노바티스의 수막구균성 뇌수막염 백신 ‘멘비오’

한국노바티스는 수막구균성 뇌수막염 백신 ‘멘비오(Menveo)’는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 생후 2개월 이상의 영유아가 사용 가능하도록 확대승인을 받았다고 22일 밝혔다.

멘비오는 수막구균(Neisseria meningitidis) 감염의 주요 원인인 A, C, Y 및 W-135의 4개 혈청군에 예방효과가 있는 4가 단백결합 백신으로 접종대상이 만2~55세였지만 그 폭이 더욱 넓어졌다. 국내에서도 내년 상반기까지는 이를 적용할 예정이다.
이번 승인은 호주, 캐나다, 남미, 대만 및 미국에서 총 8700여명의 영유아를 대상으로 진행한 3상 임상연구를 바탕으로 이뤄졌다. 연구결과 멘비오는 강한 방어면역반응을 보였으며 다른 소아백신과 동시 접종해도 내약성이 우수한 것으로 입증됐다.

안드린 오스왈드 노바티스 백신진단사업부문 회장은 “미국에서는 청소년, 대학기숙사생 및 일부 영유아를 대상으로 수막구균 백신을 기본예방접종으로 권고하고 있음에도 불구하고 사망하거나 장애를 입는 경우가 지속적으로 발생하고 있다”며 “이번 멘비오 적응증 확대 승인을 통해 수막구균질환으로 인한 사회적 부담이 감소하길 바란다”고 말했다.