한국화이자의 폐렴구균백신 ‘프리베나13’

한국화이자제약은 폐렴구균 단백접합백신 ‘프리베나13’이 지난 7월 유럽위원회(European Commission)에 이어 식품의약품안전처로부터 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) 침습성 질환 예방을 목적으로 만 18~49세 성인에게 사용하도록 확대 승인받았다고 5일 밝혔다. 이 백신은 생후 6주부터 만 17세까지의 소아·청소년과 50세 이상 성인만을 접종대상으로 했다. 그러나 이번 확대 승인으로 전 연령대에 접종할 수 있는 유일한 폐렴구균 단백접합백신으로 등극했다.

이번 식약처의 결정은 18~49세 성인 900명을 대상으로 한 프리베나13의 3상 임상연구 결과를 토대로 이뤄졌다. 접종 한 달 후에는 모든 연령대에서 유사한 면역원성을 보였으며 양호한 안전성 프로파일과 내약성을 가진 것으로 나타났다.

오동욱 한국화이자제약 스페셜티케어사업부 총괄 전무는 “한국화이자제약은 폐렴구균성 질환을 예방하기 위해 지속적으로 노력해왔다”며 “이번 적응증 확대는 프리베나13이 더 많은 사람을 침습성 폐렴구균질환으로부터 보호하는 데 기여할 것”이라고 말했다.

같은 회사 이선우 의학부 이사는 “폐렴구균성 질환은 모든 연령대의 고위험군에서 질병 위험이 높다”며 “발병위험군인 18세 이상 암·에이즈·만성신부전·당뇨병 환자 및 흡연자는 단백접합백신 접종을 고려하는 게 좋다”고 말했다.

프리베나13 접종시 생후 6주~6개월 이하의 영아에게는 총 4회를 권장한다. 기초접종을 받지 않은 7개월~만 17세 어린이 및 청소년은 연령에 따라 1~3회 가능하다. 기존의 프리베나(7가 폐렴구균 단백접합백신)를 접종받은 영아~18세 이상 성인은 프리베나13을 1회 접종할 수 있다.