1년 동안 휴미라(성분명 아달리무맙, adalimumab)와 MTX(Methotrexate) 병용 투여하면 환자의 19%가 3개 치료목표에 도달한 반면 위약과 MTX 병용 투여군은 5%에 불과해 치료효과가 있는 것으로 나타났다.
애보트(Abbott)는 류마티스관절염(RA, rheumatoid arthritis)이 중등도·중증 초기·진행된 환자를 대상으로 실시한 3가지의 무작위 배정, 대조군 임상시험(DE019, OPTIMA, PREMIER) 데이터를 사후 분석한 결과 이같이 타나났다고 13일 발표했다. 이 분석에서는 낮은 질병 활성도(DAS28 척도가 3.2점 미만), 정상적인 신체 기능 여부(HAQ-DI 점수 0.5점 미만), 치료 1년째 X-레이 검사에서 질병 진행이 없는 상태(mTSS 점수 변화가 치료 1년째 0.5점 이하) 등 3개 핵심 치료목표를 동시에 달성했는지 여부를 평가했다. 이번 분석 결과는 워싱턴 D.C에서 열리는 미국류머티스학회(ACR) 연례학술회의에서 발표될 예정이다.
연구 결과 DE019연구에 등록된 진행된 류마티스관절염 환자의 경우, 1년 동안 휴미라와 MTX 병용투여군 중 19%(207명 중 40명)가 3개의 치료 목표에 도달한 것으로 나타났고 위약과 MTX투여군은 이 비율이 5%(200명 중 10명)에 불과했다. DE019연구에서는 중등도에서 중증 사이의 진행된 류마티스관절염(평균 11년 이환) 환자로 MTX에 효과가 적은 환자를 참여시켰다.
OPTIMA 연구에 참여한 초기 류마티스관절염 환자들은 26주간 MTX 단독요법에서 반응이 적절하지 않아 휴미라와 MTX를 병용투여한 환자로 이들 중 29%(348명 중 102명)가 치료 1년째 3개의 치료 목표를 동시에 도달한 것으로 나타났다.
이 비율은 PREMIER 연구결과와 비슷했다. PREMIER연구에서는 MTX치료 경험이 없는 초기 류마티스관절염 환자에게 휴미라와 MTX를 병용투여한 결과 32%(268명 중 87명)가 1년째에 3개 치료목표에 도달했다.
에드워드 키스톤 캐나다 토론토대 의대 교수는 “이번 연구결과는 휴미라를 환자에게 처방했을 때 3개의 치료목표에 도달하는데 도움을 주고, 초기에 진단과 치료를 받는 환자일수록 치료효과가 높다는 것을 알려주는 결과”라고 말했다.
존 메디치 애보트 면역학 임상개발 및 글로벌 의약품 연구개발 부문 부사장은 “류마티스관절염 치료제의 선택에는 증상개선 효과와 다른 치료목표의 개선 여부도 고려되야 할 것”이라며 “애보트는 15년간의 임상경험과 휴미라 연구를 통해 최선을 다하겠다”고 말했다.

☞ 용어설명

DAS28(Disease Activity Score 28 for Rheumatoid Arthritis)
어깨·팔꿈치·손목·무릎·손가락 등 28개 관절 통증 정도를 측정하는 류마티스관절염 질병활성도를 종합적으로 측정하는 도구다. 환자가 압통과 종창을 보이는 관절 수, ESR(erythrocyte sedimentation rate, 적혈구 침강 속도로 류마티스관절염이나 만성 감염질환이 있을 때 증가) 혹은 CRP(C-reactive protein, C-반응성단백으로 급성기 염증 반응이 있을 때 증가) 등 염증 수치 혈액검사 항목들로 구성된 류마티스관절염 질병활성도 종합 측정도구다. 2.6 미만의 점수는 유럽류마티스학회(EULAR)와 미국류마티스학회(ACR) 모두 임상적 관해(貫解: 병세가 최소한 악화되지 않고 나아지는 추세) 기준으로 인정한다.

mTSS(modified Total Sharp Score)
mTSS는 관절 결손, 관절 사이 협착 정도를 평가해 0점(정상)부터 398점(모든 관절파괴)의 범위로 점수가 매겨지며 뼈와 연골의 손상 정도, 관절염의 진행 억제 정도를 보여주는 지표다. 1년에 3점 이상 증가하는 경우는 관절이 빠르게 손상된다고 간주한다.

HAQ-DI(Health Assessment Questionnaire for RA Disability Index)
환자의 신체 기능을 측정하는 건강평가설문장애지수(HAQ-DI). 낮을수록 좋음.