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- 칼퀀스·벤클렉스타 병용 CLL 1차요법 무진행생존 개선
- 아스트라제네카는 자사의 BTK억제제 칼퀀스(CALQUENCE 아칼라브루티닙, acalabrutinib)의 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자를 위한 새로운 치료옵션을 제안했다.아스트...
- 2024-12-09
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- 노바티스, 셈블릭스 'CML' 장기효과제시...1차요법 입지 강화
- 노바티스는 8일 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병(Ph+ CML) 치료제 셈블릭스(Scemblix, 아시미닙)의 96주 추적 데이터를 통해, 1차요법으로 입지를 강화했...
- 2024-12-09
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- 로슈, ADC '폴라이비' DLBCL 1차요법 5년 장기효과 입증
- 로슈의 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 1차치료제인 항체약물접합체(ADC) 폴라이비(Polivy, 성분명 폴라투주맙 베도틴)가 5년 장기 효과를 제시했다.로슈는 8일 미...
- 2024-12-09
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- 임핀지, 근침윤성 방광암 보조요법 FDA 승인신청 수락
- 아스트라제네카의 PD-1 면역항암제 임핀지(더발루맙)의 근침윤성 방광암 수술전후 보조요법에 대한 FDA 승인신청이 수락됐다.아스트라제네카는 6일 방광 절제...
- 2024-12-09
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- 암젠, 노스캐롤라이나 제조시설에 10억 달러 추가 투자
- 암젠은 5일 미국 노스캐롤라이나주 홀리 스프링스(Holly Springs)에 두 번째 의약품 제조시설을 신설하기 위해 10억 달러(약 1조 4천억 원)를 추가 투자한다고 발표...
- 2024-12-06
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- NRG1융합 비소세포폐암·췌장암 치료제 비젠그리 FDA 가속승인
- FDA은 네덜란드 소재 메루스(Merus)의 HER2와 HER3를 표적으로 하는 이중항체 비젠그리(BIZENGRI 제노쿠투주맙, Zenocutuzumab)를 4일 가속승인했다.적응증은 이전 전신치...
- 2024-12-06
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- 릴리, 위스콘신 제조시설에 4조원 규모 확장 투자 발표
- 릴리는 5일 올해 초 인수한 위스콘신주 케노샤 카운티의 제조 시설에 30억 달러(한화 약 4조원) 규모의 확장 투자를 발표했다. 이번 투자는 릴리의 당뇨병, 비만...
- 2024-12-06
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- GSK, 중국 자이페이와 싱그릭스 유통협업 계약 연장
- GSK는 중국의 자이페이 생물학제품 유한회사(Chongqing Zhifei Biological Products, 이하 자이페이)와 기존 백신의 중극 유통협업 계약을 수정, 연장했다고 5일 밝혔다.이...
- 2024-12-06
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- FDA, 로슈의 이중항체 '컬럼비' DLBCL 2차요법 추가신청 수락
- 로슈는 5일 FDA가 CD20xCD3 이중항체 컬럼비(Columvi, 글로피타맙)와 젬시타빈, 옥살리플라틴(GemOx) 병용요법에 대한 추가 승인신청을 수락했다고 밝혔다.적응증은 ...
- 2024-12-06
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- GSK, 알츠하이머 치료제 개발 '무나'사와 협업 계약
- 덴마크 코펜하겐에 본사를 둔 바이오테크 기업 무나(Muna Therapeutics 이하 무나)는 5일 GSK와 알츠하이머병 치료제를 위한 새로운 약물 표적의 발굴 및 검증을 위...
- 2024-12-06
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- 엔트레스토 美제네릭 판매금지 가처분신청 항소도 기각
- 노바티스의 심부전 치료제 엔트레스토(사쿠비트릴/발사르탄) 관련 퍼스트 제네릭의 미국시장 출시를 금지해달라는 가처분 신청이 항소가 4일 기각됐다.지난 ...
- 2024-12-06
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- AZ, 임핀지 제한기 소세포폐암 첫 면역항암제로 FDA 승인
- 아스트라제네카의 면역항암제 임핀지(더발루맙)가 FDA로부터 제한기 소세포폐암(LS-SCLC) 치료제로 승인받았다고 5일 밝혔다. PD-1 면역항암제로는 첫 승인이다....
- 2024-12-06
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- 릴리, 헤드투헤드 3상서 '젭바운드' 노보의 위고비 대비 우위
- 릴리는 비만치료제 젭바운드(Zepbound, 터제파타이드)가 경쟁약물인 노보노디스크의 위고비(Wegovy 세마글루티드) 대비 더나은 체중강량 효과를 제시한 3상 결과...
- 2024-12-05
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- 여섯번째 스텔라라 시밀러 바이오콘의 '예신텍' FDA 승인
- 존슨앤드존슨의 스텔라라(우스테키누맙)을 참조로 하는 여섯번째 바이이오시밀러 '예신텍(Yesintek)이 FDA 승인을 받았다.인도소재 바이오콘은 2일 크론병, 궤...
- 2024-12-05
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- 일본, 대상포진 백신 국가예방접종프로그램에 포함
- 일본 후생노동성은 대상포진 백신을 국가예방접종프로그램(NIP)에 포함시킬 예정이다. 회계년도가 시작되는 내년 4월부터 65세 노인 대상으로 접종이 시작된다...
- 2024-12-05
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- GSK, 中 듀얼리티의 ADC 후보 글로벌 판권 옵션 계약
- GSK는 중국소재 듀얼리티 바이오(Duality Biologics) 항체약물접합체(ADC) 후보 물질 DB-1324에 대한 독점 옵션 계약을 체결했다.듀얼리티는 3일 GSK와 DB-1324에 중국 본토...
- 2024-12-05
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- 노바티스, 최대 4조원 투자 PTC 헌팅턴병 개발 협약
- 노바티스는 2일 PTC 테라퓨틱스(PTC Therapeutics)와 헌팅턴병 치료제 후보 PTC518에 대한 글로벌 라이선스 및 협력 계약을 체결했다. 이번 협약을 통해 PTC는 10억 달러...
- 2024-12-04
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- 다케다, 케로스의 혈액암 관련 빈혈치료 후보 판권 확보
- 다케다(Takeda)는 3일 케로스 테라퓨틱스(Keros Therapeutics)와의 독점 라이선스 계약을 통해 엘리터셉트(Elritercept)의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 확보했다.엘리터...
- 2024-12-04