GC녹십자엠에스는 GC녹십자지놈과 공동 연구를 통해 개발한 ‘제네디아 윌슨병 패널검사 키트’가 최근 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔다.

이 의료기기는 윌슨병 환자의 혈액 또는 발 뒤꿈치에서 얻은 혈액 1~3 방울을 묻힌 혈액 여지에서 추출한 DNA를 차세대염기서열분석법(NGS)으로 분석해 윌슨병 관련 유전자 변이를 진단한다.

기존 분석법은 개별 유전자를 각각 분석해 비교적 많은 검체량(혈액 및 DNA)과 검사기간(30일 이상)이 소요되는 단점이 있었으나 이 키트는 NGS를 이용하기 때문에 소량의 DNA만으로도 윌슨병 원인 유전자(ATP7B)의 전 엑손 영역을 한번에 해독할 수 있다. 검사기간은 14일 이내로 단축되며 비용 감소 효과도 있다.

안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “이번 품목허가로 기존 분석법보다 정확·신속한 검사가 가능해졌다”며 “계열사 간 연구개발 협력을 확대하겠다”고 말했다.

GC녹십자지놈은 2015년 산업통상자원부가 지원하는 포스트게놈 다부처 유전체사업과제의 주관기관으로, GC녹십자엠에스는 참여기관으로 선정돼 윌슨병 진단 NGS 패널검사키트를 개발해왔다.