대웅제약은 11일 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)으로부터 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제 ‘DWRX2003’(성분명 니클로사마이드)의 임상 1상 시험을 승인받았다고 밝혔다.
 
DWRX2003는 세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제한다. 이미 동물 대상 체내 효능시험에서 코로나19 바이러스 감염 후 콧물과 폐조직에서의 바이러스 역가 감소 효과를 확인했다.
 
이번 임상 1상은 건강한 지원자 약 30여명을 대상으로 인도 현지에서 진행된다. 이달 중 피험자에게 첫 투여를 시작해 하반기 내 1상을 완료할 계획이다. 이후 경증 및 중등도 환자를 대상으로 한 임상 2, 3상을 연내 인도에서 개시하고 결과가 확보되는 대로 현지 허가를 신청할 예정이다.
 
대웅제약은 니클로사마이드 임상 가속화와 신속한 현지 공급을 위해 인도 3위 제약사인 맨카인드파마(Mankind Pharma)와 라이선스 및 공동개발 협약을 체결했다.
 
임상 1상은 대웅제약 인도법인이 주관사로 맨카인드파마가 공동 후원사로 진행한 뒤, 2상과 3상은 맨카인드파마가가 직접 담당한다. 이번 인도 임상결과를 미국과 유럽 등 선진국 허가를 위한 자료로도 활용할 계획이다.
 
전승호 대웅제약 대표는 “현재 코로나19 치료제로 개발 중인 니클로사마이드 및 카모스타트 등이 신속하게 개발되면 무증상 확진 환자부터 중증 환자에 이르는 모든 코로나19 환자에게 다양한 치료요법을 제공하겠다”고 말했다.