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- 식약처, 메디톡스 액상 제제 ‘이노톡스주’마저 품목 허가 취소
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식품의약품안전처가 메디톡스의 '이노톡스주'의 품목 허가를 오는 26일자로 취소한다고 18일 밝혔다. 식약처는 이노톡스주가 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 품목허가 및 변경허가를 받는 등 약사법...
- 2021-01-18
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- JW바이오사이언스, 싱가포르 ‘원바이오메드’ 지분 3.4% 획득
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JW생명과학의 자회사인 JW바이오사이언스는 싱가포르 소재 분자진단 전문기업 ‘원바이오메드’(One BioMed Pte. Ltd.)와 전략적 투자 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약으로 JW바이오사이언스는 원...
- 2021-01-18
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- 알테오젠, 자회사 605억원 시리즈 A 투자유치 완료
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㈜알테오젠의 자회사인 ㈜알토스바이오로직스(이하 알토스바이오)는 DS자산운용, SJ인베스트먼트, 솔리더스인베스트먼트, 마그나인베스트먼트, 지앤텍벤처투자 등 벤처펀드, 전략적 투자자인 한림제약...
- 2021-01-15
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- 셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 글로벌 임상 3상 본격화
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셀트리온은 골다공증 치료제 '프롤리아(Prolia, 성분명 데노수맙)' 바이오시밀러인 'CT-P41'의 임상 3상에 대한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청, 글로벌 임상 3상을 본격화했다고 14일 밝혔다.
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- 2021-01-14
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- CDMO 사업이 뭐길래?...국내 제약사 본격 진출 늘어
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첨단바이오의약품의 위탁개발·생산(CDMO)사업에 본격 진출하는 국내 제약사가 늘고 있다. 대웅제약은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다고 14일 밝혔다.
대웅제약은 이...
- 2021-01-14
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- 대웅제약-메디톡스, ITC 최종판결 전문 공개에 ‘동상이몽’ 해석
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메디톡스의 보툴리눔톡신 균주 영업비밀 침해 소송과 관련, 미국 국제무역위원회(ITC)가 최종판결 전문을 14일 공개하자 대웅제약은 이를 적극 반박하고 나섰다. ITC 최종판결 전문의 공개에도 불구하고 ...
- 2021-01-14
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- 종근당 ‘나파벨탄’, 러시아 2상 임상에서 코로나19 치료 효과 확인
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종근당이 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘나파벨탄’이 고위험군 환자에서 표준치료군에 비해 약 2.9배 높은 치료효과를 보인 것으로 나타났다.
종근당은 코로나19 중증 환자 100여명을 대상으로 진행...
- 2021-01-14
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- 부광약품, 항암제 ‘SOL-804’ 조성물 유럽 등에 특허 등록
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부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스의 항암제 ‘SOL-804’의 조성물 특허가 일본에 이어 유럽 및 유라시아, 호주, 멕시코에서 등록 승인됐다고 14일 밝혔다. 현재 국내에서 진행할 1상 임상의 IND를 제출하...
- 2021-01-14
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- 일동제약그룹 '아이디언스', 400억원 규모 투자유치 절차 완료
- 일동홀딩스 계열의 신약개발전문회사 아이디언스는 지난해 말 성사된 재무적 투자자(FI) 자금 유치와 관련, 총 400억 원 규모의 투자금 수령 등 최종 절차를 완료했다고 13일 밝혔다. 아이디언스 측은 이번 ...
- 2021-01-13
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- 노바티스 ‘루센티스’ 미숙아망막병증 및 증식당뇨망막병증 적응증 국내 승인
- 한국노바티스의 노인성 황반변성(Age-related Macular Degeneration, AMD) 치료제 ‘루센티스주’(Lucentis, 성분명 라니비주맙, ranibizumab)가 지난 8일 식품의약품안전처로부터 증식 당뇨 망막병증(Proliferative Diabetic Retin...
- 2021-01-13
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- 갱년기 우울감, 인지능력 개선에 ‘경옥고’ 효과 입증
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광동제약은 자사의 한방의약품 ‘경옥고’를 시료로 사용한 경희대학교 약학대학 류종훈 교수 연구팀이 경옥고가 갱년기로 인해 나타나는 각종 증상개선에 효능이 있다는 내용의 연구결과를 발표했다...
- 2021-01-13
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- 코오롱생명과학, 미쓰비시다나베에 인보사 소송 패소
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코오롱생명과학은 골관절염 유전자치료제 인보사를 5년 전 기술 수출했던 일본 제약사 미쓰비시다나베와의 소송에서 패소, 계약금과 손해배상비용을 포함한 430억원을 지급해야 한다고 12일 밝혔다.
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- 2021-01-12
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- 지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 작용기전 규명 논문 ‘네이처 마이크로바이올로지’ 게재
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글로벌 면역항암제 선도기업 지놈앤컴퍼니(대표 배지수·박한수)와 광주과학기술원(이하 GIST) 연구팀의 면역항암 마이크로바이옴 연구결과가 관련분야 최고 학술지인 ‘네이처 마이크로바이올로지’에...
- 2021-01-12
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- 일동-코오롱제약, 입병치료제 '아프니벤큐' 코프로모션
- 일동제약과 코오롱제약은 가글형 입병 치료제 일반의약품(OTC)인 ‘아프니벤큐액’(성분명 디클로페낙 diclofenac)의 공동 마케팅 및 유통 관련 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.
이번 계약을 통해 일동제...
- 2021-01-11
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- 동아쏘시오홀딩스 계열 용마로지스 의약품 ‘정온배송’ 시스템 구축 선언
- 작년 9월말 신성약품이 독감백신을 상온에 노출시켜 안전성 논란이 일고 극저온 콜드체인 유통이 요구되는 화이자와 모더나의 코로나19 백신이 몇 개월 안으로 도입될 예정인 가운데 제약업계의 의약품 ...
- 2021-01-11
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- 페링-종근당, 성인용 야간뇨 치료제 ‘녹더나’ 공동 판매
- 한국페링제약은 성인 특발성 야간다뇨증 치료제인 ‘녹더나설하정’(Nocdurna, 성분명 데스모프레신아세트산염, desmopressin acetate)을 종근당과 공동 판매하는 계약을 체결했다고 11일 발표했다.
양사는 이로...
- 2021-01-11
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- 알테오젠, 인도 인타스와 2종의 바이오제품 개발해 글로벌 라이선스 부여
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바이오베터 개발 기업 알테오젠은 Hybrozyme™ 기술을 활용한 알테오젠의 인간 히알루로니다제(ALT-B4)를 두 차례 10대 글로벌 제약사와 계약 체결 이후 6개월 만에 인도 아메다바드(Ahmedabad) 소재 인타스파마...
- 2021-01-07
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- 씨젠, 유럽서 ‘코로나 진단키트 2종’ 타액검사법 적용 승인
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분자진단 전문기업 씨젠은 코로나19 진단키트 2종에 타액검사법을 적용하는 것에 대한 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경 허가를 최근 획득했다고 7일 밝혔다.
해당 제품은 한 번의 검사로 코로나19 ...
- 2021-01-07
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
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GC녹십자·카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 치료제 공동 개발 계약
