듀피젠트(Dupixent, 두필루맙)가 국내 만 12세 이상 중등도-중증 천식 환자들을 대상으로 한 장기 치료분석에서 일관된 안전성과 효능을 보였다.
사노피의 한국법인은 7일 장기연장연구인 TRAVERSE 3상 관련 최근 발표된 한국인 하위분석 데이터를 통해 최대 96주까지 천식 증상 악화율과 폐기능 개선 등 장기적인 효과과 일관된 안전성 프로파일을 확인했다고 밝혔다.
임상에 참여한 환자들은 TRAVERSE 장기연장연구(OLE)는 조절되지 않는 중등도-중증 천식으로 듀피젠트 임상시험에 참여한 이력이 있는 환자 2,282명을 대상으로 했다.1 환자들은 2상 임상(DRI study, 24주) 또는 3상 임상(QUEST study, 52주)을 완료한 후 TRAVERSE에 등록되어 듀피젠트 300mg 2주 요법을 추가로 최대 96주 동안 투여받았다
치료 초반부터 베이스라인 대비 기관지확장제 사용 전 초당 강제호기량(pre-BD FEV1)에서 평균 0.42L의 증가를 보였다. 이러한 효과는 96주까지 지속됐다.
특히, 5항목 천식조절설문(ACQ-5) 점수에서 48주차에 베이스라인 대비 평균 -1.32의 개선을 기록했다. 흔한 이상반응은 상부호흡기감염(43.2%), 비인두염(12.2%), 주사 부위 홍반(13.5%) 등이었다.
회사는 국내 중등도-중증 천식 환자 중 약 13.9%가 중증 천식을 앓고 있는 상황에서 듀피젠트가 이들의 장기질환 관리에 중요한 역할을 할 수 있음을 확인했다고 강조했다.
듀피젠트는 인터루킨-4(IL-4)와 인터루킨-13(IL-13)의 신호 전달을 조절하는 선택적 면역조절제로, 제2형 염증성 천식 치료에 사용된다. 제2형 염증은 천식 악화와 폐 기능 저하에 중요한 역할을 하며, 천식 환자들에게 생물의약품 치료가 권고된다.