대웅제약은 지난 23일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽소화기학회(United European Gastroenterology, UEG week)에서 차세대 위식도역류질환 치료제 후보물질 ‘DWP14012’(일반명:Fexuprazan)에 대한 임상 데이터를 포스터로 발표했다고 24일 밝혔다.
DWP14012는 가역적 억제 기전을 갖는 위산펌프길항제로 역류성식도염(GERD)에 널리 쓰이고 있는 PPI(proton pump inhibitors, PPIs) 차세대 약물이다. 현재 미란성 위식도역류질환 환자 대상으로 국내 3상 임상이 순항 중이며 여러 산 분비 관련 적응증 획득을 위한 추가 임상시험을 진행하고 있다.
이번 연구는 서울대병원에서 건강한 한국인, 백인, 일본인 성인을 대상으로 DWP14102의 용량 별 약동학적 및 약력학적 특성을 알아보기 위한 1상 임상시험으로 진행됐다. 위약대조, 단회 및 반복 투어 시험에서 혈중농도 및 위내 위산분비 억제 효과를 확인했다. 이에 따라 약동학적·약력학적 특성에서 대상 인종 간 차이가 없음을 입증했다.
대웅제약은 지난 7월 미국 식품의약국(FDA)과 Pre-IND 미팅(신약허가 사전미팅)에서 이번 연구 데이터를 FDA의 IND 과정에서 활용할 수 있음을 확인했다. 전승호 대웅제약 사장은 “DWP14102의 빠른 상업화를 위해 노력하겠다”고 밝혔다.
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