백혈병과 류마티스관절염에 쓰이는 항체 신약인 한국로슈의 ‘맙테라 주’(성분명 리툭시맙, rituximab)가 치명적인 부작용을 일으킨 사례가 해외에서 보고돼 보건 당국이 주의를 당부했다.

식품의약품안전청은 캐나다에서 캐나다에서 리툭시맙 투여 후 매우 드물게 스티븐슨-존슨증후군(SJS) 및 독성 표피 괴사용해(TEN)가 보고됨에 따라 이 약을 투여한 환자에게 발생할 수 있는 심각한 피부 이상반응 위험성을 알리는 의약품 안전성 서한을 28일 배포했다.

이번 조치는 SJS와 TEN은 피부 점막에 수포가 발생하며 심각한 알레르기 증상이 나타나는 질환으로, 증세가 단기간에 급격히 악화돼 실명 등을 일으키며 치명률도 매우 높은 심각한 이상반응이다.

식약청은 이 약을 투여한 후 환자에게 심각한 피부 이상반응이 나타나면 일단 투여를 중단하고 각 환자의 유익성과 위해성을 신중히 평가한 후 재투여 여부를 결정하라고 의료진에게 권고했다.