

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FDA 자문위, 키트루다·옵디보의 식도암 적응증 축소 권고

FDA 종양학 약물 자문위원회(ODAC)는 키트루다(펨브롤리주맙)와 옵디보(니볼루맙)의 PD-L1 발현이 1 미만인 전이성 또는 절제 불가능한 식도 편평세포암(ESCC) 환자...

2024-09-27
화이자, 겸상적혈구병 치료제 옥스브리타 자진 시장 철수

화이자는 겸상적혈구빈혈증(Sickle Cell Disease, SCD) 치료제 옥스브리타(Oxbryta, 복셀로터 voxelotor)의 모든 판매를 중단하고 시장에서 자진 철수한다고 26일 발표했다...

2024-09-26
FDA, 치료제 없던 니만-픽병 C형 나흘 사이 두 개 신약 승인

FDA는 그간 치료제가 없는 희귀질환 니만-픽병 C형(NPC) 치료제를 나흘 사이에 두 품목 승인했다.FDA는 24일 인트라바이오(IntraBio)의 니만-픽병 C형(NPC) 치료를 위한...

2024-09-26
키트루다+LAG-3 이중면역항암제 대장암 3상 실패

키트루다와 LAG-3 조합의 이중면역항암제 후보가 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 3상에서 치료 효과를 제시하지 못했다.MSD는 25일 자사의 LAG-3 항체 파베젤리...

2024-09-26
BMS, CAR-T '아베크마' 이식 수술 후 다발골수종 3상 중단

BMS는 아베크마(Abecma, idecabtagene vicleucel)의 자가 조혈모세포 이식 후 반응이 충분하지 않은 새로 진단된 다발성 골수종 환자 대상 3상 임상을 중단하기로 결정했...

2024-09-26
사노피, 소비자 건강부문 사모펀드로부터 인수 제안

소비자 건강부문에 대해 올해 4분기 분사 또는 매각을 추진하고 있는 사노피가 사모펀드로부터 인수 제안을 받았다.블룸버그 통신은 25일 보도를 통해 사노피...

2024-09-26
중국개발 PD-1 토리팔리맙, 유럽 승인...두 가지 적응증

중국 소재 준시바이오(Junshi Biosciences)가 자사의 항PD-1 항체 토리팔리맙(Toripalimab, 상품명: LOQTORZI)이 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 두 가지 적응증에 대해 승인...

2024-09-26
암젠, 아토피피부염 경쟁 가세 예고...로카틴리맙 3상 첫 성공

암젠은 OX40 표적 항체치료제 로카틴리맙(Rocatinlimab/AMG 451/KHK4083)의 아토피피부염 치료제 시장 경쟁을 예고하는 후기 임상 결과를 첫 공개했다.암젠은 24일 투자...

2024-09-25
길리어드, 코로나19 치료제 베클루리 美에서 자발적 리콜

FDA는 길리어드가 코로나19 치료제 베클루리(Veklury, 렘데시비르 Remdesivir)의 자발적 리콜을 진행 중이라고 23일 공고했다.FDA는 공고를 통해 길리어드가 베클루리...

2024-09-25
릴리 알츠하이머 치료제 '키순라' 레켐비 본진 일본서 승인

릴리의 알츠하이머병 치료제 키순라(Kisunla, 도나네맙, Donanemab)이 일본에서 승인을 받았다.릴리는 일본 후생노동성이 자사의 4주단위 정맥주사 제형의 알츠하...

2024-09-25
노보, 비만치료제 '위고비' 美약가 인하 노력 약속

노보 노디스크는 GLP-1RA 세마글리티드 성분의 2형 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic)과 비만 치료제 위고비(Wegovy)의 미국 약가 인하를 긍정적으로 검토하기로 했다....

2024-09-25
UCB·바이오젠, 혈전 우려 극복 최초 CD40L 항체치료제 3상 성공

부작용 우려로 개발 성공 사례가 없던 항-CD40L 기전의 약물이 후기 임상에서 첫 긍정적인 결과를 제시했다.벨기에 소재 UCB와 바이오젠은 2011년부터 협업을 통...

2024-09-25
특허분쟁 베테랑 암젠, 아일리아 시밀러 美 최초 출시 예고

바이오시밀러 특허분쟁 관련 공수입장을 바꿔가며 풍부한 경험을 갖고 있는 베테랑 암젠이 휴미라, 스텔라라에 이어 황반변성 치료제 아일리아(애플리버셉트...

2024-09-25
바이오헤븐, 척수소뇌성 운동실조증 3상 성공...FDA 승인 신청

바이오헤븐(Biohaven)은 척수소뇌성 운동실조증(Spinocerebellar Ataxia, SCA) 치료제 후보인 트롤리루졸(Troriluzole)이 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 발표...

2024-09-24
사노피, 벤틱스에 투자...CNS 치료제 후보 우선 협상권 확보

사노피는 벤틱스 바이오사이언스(Ventyx Biosciences, Inc.)에 전략적 투자를 진행했다.벤틱스는 23일, 사노피(Sanofi)로부터 2,700만 달러의 전략적 투자를 유치했다고 ...

2024-09-24
존재감 키우는 중국발 PD-1...'세르풀리맙' CHMP 승인 권고

중국 개발 PD-(L)1 면역관문억제제가 글로벌 시장에서 존재감을 확대하고 있다.인타스(Intas Pharmaceuticals)는 지난 21일, 유럽의약품청(EMA) 산하 의약품위원회(CHMP)...

2024-09-24
아스트라제네카, ADC 'Dato-DXd' 폐암 이어 유방암 OS 미충족

아스트라제네카와 다이이찌 산쿄가 공동 개발 중인 다토포타맙 데룩스테칸(Datopotamab deruxtecan, Dato-DXd)이 3상에서 전체 생존율(OS) 목표를 달성하지 못했다.아스...

2024-09-24
FDA, '빔젤릭스' 건선성 관절염 등 3개 적응증 동시 추가 승인

벨기에 소재 UCB의 빔젤릭스(BIMZELX, 비메키주맙 bimekizumab)가 2일 FDA로부터 활성 건선성 관절염(PsA), 비방사선학적 축성 척추관절염(nr-axSpA) 및 강직성 척추염(AS) ...

2024-09-24

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