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- 글로벌 M&A 대전 빅매물 톱10 … 바이오마린, 블루버드바이오 심층 해부
- 블루버드바이오, 겸상적혈구빈혈 유전자치료제 개발서 버텍스 & 크리스퍼테라퓨틱스보다 경쟁 우위
미국의 바이오제약 매체인 피어스바이오테크는 투...
- 2020-10-23
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- 22일 FDA 자문위, 뜻밖의 코로나19백신 탄생 결론낼까?
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모더나, 이르면 12월 중 허가 긍정 전망 … AZ, 브라질서 피험자 또 사망, 미국 임상 재개에 불똥 튀어
미국 대통령 선거를 12일 앞두고 미국 식품의약국(FDA)이 오는 22일(현지시각) 백신자문위원회를 소...
- 2020-10-22
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- 〔속보〕스위스 크리스퍼테라퓨틱스, CRISPR유전자가위로 편집한 CAR-T 세포치료제 맞고 환자 1명 사망
- 다른 한명도 유사 부작용 보이다 ‘악템라’ 맞고 회복 … 11명 중 4명은 완전반응
크리스퍼테라퓨틱스(CRISPR Therapeutics)의 항CD19 이계동종 유전자 CAR-T 세포치료제를 처음 투여받은 환자 11명 중 한 명이 ...
- 2020-10-22
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- 〔속보〕엑스탄디·탈제나 성공시킨 前 메디베이션 CEO, SPAC 통해 5억달러 상장 성공
- 액소반트서 치매 신약 3상 실패 후 부활 … 내년부터 뇌종양 임상 시작, 췌장암 등 총 6개 신약개발 추진
전직 메디베이션(Medivation) 임원들이 경영하는 미국 뉴욕시의 항암 치료제 스타트업인 누베이션...
- 2020-10-22
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- 카라테라퓨틱스, 투석 가려움증 신약 ‘코르수바’ FDA 승인 신청 앞두고 스위스 비포르파마와 이익 분배 계약
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만성신장질환으로 투석 중인 환자가 흔히 겪는 가려움증(Chronic kidney disease-associated pruritus, CKD-aP)에 대한 치료제 ‘코르수바’(Korsuva, 성분명 디펠리케팔린, difelikefalin, 코드명 CR845)를 개발한 미국의 카라...
- 2020-10-21
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- 아스트라제네카 ‘타그리소’ EGFR 변이 초기폐암 보조치료제 우선심사 지정
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아스트라제네카는 ‘타그리소정’(Tagrisso 성분명 오시머티닙 Osimertinib)이 미국 식품의약국(FDA)로부터 EGFR 변이 초기 비소세포폐암 보조 치료제로 적응증을 추가하기 위해 우선심사 대상으로 승인받았다...
- 2020-10-21
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- BMS ‘옵디보’+ 엑셀릭시스 ‘카보메틱스’ 신장암 FDA ‘우선심사’ 대상 지정
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지난달 9월 19일 열린 임상종양학회(ESMO) 2020년 가상학술회의 당시 프레지덴셜 심포지엄에서 발표돼 주목을 끌었던 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 PD-1 억제제인 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 nivolumab...
- 2020-10-21
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- 글로벌 M&A 대전 빅매물 톱10 … 알렉시온, 아마린 심층 해부
- 2019 생명공학 분야에서 약 25건 이상의 대형 인수합병(M&A)이 이뤄졌는데 그 중 14건이 10억달러 규모였다. 바이오기업 간 거래는 업계가 신종코로나바이러스...
- 2020-10-21
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- 사노피, 슬림경영 2억3400만달러 규모 항염증 약물 매각 추진설
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프랑스 제약사 사노피가 혁신적 치료제 개발에 집중하기 위해 항염증 약물 일부를 매각하는 방안을 검토하고 있다고 블룸버그통신이 19일(현지시각) 보도했다.
보도에 따르면 익명의 업계 관계자는 ...
- 2020-10-21
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- 스위스 베르산티스 VS-01’, 요소회로장애(UCD) 美 FDA 소아희귀질환의약품 지정(RPDD)
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스위스 취리히(Zurich) 소재 간질환 치료제 개발 신생 벤처인 베르산티스(Versantis AG)는 요소회로장애(Urea Cycle Disorders, UCD) 치료제 선도 물질인 암모니아 제거 강화제 ‘VS-01’이 미국 식품의약국(FDA)로부터 ...
- 2020-10-21
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- 프랑스 인벤티바 ‘오다파실’ 뮤코다당류증 6형(MPS VI) 치료제로 美 FDA 패스트트랙 지정
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프랑스 프랑스 중동부 Dijon 인근 Daix에 소재하는 인벤티바파마(Inventiva Pharma S.A.)는 희귀한 진행성 유전질환인 뮤코다당류증 6형(MPS VI) 치료 신약후보물질 ‘오디파실’(Odiparcil, 코드명 IVA336)이 미국 식품...
- 2020-10-20
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- 애브비, JAK 억제제 ‘린버크’ 아토피피부염 적응증 추가 위해 美·EU 허가신청
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애브비는 JAK 억제 기전 류마티스관절염 치료제 ‘린버크서방정’(Rinvoq, Upadacitinib 우파다시티닙)를 중등도에서 중증에 이르는 아토피피부염을 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품감독국(EMA...
- 2020-10-20
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- 日 아스텔라스, 미토콘드리아근육병 치료후보 ‘ASP0367’ 美 FDA 패스트트랙 지정
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일본 아스텔라스제약은 원발성 미토콘드리아 근육병(primary mitochondrial myopathies, PMM) 치료제로 개발 중인 ASP0367(코드명 MA-0211, MTB 1)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 20일 발표했...
- 2020-10-20
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- 애브비 ‘벤클렉스타’ 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제로 美 FDA 정식 승인
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애브비와 로슈의 자회사 제넨텍(Genentech)은 ‘벤클렉스타정’(Venclexta 성분명 베네토클락스, venetoclax)+아자시티딘(azacitidine) 병용요법에 데시타빈(decitabine) 또는 저용량 시타라빈(low-dose cytarabine, LDAC)을 추...
- 2020-10-20
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- 벨기에 UCB, 릴리가 내놓은 英 연구 캠퍼스 인수 … 시설개선 인력증원에 10억파운드 추가 투자
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벨기에 제약사 유씨비(UCB)가 중증 신경계 및 면역질환 치료제 개발을 위해 릴리의 영국 신경과학연구소(Erl Wood research center 를 비공개 금액에 인수하기로 합의했다고 지난 16일(현지시각) 발표했다.
연...
- 2020-10-20
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- 갈라파고스&세르비에 골관절염 치료제 GLPG1972, 임상 2상서 재기 불능 실패
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벨기에 제약사 갈라파고스(Galapagos)와 프랑스 제약사 세르비에(Servier)가 공동 개발 중인 무릎 골관절염 치료제 GLPG1972가 임상 2상에서 환자의 증상 개선에 실패했다고 지난 15일(현지시각) 밝혔다.
ADAMTS...
- 2020-10-20
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- 알리고스, S-항원 수송억제 B형간염 치료제로 1억5000만달러 美 나스닥 공모 성공
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미국 나스닥 시장 데뷔전에서 B형간염과 신종코로나바이러스감염증(COVID-19)에 초점을 맞춘 알리고스테라퓨틱스(Aligos Therapeutics)가 지난 15일(현지시각) 1억5000달러 유치에 성공했다. 같은 날 안질환 전문 ...
- 2020-10-18
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- 미 버텍스파마슈티컬, 폐 관련 AAT결핍증 치료제 ‘VX-814’ 2상 임상 중단 선언
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미국 매사추세츠주 보스턴 혁신단지 소재 희귀질환 개발 전문기업 버텍스파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)는 ‘알파-1 항트립신(alpha-1 antitrypsin , AAT)’이라는 폐 및 간 보호 단백질이 결핍된 유전질환 환...
- 2020-10-18
