한미약품의 글로벌 바이오신약 백혈구감소증치료제인 ‘호중구감소증치료제(LAPS-GCSF)’

한미약품은 최근 미국 제약회사인 스펙트럼과 공동개발하고 있는 바이오신약 백혈구감소증치료제 ‘호중구감소증치료제(LAPS-GCSF)’가 미국내 임상 2상을 위한 환자 등록을 시작했다고 9일 밝혔다.
LAPS-GCSF는 한미약품의 독자 기술로 만들어진 약효 지속성 바이오 신약인 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’를 적용한 호중구감소증치료제로 투약 주기를 1일 1회에서 3주 1회로 늘려 약효 지속시간이 획기적으로 길어진 바이오신약이다. 이번 미국 2상은 LAPS-GCSF의 약효 유효성을 대조군(기존약)과 비교하는 시험으로 지난달부터 약 150명의 현지 유방암 환자를 대상으로 미국내 주요 대학병원에서 진행 중이다. 이 회사는 이미 미국과 국내에서 2건의 1상 임상을 통해 LAPS-GCSF에 대한 안전성과 유효성을 확인했다.
손지웅 한미약품 R&D본부 부사장은 “한미약품의 독자기술로 개발한 바이오신약의 글로벌 진출이 가시화되고 있다”며 “스펙트럼과 공동개발로 LAPS-GCSF의 상용화 시기를 앞당기는데 최선을 다할 것”이라고 말했다.
한미약품은 2012년 스펙트럼과 LAPS-GCSF에 대한 공동개발 및 글로벌 판권에 대한 상업화 계약을 체결했다.
스펙트럼은 항암신약 개발에 주력하는 나스닥 상장기업으로 미국시장에서 비호치킨림프종치료제(Zevalin)와 골육종치료제(Fusilev) 등 신약을 발매했다.