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- 로슈 ‘가브레토’ 美서 RET 변이 갑상선수질암 적응증 자진 취하키로
- 유전성 암, 희귀질환, 항암면역치료제 등 정밀의학을 추구하는 미국 매사추세츠주 캠브리지의 블루프린트메디신코퍼레이션(Blueprint Medicines Corporation, 나스닥 BPMC)과 로슈는 공동 개발한 ‘가브레토캡슐’(...
- 2023-07-03
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- 美 바이오마린 중증 성인 A형 혈우병 유전자 치료제 ‘록타비안’ FDA 승인
- 미국 캘리포니아주 샌라파엘에 본부를 둔 희귀질환 치료제 전문 제약기업 바이오마린파마슈티컬(BioMarin Pharmaceutical 나스닥 BMRN)은 혈우병 A 유전자치료제 ‘록타비안’(Roctavian, 성분명 발록토코젠 록사파...
- 2023-06-30
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- 佛 입센, FOP 신약후보 ‘팔로바로텐’ FDA 자문위서 신약승인 지지
- 프랑스 제약사 입센은 미국 식품의약국(FDA) 산하 내분비대사약물자문위원회(EMDAC)가 팔로바로텐(palovarotene)의 극희귀 유전질환인 진행성 골화성 섬유이형성증(Fibrodysplasia ossificans progressiva, FOP) 치료제 승인...
- 2023-06-30
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- 릴리, 1형 당뇨병 캡슐화 소도(islet) 세포치료제 기업 시길론테라퓨틱스 인수
- 릴리는 미국 매사추세츠주 캠브리지의 당뇨병 세포치료제 개발 파트너사인 시길론테라퓨틱스(Sigilon Therapeutics, 나스닥 SGTX)를 최대 3억960만달러에 인수키로 했다고 29일(현지시각) 발표했다. 양사는 2018년 4...
- 2023-06-30
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- 미국 최초 동종이계 췌장 소도세포 치료제 ‘란티드라’ FDA 승인
- 미국 식품의약국(FDA)은 세포치료제 개발 전문 스타트업인 셀트랜스(CellTrans)가 개발한 미국 최초의 동종이계(공여자) 췌장 소도세포 치료제인 ‘란티드라’(Lantidra, donislecel-jujn)를 28일(현지시각) 승인했다...
- 2023-06-29
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- 화이자·옵코헬스 3세 이상 주1회 성장호르몬 주사제 ‘엔젤라’ FDA 승인
- 화이자와 미국 플로리다주 마이애미의 옵코헬스(OPKO Health, 나스닥: OPK)가 공동 개발해온 주1회 지속형 성장호르몬결핍증(GHD) 치료 피하주사제인 ‘엔젤라프리필드펜주’(NGENLA 성분명 소마트로곤-ghla, somatr...
- 2023-06-29
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- 글락소스미스클라인(GSK), 2상 임질 백신후보 FDA ‘패스트트랙’ 지정
- 글락소스미스클라인(GSK)은 개발 중인 임질(Neisseria gonorrhoeae) 백신 후보물질(NgG)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트트랙’ 심사대상으로 지정됐다고 27일(현지시각) 발표했다. 이 백신후보물질은 ...
- 2023-06-28
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- UCB, 전신성 중증 근무력증 치료제 ‘리스티고’(로자놀릭시주맙) FDA 승인
- 벨기에 중심의 다국적제약사 UCB는 전신성 중증 근무력증(generalized myasthenia gravis, gMG) 치료제 ‘리스티고’(Rystiggo 성분명 로자놀릭시주맙-noli, rozanolixizumab-noli, 개발코드명 UCB7665)가 미국 식품의약국(FDA) 허...
- 2023-06-28
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- 노보노디스크, 주 1회 기저인슐린 주사 ‘아이코덱’ 기존 매일 주사제보다 효과 우위
- 덴마크 노보노디스크가 개발 중인 주 1회 투여 기저인슐린 주사제 ‘아이코덱(icodec)이 3a상 ‘ONWARDS 1’(78주간 라벨공개 방식, 984명, 52주 임상 후 26주 연장, 추가로 5주간 추적관찰) 및 ‘ONWARDS 3’(26주간 이...
- 2023-06-28
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- 화이자, 비만 및 당뇨병 후보 ‘다누글리프론’은 임상 계속 … ‘로티글리프론’은 중단
- 화이자는 비만 및 2형 당뇨병 치료제로 개발 중인 경구용 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist, GLP-1-RA) 계열 신약후보물질 중 다누글리프론(danuglipron, PF-06882961)은 현재 ...
- 2023-06-27
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- 릴리 ‘마운자로’ 체중 15.7% 감소 … 비만 또는 과체중인 당뇨병 환자 대상 3상
- 릴리는 이중 GIP/GLP-1 작용제 당뇨병약인 ‘마운자로’(Mounjaro 성분명 티어제파타이드 tirzepatide)의 비만 치료(체중 감량) 효과를 평가한 3상 ‘SURMOUNT-2’ 임상시험 결과를 학회와 학술지를 통해 발표했다고 2...
- 2023-06-26
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- 베링거-질랜드 공동 개발 ‘서보두타이드’(BI 456906) 2상서 체중 19% 감소
- 독일 베링거인겔하임과 덴마크 질랜드파마(Zealand Pharma)는 공동 개발 중인 서보두타이드(survodutide, 개발코드명 BI 456906)가 과체중자(체질량지수 27 이상) 또는 2형 당뇨병을 동반하지 않은 비만 환자를 대상...
- 2023-06-26
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- 화이자 경구 중증 원형탈모증 신약 ‘리트풀로’(리틀레시티닙) FDA 승인
- 화이자는 원형탈모증 치료제 ‘리트풀로’(Litfulo 성분명 리틀레시티닙, ritlecitinib, 개발코드명 PF-06651600)이 23일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다고 발표했다. 리트풀로는 12세 이상의 중증 원...
- 2023-06-24
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- 올 가을 코로나19 개량백신 시장은 화이자, 모더나, 노바백스 3파전 구도
- 미국 식품의약국(FDA) 산하 백신‧생물학적제제 자문위원회(VRBPAC)는 지난 15일 회의를 열어 올 가을부터 내년까지 미국에서 사용할 개량 ‘코로나19’ 백신으로 ‘XBB.1.5’ 단가백신을 채택(16일)함에 따라 ...
- 2023-06-23
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- 사렙타테라퓨틱스 ‘엘레비디스’ 뒤센근이영양증 사상 첫 유전자치료제 가속승인
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 희귀질환 RNA 표적치료제 개발 전문제약기업 사렙타테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics, 나스닥 SRPT)는 아데노 연관 바이러스 기반 유전자 치료제 ‘엘레비디스’(Elevidys: 델란디스...
- 2023-06-23
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- 美 블루버드바이오 ‘로보셀’ 겸상적혈구빈혈 유전자치료제로 FDA ‘우선심사’
- 미국 매사추세츠주 소머빌(SOMERVILLE)의 중증 유전성질환 및 암 치료용 유전자 치료제 전문 신약개발기업인 블루버드바이오(bluebird bio 나스닥 BLUE)는 겸상(鎌狀) 적혈구 빈혈(SCD) 치료제 ‘로보티베글로진 오...
- 2023-06-22
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- 릴리, 경구용 면역질환 치료제 개발사 다이스테라퓨틱스 24억달러에 인수
- 릴리가 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코의 경구용 자가면역질환 치료제 개발사 다이스테라퓨틱스(DICE Therapeutics, 나스닥 DICE)를 약 24억달러에 인수한다고 20일(현지시각) 발표했다. 다이스는 만성 자...
- 2023-06-21
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- ‘자디앙’+‘신자디’ 10~17세 소아청소년 2형 당뇨병 치료제로 FDA 승인
- 미국 식품의약국(FDA)은 베링거인겔하임 및 릴리는 SGLT-2(sodium·glucose co-transporter 2, 나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제 당뇨병 치료제인 ‘자디앙정’(Jardiance 성분명 엠파글리플로진 Empagliflozin)과 그 복합...
- 2023-06-21
