제약바이오 뉴스

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한국MSD, 방광암에 대한 키트루다 KEYNOTE-057 임상연구 결과 LANCET Oncology에 게재

한국MSD는 자사의 항PD-1 면역항암제인 ‘키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)’의 BCG-불응 고위험 비근침습성 방광암에서 단독요법 치료 효과를 분석한 ‘KEYNOTE-057’ 2상 임상 연구 상세 결과가 2021년 5월 저명...

2021-06-22
한국유나이티드제약, 항암제 멕시코 수출 계약 체결

한국유나이티드제약은 최근 항암제 16종의 멕시코 유통 판매를 위해 멕시코 정부에서 지정한 의약품 조달 회사인 메디멕스(Medimex)사와 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 계약 규모는 첫 해 1,404만 달러, 2024...

2021-06-21
SK바이오사이언스, 경북 안동 백신 공장 증설·부지 확장 MOU

SK바이오사이언스는 21일 경북 안동 백신 공장 L하우스에서 경상북도, 안동시와 공장 증설·부지 확장 투자를 위한 MOU(투자양해각서)를 체결했다고 밝혔다.이번 MOU는 SK바이오사이언스가 높아진 백신 수요...

2021-06-21
시선테라퓨틱스, PNA 기반 안티센스 치료제 플랫폼 기술 국내 등록

시선테라퓨틱스는 인공 핵산 (PNA)를 이용해 다양한 치료제를 개발할 수 있는 원천기술 ‘POLIGO’ 특허에 대한 권리 범위를 더욱 확장하는 POLIGO 확장 특허를 국내 등록했다고 21일 밝혔다. 원천기술인 ‘POLIG...

2021-06-21
대웅제약, 디앤디파마텍과 펩타이드·단백질 경구제 공동개발 계약 체결

대웅제약은 디앤디파마텍과 ‘경구용 펩타이드·단백질 의약품 공동개발 계약’을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약을 통해 양사는 다양한 펩타이드·단백질 의약품을 경구제로 개발할 예정이다. 양사...

2021-06-21
지엔티파마, 식약처에 뇌졸중 치료제 임상 3상 시험계획서 제출

지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 제3상 임상시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 21일 밝혔다. 임상 3상의 목표는 발병 후 12시간 이내에 혈전 제거 수술을 받는 급성 ...

2021-06-21
셀트리온 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’, 남아공 ‘베타’ 변이 바이러스 유효성 확인

셀트리온은 코로나19 항체 치료제 렉키로나(CT-P59)의 남아공 ‘베타’ 변이 바이러스에 대한 동물효능시험 결과 바이러스 역가 감소 및 체중 감소 방어 효과 등 유효성을 확인했다고 18일 밝혔다.셀트리온...

2021-06-18
메디톡스, 지방분해 주사제 'MT921' 임상3상 승인

메디톡스는 지방분해 주사제 ‘MT921’의 임상3상 시험계획(IND)이 16일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인 받았다고 18일 밝혔다. 이번 승인에 따라 메디톡스는 국내 7개 의료기관에서 총 240명의 중등증 및 ...

2021-06-18
헬릭스미스 ‘엔젠시스’, 신경허혈성 궤양의 높은 완치율 확인

헬릭스미스는 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 족부궤양(DFU)에 대한 미국 임상 3상을 조기 종료하고 분석 결과를 17일 발표했다. 분석 결과 신경허혈성 궤양에 엔젠시스가 효과가 있음이 확인됐다....

2021-06-18
비바시스템즈코리아, 생명과학 산업 맞춤형 클라우드 소프트웨어 발표

생명과학 산업 맞춤형 클라우드 소프트웨어 제공 기업 비바시스템즈코리아는 17일 기자간담회를 갖고 신약을 개발하는 프로세스를 위한 Development(디벨롭먼트) 클라우드와 약을 상업화한 뒤 시판, 관리하...

2021-06-17
한국다케다제약 혈우병 치료제 ‘훼이바주’, 500U/10ml 포장단위 추가 승인

한국다케다제약은 식품의약품안전처로부터 자사의 혈액응고인자 VIII 또는 IX의 억제인자 보유 혈우병 A 및 혈우병 B 환자 치료제인 ‘훼이바주(anti-inhibitor coagulant complex, 혈액응고8인자항체우회활성복합체...

2021-06-17
차백신연구소, 3세대 B형간염 예방백신 국내1상 임상시험 승인

차바이오텍 계열사 차백신연구소는 식품의약품안전처로부터 3세대 B형 간염 예방백신에 대한 국내 임상 1상 IND 승인을 받았다고 17일 밝혔다. 임상시험은 만 19세 이상 65세 미만 성인을 대상으로 2023년 10월...

2021-06-17
휴젤 보툴리눔 톡신 ‘레티보’, 미국 FDA 품목허가 심사 착수

휴젤은 지난 15일(현지시각) 미국식품의약국(FDA)으로부터 ‘레티보(Letybo)’에 대한 품목허가 신청서(BLA)를 접수해 심사에 착수한다는 공문을(Acceptable For Review)를 받았다고 17일 밝혔다.앞서 휴젤은 2015년 미...

2021-06-17
헬릭스미스 ‘엔젠시스(VM202)’, 미국 ALS 임상 2a상 국내 임상시험 승인

헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)를 사용해 희귀 유전병인 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)의 국내 임상 2a상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 17일 밝혔다. 이는 미국에서 이미 진행 중인 ...

2021-06-17
휴온스바이오파마, 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’ 50단위 품목허가 획득

휴온스글로벌의 자회사 휴온스바이오파마는 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 신규 제조단위 ‘리즈톡스주 50단위’의 국내 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 이로...

2021-06-16
‘ESG 경영의 시작은 교육’, 보령제약 ESG 환경교육 콘텐츠 개발

보령제약은 ESG(환경·사회·지배구조) 경영에 대한 이해와 전략적 사고를 배양하기 위해 ESG 교육 콘텐츠를 자체 개발해 전 임직원 대상으로 온라인 교육을 실시하고 있다고 15일 밝혔다.ESG 경영은 기업의 ...

2021-06-15
한미약품, 지속가능 경영 성과 담은 ‘CSR 리포트’ 발간

한미약품은 지속가능성 보고서의 국제 지침인 GRI(Global Reporting Initiative) Standard를 기반으로 작성한 ‘2020-21 CSR 보고서’를 발간하고 자사 홈페이지에 게재했다고 14일 밝혔다.최근 세계적으로 주목받고 있...

2021-06-14
MSD 키트루다®, MSI-H/dMMR 대장암 1차 단독요법 적응증 확대승인

한국MSD는 자사의 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다®’(성분명: 펨브롤리주맙)가 11일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 최초로 수술 불가능하거나 전이성인 MSI-H/dMMR 대장암에서 1차 단독요법으로 적응증...

2021-06-14

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