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- 한미약품 플랫폼기술 ‘랩스커버리’ … 혁신신약개발 앞당긴다
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한미약품이 개발한 플랫폼기술 ‘랩스커버리’가 진화를 거듭하고 있다. 랩스커버리는 바이오의약품의 약효 주기를 획기적으로 늘려주는 기반 기술로 한미약품은 이 기술을 적용해 비만·당뇨병 치료...
- 2018-10-05
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- GC녹십자, 유전자재조합방식 면역글로블린으로 만성 B형간염 임상시험
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GC녹십자는 유전자재조합 방식의 B형간염 면역글로불린 ‘GC1102(헤파빅-진)’가 최근 식품의약품안전처로부터 만성 B형간염 치료에 대한 임상 2a상 시험계획을 승인받았다고 4일 밝혔다.
‘헤파빅-진’...
- 2018-10-04
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- 바이엘코리아, 사전충전 형태 CT조영제 ‘울트라비스트 PFC’ 출시
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바이엘코리아는 사전 충전 카트리지 형태의 컴퓨터단층촬영(CT) 조영제 ‘울트라비스트 프리필드 카트리지(PFC, prefilled cartridge)’를 출시했다고 4일 밝혔다.
울트라비스트 PFC는 기존 바이알(vial) 제형을...
- 2018-10-04
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- 알테오젠, 브라질 크리스탈리아사와 글로벌 임상연구 MOU 체결
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알테오젠이 브라질 크리스탈리아와 바이오베터인 소아용 지속형 인성장호르몬(ALT-P1) 공동개발 및 기술이전을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다. 양사는 남미·유럽 지역의 제품 출시를 위한 ...
- 2018-10-04
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- 대웅제약 ’나보타‘ 中 임상시험계획 자진회수
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대웅제약이 중국 식약처(CFDA)로부터 지난 1월 승인받은 보툴리눔톡신제제 ‘나보타’의 임상시험계획(CTA, clinical trial application)을 지난달 24일 자진 회수했다고 4일 밝혔다.
이 회사는 올해 CTA를 다시 제...
- 2018-10-04
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- 종근당, 항암제 신약 ‘캄토벨’ 비교임상 결과 발표
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종근당은 최근 캐나다 토론토에서 열린 세계폐암학회(WCLC 2018)에서 캄토테신계 항암제 신약 ‘캄토벨’의 유효성과 안전성을 추가로 확인한 비교임상 결과를 발표했다고 4일 밝혔다.
캄토벨은 8번째 ...
- 2018-10-04
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- GC녹십자의료재단, 미얀마 LEO헬스케어인터내셔널과 진단분야 협력 MOU 체결
- GC녹십자의료재단이 지난 2일 미얀마 LEO헬스케어인터내셔널(LEO Healthcare International Co. Ltd)과 진단분야 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 4일 밝혔다. LEO그룹은 미얀마에서 병원사업, 진단검사, 의료전...
- 2018-10-04
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- 한국유나이티드제약, 미국 항암제 시장 진출 시동
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한국유나이티드제약은 항암제 2종의 미국 허가 및 판매를 위해 미국 제약사 아보메드(ArborMed Pharmaceuticals)와 계약을 체결했다고 지난 2일 밝혔다. 계약기간은 2030년 10월까지다.
아보메드사는 외부 연구...
- 2018-10-04
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- GC녹십자랩셀, NK세포치료제 적응증 확대 임상시험 승인
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GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처로부터 항암세포치료제 ‘MG4101’의 난치성 림프종 치료 적응증 확대를 위한 임상 1·2a상 시험계획을 승인받았다고 2일 공시했다.
‘MG4101’은 정상인의 혈액에서 암이...
- 2018-10-02
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- 삼양바이오팜, 한국인 용량에 최적화한 ‘데시리드주’40㎎ 출시
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삼양바이오팜이 항암제 용량 차별화 전략으로 혈액암 치료제 시장서 입지 다지기에 나선다. 이 회사는 골수형성이상증후군(MDS, Myelodysplastic syndrome) 치료제인 ‘데시타빈’ 제제의 국산화에 최초로 성공...
- 2018-10-02
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- 한국로슈진단, 약제 모니터링 ‘P1NP 테스트’ 보험 급여 적용
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한국로슈진단은 폐경기 여성의 골다공증과 패제트병(Paget’s disease, 파제트병)의 약물치료 모니터링에 유용한 ‘P1NP’ 테스트가 지난 10월 1일부터 건강보험 급여적용을 받게 됐다고 밝혔다.
급여적...
- 2018-10-01
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- 일동제약, 마시는 마그네슘 드링크 ‘아로골드Mg’ 출시
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일동제약이 마시는 마그네슘 ‘아로골드Mg(엠지)’를 출시했다. 신제품은 유기염마그네슘인 글루콘산마그네슘(magnesium gluconate) 100㎎, 비타민C 하루섭취권장량인 100㎎, 비타민D 충분섭취량인 600IU 등을 함...
- 2018-10-01
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- 대웅제약, 2018 하반기 정원 제한없는 ‘인재채용’ 시작
- 대웅제약이 1~17일에 이뤄지는 하반기 신입·경력사원 공채에서 필요한 인재라면 정원 제한없이 뽑겠다고 밝혔다. 이번 채용의 모집 부문은 △연구(합성신약·바이오신약·약물전달체계(DDS)·의약분석·비...
- 2018-10-01
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- 글로벌헬스기술연구기금 ‘라이트펀드’ 세계공중보건 개선에 첫 걸음
- 글로벌헬스기술연구기금 ‘라이트펀드’(RIGHT Fund, Research Investment for Global Health Technology Fund)가 지난 7월 창설 이래 처음으로 글로벌헬스 분야 R&D 지원을 위한 첫 투자제안을 1일 공모했다. 이 펀드는 한...
- 2018-10-01
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- 종근당, 2018 세계 고혈압 학회서 ‘텔미누보’ 임상결과 발표
- 종근당은 최근 중국 베이징에서 개최된 ‘2018 세계고혈압학술대회 (International Society of Hypertension)’에서 고혈압 치료제 ‘텔미누보’(성분명 텔미사르탄·에스암로디핀 telmisartan·S-amlodipine)의 임상 결과를 ...
- 2018-10-01
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- 동아ST ‘DA-3880’ 일본 내 제조판매 승인 신청
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동아에스티는 일본 산와(三和)화학연구소(Sanwa Kagaku Kenkyusho, SKK)가 지속형 적혈구조혈자극제 ‘다베포에틴-알파(Darbepoetin-α)’의 바이오시밀러인 ‘DA-3880’의 일본 내 제조판매 승인을 후생노동성에 신...
- 2018-10-01
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- 연구개발비 회계처리 기준 논란 해소 … 바이오시밀러 기업 혜택본다
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최근 제약·바이오 기업의 연구개발비를 비용이 아닌 자산으로 처리하는 금융위원회 결정이 발표되자 주식시장 불확실성과 투자자 불안심리가 해소되고 있다. 지난 19일 금융위는 금융감독원과 ‘제약·...
- 2018-09-30
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- 화이자 ‘젤잔즈’, JAK억제제 최초로 궤양성대장염 및 건선성관절염 적응증 승인
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한국화이자제약은 지난 20일 류마티스관절염 경구치료제 ‘젤잔즈정5㎎(성분명 토파시티닙 시트르산염 Tofacitinib citrate)’이 식품의약품안전처로부터 중등도에서 중증에 이르는 성인 활동성 궤양성 대장...
- 2018-09-28
