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- SK바이오사이언스-GSK, 주요 백신 5종 공동판매 계약 체결
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SK바이오사이언스는 국내 백신 시장 확대를 위해 글로벌 제약사 GSK와 주요 백신에 대한 공동판매계약을 체결했다고 6일 밝혔다.
이번 계약은 GSK가 개발한 백신을 SK바이오사이언스가 공동으로 국내에 ...
- 2021-01-06
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- 보령제약 카나브, 적응증 추가 획득 및 사용연령 확대 승인
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보령제약은 자사의 ARB계열 고혈압치료제 카나브(성분명 피마사르탄)가 식품의약품안전처로부터 지난달 말 ‘단백뇨 감소’ 적응증 추가 획득을 승인받았으며, 임상시험 결과에 따른 사용연령 확대를 승...
- 2021-01-06
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- JW중외제약, 11~14일 ‘2021 JP모건 컨퍼런스’ 혁신신약물질 마케팅 총력전
- JW중외제약이 세계 최대 제약·바이오 투자 행사의 하나인 ‘2021 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 오는 11일(현지시각)부터 나흘간 비대면 방식으로 참석해 화상 미팅 방식으로 혁신 신약후보물질 등을 소개...
- 2021-01-04
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- 한국유나이티드, 金 제제 ‘오라노핀’ NASH 임상 2상 진입
- 한국유나이티드제약은 비알코올성지방간염(NASH) 치료 신약후보물질인 금(金) 제제 유효성분인 ‘오라노핀(Auranofin)’이 임상 2상에 들어갔다고 4일 밝혔다. 이 회사는 2016년 오라노핀의 간섬유화, 간경화 ...
- 2021-01-04
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- 논란의 AZ 코로나19 백신, 국내 심사 개시 … 식약처 “40일내 승인 여부 결정”
- 식품의약품안전처는 4일 한국 아스트라제네카가 신청한 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 ‘AZD1222’의 품목 허가 신청을 받아 심사에 착수했다고 발표했다.
이 백신 후보는 코로나19 ...
- 2021-01-04
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- 식약처, BMS ‘리소셀’ ‘페드라티닙’ 희귀의약품 2종 신규 지정
- 식품의약품안전처는 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료제 ‘리소셀’(리소캅타진 마라류셀, Lisocabtagene Maraleucel, 코드명 JCAR017, 또는 Breyanzi)과 JAK 억제제인 ‘인레빅’(Inrebic,...
- 2021-01-04
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- 코로나19에도 제약업계, 제약강국·혁신신약개발·지속가능성장 다짐
- 제약업계는 4일 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 유행으로 시무식을 모두 온라인으로 전환하고 팬데믹 역경을 극복하기 위해 불굴의 도전정신과 혁신적 신약개발 및 업무개선으로 새해를 이...
- 2021-01-04
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- 미쓰비시다나베파마코리아, 기면증 치료제 ‘와킥스’ 국내 허가
- 미쓰비시다나베파마코리아는 기면증 치료제 ‘와킥스필름코팅정’(Wakix 성분명 피톨리산트염산염 pitolisant HCl)이 지난 12월 30일 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다고 밝혔다.
와킥스는 ‘탈력...
- 2021-01-04
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- SK바이오사이언스, 유전자재조합 방식 코로나19 백신 ‘GBP510’ 1·2상 착수
- 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발 중인 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 ‘GBP510’의 임상 1·2상을 승인했다고 31일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 GBP510의 안전...
- 2020-12-31
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- 제약 유관 단체장들 “기적과 막중한 책임감의 시간”
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주요 제약산업 관련 기관장 및 단체장들은 2021년 신년사에서 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)로 보건안보의 중요성을 뼈저리게 절감한 만큼 제약산업의 책임이 무거워졌다고 강조했다. 오픈 ...
- 2020-12-31
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- 아스트라제네카 백신 ‘못 미덥다’ 선언한 미국·EU … 한국 2월 접종 이대로 괜찮은가
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영국 제약사 아스트라제네카와 옥스퍼드대가 공동 개발한 코로나19 백신이 30일(현지시간) 영국 정부의 승인을 받았다. 하지만 미국과 유럽연합(EU) 규제당국은 의심을 거두지 않고 있다. 아스트라제네카 ...
- 2020-12-31
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- AZ처럼 모더나 코로나19백신도 한국 위탁생산 들어가나
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정부가 미국 바이오벤처기업 모더나와 2000만명분의 코로나19 백신 구입 계약을 연내 체결한다. 국내 공급 시기는 내년 3분기에서 2분기로 앞당겨진다. 한국은 모더나가 백신 공급량을 늘리기로 하면서 총...
- 2020-12-30
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- 온코파마텍, BRD4 신규 표적 OPT-0010, OPT-0139 삼중음성유방암 신약 가능성 확인
- 대덕특구에 위치한 항암 신약개발 전문기업인 온코파마텍(옛 제이씨파마)이 삼중음성유방암(TNBC) 신약후보물질인 OPT-0010(옛 JCP-0010) OPT-0139(옛 JCP-0139) 개발에 박차를 가하고 있다.
이 회사는 한국경제신문...
- 2020-12-30
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- 대웅제약 위식도역류질환 치료 신약 ‘펙수프라잔’ 中 3상 ‘청신호’
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대웅제약은 최근 중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 자사가 개발 중인 위식도역류질환치료제 신약 ‘펙수프라잔’(Fexuprazan)의 3상 임상시험계획을 승인받았다고 30일 밝혔다.
이번 승인에 따라 대웅제...
- 2020-12-30
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- 신풍제약 ‘피라맥스’가 코로나19 종결자? … 사재기 현상 ing, 이유는?
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신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 신규 확진자가 연일 하루 1000명대를 웃돌면서 불안감이 높아지고 있는 가운데 신풍제약의 말라리아치료제 ‘피라맥스정’(성분명 피로나리딘·아르테수네...
- 2020-12-30
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- 셀트리온, 코로나19 항체치료제 CT-P59 글로벌 임상 2상 완료
- 식약처, 첨단제품허가담당관 예비심사, 코로나19 전담팀 전문가 심사 … 3상은 별도 진행
셀트리온은 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주960mg’ (성분명 레그단비맙 Regdanvimab, 코드명 CT-P59)의 글로벌 ...
- 2020-12-29
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- 한국릴리 속효성 인슐린 ‘룸제브’ 성인 당뇨병 환자 대상 허가 승인
- 한국릴리는 새로운 속효성 인슐린 제제 ‘룸제브’(Lyumjev 성분명 인슐린 리스프로-aabc, insulin lispro-aabc) 주사제의 100단위/mL 및 200단위/mL)가 인슐린 요법이 요구되는 성인 당뇨병 환자 치료 목적으로 28일 식...
- 2020-12-29
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- 삼양바이오팜, 혈액암 치료제 ‘벤다리드주’ 품목 허가 취득
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삼양바이오팜이 ‘벤다무스틴’ 성분의 혈액암 치료제 국산화에 성공했다. 삼양그룹의 의약바이오 계열사 삼양바이오팜은 29일 식품의약품안전처로부터 혈액암 치료제 ‘벤다리드주’(Bendalid 성분명 벤...
- 2020-12-29
