제약바이오

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화이자 혈우병 A 치료제 ‘진타솔로퓨즈’, 약물동력학 결과에 따라 맞춤증량 급여 가능

한국화이자제약은 8월 1일자로 혈우병 A 치료제 ‘진타솔로퓨즈프리필드주’(성분명:모록토코그알파)가 약물동태학(Pharmacokinetics, PK) 검사 결과에 따라 투여 ...

2023-08-01
BMS제약 AML 유지요법제 ‘오뉴렉’ 급여 개시 … 새 표준치료 부각, 유일 경구제

한국BMS제약은 급성골수성백혈병(AML) 유지요법 치료제 ‘오뉴렉정’(Onureg 성분명 아자시티딘 azacitidine)이 8월 1일부터 건강보험 급여 적용을 받는다고 밝혔다. 급여 적용 대상은 공고요법 시행유무와 관계...

2023-08-01
한미 ‘에페글레나타이드’, 한국인 맞춤형 GLP-1 비만약 개발

한미약품은 자사의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용해 일주일에 한번 투여하는 주사 제형의 대사질환 치료제로 개발해 온 ‘에페글레나타이드를’ ...

2023-07-31
넥스트앤바이오 ‘췌장암 항암제 감수성 검사’, 국내 최초 ‘오가노이드 기반 혁신의료기술’ 승인

오가노이드 기반 신약개발 및 정밀의료 플랫폼 기업 넥스트앤바이오가 자사의 췌장암 환자 유래 오가노이드를 통한 항암제 감수성 평가 기술이 오가노이드 ...

2023-07-31
지난해 일반약 생산액 최고 품목은 종근당 ‘이모튼’ … 전문약은 모더나의 코로나19 백신 ‘스파이크박스주’

2022년 국내 의약품 생산실적은 28조9503억원으로 전년(25조4906억 원)대비 13.6% 증가해 역대 최고치를 경신했다. 일반약 중에서는 종근당의 '이모튼캡슐'이 608억원...

2023-07-28
한미약품 상반기 매출 7039억원 … 올해 1조4000억원 돌파 예고

한미약품은 2023년 2분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3427억원과 영업이익 332억원, 순이익 208억원을 달성했다고 28일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 8.1%, 영업이익은 5.0% 성장했고, 순익은 다소 감소했다...

2023-07-28
신약개발 및 바이오시밀러 제조, 7대 국가전략기술 … 투자세액공제 최대 35%

기획재정부는 바이오 신약·복제약 생산을 위한 시설투자, 연구개발(R&D)에 주어지는 세액 공제 혜택을 크게 확대하기로 했다. 기재부는 27일 발표한 ‘2023년...

2023-07-28
휴메딕스, 엔솔바이오와 골관절염 치료제 E1K 국내 독점 계약

휴메딕스는 지난 26일 성남 판교 휴온스그룹 사옥에서 엔솔바이오사이언스와 골관절염 치료제 신약후보물질 '엔게디1000'(E1K) 국내 독점 판권을 위한 업무협약...

2023-07-27
5차 암질심, 화이자 ‘보술리프’ 2개 적응증 중 1개 통과 … ‘베스레미’ 탈락

한국화이자제약의 만성골수성백혈병 치료제인 ‘보술리프정’ (BOSULIF 성분명 보수티닙 bosutinib)이 2개의 세부 적응증 가운데 1가지에 대해 급여기준이 설정됐다. 이와 함께 심의된 급성골수성백혈병 ...

2023-07-27
한국얀센 이중특이항체 다발성골수종 치료제 ‘텍베일리’ 국내 허가

한국얀센의 ‘텍베일리주’(Tecvayli, 성분명 테클리스타맙-cqyv, teclistamab-cqyv)가 성인 재발성 또는 불응성 다발성골수종(Relapsed or Refractory Multiple Myeloma, RRMM) 치료제로 26일 식품의약품안전처 승인을 받았다. ...

2023-07-26
한국로슈진단, 알츠하이머병 뇌척수액(CSF) 분석 검사 허가

한국로슈진단은 25일 ‘일렉시스(Elecsys) β-Amyloid(1-42) CSF II(이하 Abeta42)’와 ‘일렉시스(Elecsys) Phospho-Tau(181P) CSF(이하 pTau181)’ 분석 검사가 식품의약품안전처로...

2023-07-26
휴엠앤씨, 베트남 생산기지 구축하며 해외 진출 본격화

휴온스그룹의 토탈헬스케어 부자재 전문기업 휴엠앤씨가 해외 시장 진출을 본격화 한다. 휴엠앤씨는 최근 베트남 타이빈성에서 베트남 산업단지개발 국영기...

2023-07-26
사노피, 산성 스핑고미엘린분해효소 결핍증(ASMD) 치료신약 ‘젠포자임’ 국내 허가

식품의약품안전처는 사노피아벤티스코리아의 산성(酸性) 스핑고미엘린 분해효소 결핍증(acid sphingomyelinase deficiency, ASMD) 치료제인 ‘젠포자임주’(Xenpozyme 성분명 올리푸다제 α, olipudase alfa)를 25일 허가했...

2023-07-25
네오나, 세라트젠과 ‘RNA 기반 간암 타깃 유전자 치료제’ 개발 위한 공동 연구개발 계약 체결

RNA 기반 항암제 연구개발 기업 네오나는 7월 24일 오가노이드 연구개발 기업 세라트젠과 비바이러스성 유전자 전달체를 활용한 RNA 기반 간암 타깃 유전자 치료...

2023-07-25
한국머크바이오파마 PD-L1 억제제 ‘바벤시오’ 요로상피세포암 1차 단독유지요법에 급여

독일계 다국적사 한국머크바이오파마는 PD-L1 면역항암제 '바벤시오주'(BAVENCIO, 성분명 아벨루맙 avelumab)가 오는 8월 1일부터 백금기반 화학요법치료에서 질병이 진행되지 않은 국소 진행성 또는 전이성 요...

2023-07-25
보령컨슈머헬스케어, ‘용각산쿨 50포’ 출시

보령(구 보령제약) 자회사인 보령컨슈머헬스케어가 기존 제품 대비 수량을 대폭 늘린 ‘용각산쿨 50포 복숭아향·민트향 2종’을 출시했다고 25일 밝혔다.‘용...

2023-07-25
휴온스바이오파마, 제천 3공장 착공 … 2024년 완공 목표, 年 1300만 바이알 생산

휴온스그룹 휴온스바이오파마가 바이오공장을 추가 건립하며 미래 경쟁력 확보에 나선다. 이 회사는 25일 충북 제천 바이오밸리에서 바이오3공장 착공식을 가...

2023-07-25
대웅제약, 톡신 메이저리그 ‘치료시장’ 진출 박차, 나보타 美 파트너사 ‘이온’ 뉴욕증권거래소 상장

대웅제약은 자체개발 보툴리눔 톡신 나보타의 선진국 치료적응증 파트너사 ‘이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc.)가 24일(현지시간) 미국 뉴욕증권거래소에 상장...

2023-07-25

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