일동제약의 만성 B형간염 치료제 ‘베시포비어(Besifovir)’가 후기 2상 임상을 마친 결과 기존의 치료제 BMS제약의 ‘바라크루드’(성분명 엔테카비어, entecavir)와 대등한 효능을 가진 것으로 나타났다.

이번 임상은 국내 주요 대학병원과 홍콩 등에서 만성B형간염환자 114명을 대상으로 시행됐으며 베시포비어와 엔테카비어 간의 항바이러스 효과와 안전성을 비교 평가했다.

B형간염 환자에게 베시포비어 90㎎/150㎎과 엔테카비르 0.5㎎을 48주간 경구 투여해 비교한 결과 혈중 B형간염바이러스(HBV DNA) 최저 수치가 두가지 약 모두 e항원 양성환자는 5log, e항원 음성환자는 4.5log 이상 감소했다. 이로써 두 약의 효과가 비슷하다는 사실이 입증됐다.
혈중 B형간염바이러스 미검출률(20IU/mL 미만 기준)은 베시포비어 90㎎/150㎎, 엔테카비어 0.5㎎에서 각각 63.6%, 62.9%, 58.3%로 나타나 베시포비어가 엔테카비어보다 우수했으며 약제내성 환자는 한 건도 보고되지 않았다. 질환 개선의 예측 인자 및 치료지표로 활용되는 e항원소실률과 혈청전환율 면에서도 베시포비어가 엔테카비어보다 더 우월했다. 이번 임상연구 결과는 유럽 소화기학회저널 ‘Gut’ 최신호에 게재됐다.

임상시험 연구책임자인 한광협 연세대 세브란스병원 소화기내과 교수는 “국내 기술로 개발된 새로운 B형간염치료제가 기존 대표적 치료제와 대등한 효과를 보였다는 점에서 의미가 크다”며 “베시포비어가 최종 임상을 거쳐 안전하고 효과적인 치료제로 사용될 수 있기를 기대한다”고 말했다.
3상 임상시험의 설계를 주도하고 있는 같은 병원의 안상훈 교수는 “베시포비어를 길리어드사이언스의 ‘비리어드’(성분명 테노포비어, tenofovir)’와도 비교 시험할 예정”이라며 초기치료뿐만 아니라 기존 약제에 내성을 보이는 환자에게도 우수한 항바이러스 효과를 보일 것으로 예상한다”고 말했다.

베시포비어는 LG생명과학이 개발한 차세대 B형간염 치료신약으로 일동제약이 지난해 라이선스계약을 통해 도입했다. 현재 임상 3상을 진행 중이다.