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- 암젠 ‘엔플레이트’ 급성방사선증후군의 조혈증후군 적응증 FDA 추가 승인
- 암젠의 만성 면역성(특발성) 혈소판감소증(immune thromboctopenia, ITP, 혈소판감소성자반증) 치료제인 ‘엔플레이트’(NPLATE 성분명 로미플로스팀 romiplostim, 일본 쿄와하코기린은 Romiplate란 상품명으로 판매)가 2...
- 2021-02-02
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- 美 바이오시밀러 전문 ‘코헤루스’, 中 준시바이오로부터 PD-1 억제제 도입
- 바이오시밀러 생산 사업으로 고수익을 올린 미국 캘리포니아주 레드우드시티 소재 코헤루스바이오사이언스(Coherus Biosciences)가 이제 오리지널 의약품으로 눈길을 돌렸다. 이 회사는 중국 상하이와 장쑤성 ...
- 2021-02-02
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- 길리어드, 그릿스톤과 협업해 에이즈 완전 ‘치유’ 약물 공동 개발
- 길리어드사이언스는 인간면역결핍바이러스(Human Immunodeficiency Virus, HIV) 감염증(에이즈) 치료제로서 백신 기반의 면역요법을 만들기 위해 미국 캘리포니아주 에머리빌(Emeryville) 소재 그릿스톤온콜로지(Gritst...
- 2021-02-02
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- 아일랜드 호라이즌, AZ 자회사 비엘라바이오 30억5000만달러에 인수
- 아일랜드 제약사인 호라이즌테라퓨틱스(Horizon Therapeutics)는 아스트라제네카의 자회사인 비엘라바이오(Viela Bio)를 30억5000달러(주당 53달러)에 인수한다고 1일(현지시각) 밝혔다. 이 중 20억8000만달러를 현금...
- 2021-02-02
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- 가장 최근 발표된 얀센 백신 효과 66% … 90% 넘는 화이자와 모더나
- 올해 우리 국민이 맞게 될 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 중 존슨앤드존슨(얀센)의 성적표가 지난달 29일(현지시각) 나왔다. 이로써 국내에 접종된 아스트라제네카·화이자·모더나·얀...
- 2021-02-02
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- 오가니셀, 패시지바이오, 켐팜 … 미 FDA로부터 IND 승인
- 미국 플로리다주 마이애미에 본사를 식품의약국(FDA)은 28일(현지시각) 오가니셀, 패시지바이오, 켐팜 등 3건의 임상시험승인(IND)를 내줬다. 오가니셀, COPD로 1/2상 연내 개시 … 작년 코로나19 임상 착수, 올 1...
- 2021-01-30
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- 다케다 ‘모보서티닙’ EGFR Exon20 삽입 전이성 NSCLC에서 한미 ‘포지오티닙’보다 우위
- 한미약품의 포지오티닙(Poziotinib)과 상피증식인자수용체2(EGFR2 또는 HER2) 엑손(Exon) 20 돌연변이 양성 전이성 비소세포폐암(NSCLC)에서 라이벌 구도를 형성하고 있는 일본 다케다제약의 모보서티닙(mobocertinib, T...
- 2021-01-29
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- 화이자, '젤잔즈' 시판 후 임상에서 TNF 억제제보다 안전성 열등
- 화이자의 JAK(야누스 키나제) 억제제 ‘젤잔즈정’(Xeljanz, 성분명 토파시티닙, Tofasitinib)이 류마티스관절염(RA) 안전성 연구에 실패, 경쟁약인 애브비의 ‘린버크서방정’(성분명 우파다시티닙, Upadacitinib)...
- 2021-01-28
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- 릴리 코로나19 항체치료제 ‘밤라니비맙’, ‘에테세비맙’과 칵테일요법서도 효과적
- 릴리가 개발한 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 항체치료제 밤라니비맙(bamlanivimab, 코드명 LY-CoV555) 2800mg과 에테세비맙(etesevimab, LY-CoV016) 2800mg을 병용투여한 결과 경증 및 중등도 환자 중 고위험...
- 2021-01-28
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- 백신 빅5 中 화이자 말고 체면 구긴 빅3의 난처한 행보들
- 사노피 ‘화이자에 백신물량 대행 생산 구애’ … MSD ‘백신 포기, 치료제 개발로 우회’ 글로벌 백신 빅5 중 화이자는 아시다시피 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 경쟁에서 독일 바이오...
- 2021-01-28
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- 英 유전자치료제 전문 메이라GTx, 유전성 색맹 신약후보 美 FDA 패스트트랙 지정
- 영국 런던(미국 뉴욕세 사무소)에 기반한 유전자치료제 전문기업 메이라GTx(MeiraGTx Holdings Plc, 나스닥 MGTX)는 CNGA3 유전자 돌연변이로 인한 색맹(achromatopsia, ACHM) 치료제 후보물질 ‘AAV-CNGA3’이 미국 식품의약...
- 2021-01-27
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- 伊 레코다티 ‘카바글루’ 美 FDA 고암모니아혈증 치료제 승인
- 이탈리아 밀라노에 본부를 둔 레코다티 제약그룹의 희귀질환 전문 바이오 기업 레코다티희귀질환(Recordati Rare Diseases)는 ‘카바글루’(Carbaglu 성분명 카르글루민산 carglumic acid) 정제 200mg이 미국 식품의약국...
- 2021-01-27
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- 2021년 바이오기업 간 인수합병 거래에서 주목할 5가지 트렌드
- 과거에 거듭 실패한 중추신경계 신약엔 주의 … 프리미엄 고공행진 … SPAC 상장 증가세 바이오파마 기업들은 작년에 들어서면서 흥분을 가라앉혔다. 2019년의 전례 없이 많은 금액의 인수합병(M&A)이 성...
- 2021-01-27
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- 듀렉트, 중증 알코올성 간염 2b상 치료제 첫 투여
- 미국 캘리포니아주 쿠퍼티노(CUPERTINO) 소재 듀렉트코퍼레이션(Durect Corporation)은 25일(현지시각) 중증 알코올성 간염(alcohol-associated hepatitis, AH) 환자에서 DUR-928의 안전성과 효능을 평가하기 위해 무작위 배정,...
- 2021-01-26
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- 장내 마이크로바이옴에 의해 타이로신이 PCS 생성, 코로나19 ARDS 회복에 긍정적 효과
- 장내 마이크로바이옴이 면역체계에 어떤 영향을 끼치는지에 대한 연구가 집중되고 있는 가운데 호주 멜버른의 모나시대 중앙의대(Monash University’s Central Clinical School) 연구팀은 천식 치료에 새로운 전략을...
- 2021-01-26
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- 美 모더나, 영국·남아공 코로나19 변이에서도 mRNA-1273 중화항체역가 유효 확인
- 모더나, 변이 바이러스 항원 보강 백신 후보물질 개발 단계영국에서 지난해 9월 처음 확인된 신종코로나바이러스의 ‘SARS-CoV-2 B.1.1.7’ 변종은 돌기 단백질 부위에 8개 변이를 동반하면서 바이러스 유전체...
- 2021-01-26
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- 일진그룹 지분 14% 소유 캐나다 제약사, 루푸스신염 FDA 신약 승인
- 캐나다 브리티시컬럼비아의 주도 빅토리아에 소재한 오리니아파마슈티컬스(Aurinia Pharmaceuticals)는 지난 22일 성인 활성형 루푸스신염(lupus nephritis, LN) 치료제 ‘룹카이니스’(Lupkynis 성분명 voclosporin 보클로...
- 2021-01-25
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- 로슈 관절염치료제 '악템라' 코로나19 임상시험서 효과 없어
- 로슈의 자가면역질환 류마티스관절염 치료제 ‘악템라주’(Actemra) 성분명 토실리주맙, tocilizumab)가 중증 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 환자들의 사망률을 개선하는 데 실패했다. 토실리주맙이 중증 ...
- 2021-01-22
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지씨셀, CD19 CAR-NK 신약후보 ‘국가신약개발사업단 과제’ 선정
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
