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GC케어, 시니어 헬스케어 서비스 출시 … 메디톡스 관계사 리비옴, ‘LIV001’ 호주 1상 승인
  • 우승훈 기자
  • 등록 2023-08-29 11:26:08
  • 수정 2023-08-30 16:07:27
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  • 큐라클, 궤양성 대장염 치료제∙면역항암제 병용용법 등 고용량 임상1b상 IND 신청 … 파로스아이바이오 PHI-501, 美 ‘찰스리버’ GLP 독성시험·’큐베스트바이오’ 비임상 자문 계약 ... 메디톡…

GC케어가 시니어 특화 헬스케어 서비스를 새롭게 출시했다고 29일 밝혔다. GC케어는 기존 건강관리 서비스에 제휴 네트워크를 더해 시니어케어 영역까지 서비스를 확장하고 꼭 필요한 서비스를 한데 모아 선보인다.


해당 서비스의 주요 내용은 △평상시 전문가 건강상담 △진료 및 건강검진 예약 △만성질환 관리 및 중대질환 치료지원 △영양 및 운동 특화 프로그램 △마음 건강을 위한 심리상담 △피트니스 센터 우대 △반려동물 케어 △인지재활 프로그램 △요양상담 및 주간보호센터 우대 등이다.


이를 위해 GC케어는 계열사 및 제휴 네트워크를 통한 헬스케어 서비스 통합 생태계를 구축했다. 요양병원 EMR 솔루션 분야의 선두기업인 헥톤프로젝트, 반려동물 헬스케어 기업 그린벳, 마인드카페, 이모코그, 펌킨컴퍼니, 레드블루 등 관계사와의 광범위한 네트워크를 형성했다.


이와 함께 △간병인 매칭 플랫폼 ‘케어닥’, △방문 재활운동 서비스 ‘노리케어’, △맞춤형 케어푸드 현대그린푸드 ‘그리팅’, △데이케어센터 프랜차이즈 ‘대교 뉴이프’와도 제휴를 맺고 서비스 영역을 적극 확대해 나갈 계획이다.


초고령화 사회로 빠르게 진입하면서 건강한 삶에 대한 중요성이 부각되고 있는 가운데, GC케어의 시니어 헬스케어 서비스가 고령층의 건강 관리에 큰 도움이 될 것으로 기대된다.


성윤주 GC케어 사업1본부장은 “더 건강한 모두의 미래를 만들기 위해 생활 습관부터 만성질환까지 관리해 더욱 전문화된 맞춤서비스로 확장해 나가겠다”며 “GC케어의 전문 서비스와 다양한 제휴 네트워크를 통해 최고의 시니어 헬스케어 서비스를 제공할 수 있을 것”이라고 말했다.


큐라클 로고

난치성 혈관질환 신약개발 전문기업 큐라클은 궤양성 대장염 치료제와 면역항암제 병용용법 치료제 후보물질의 임상 용량 선택 유연성을 높이기 위해 고용량 임상1b상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 공시를 통해 밝혔다.


큐라클은 고용량 임상1b상을 통해 CU104(궤양성 대장염)의 임상2b상과 CU106(면역항암제 병용요법)의 임상2a상 등 후속 임상에서 투여 용량을 탄력적으로 설정할 수 있도록 미리 안전성 범위를 최대화하겠다는 전략이다.


큐라클은 CU104 글로벌 임상2a상을 위해 지난 7월 미국 FDA의 IND 승인 후 유럽 3개국에 IND를 제출했으며, 추후 한국 IND 승인을 거쳐 임상시험에 돌입할 예정이다.


개념증명(Proof-of-Concept, PoC)을 위한 임상2a상에서 효과가 입증되면 최적의 용법·용량을 찾기 위해 임상2b상을 진행하게 되는데, 이번 임상1b상이 후속 임상에서 용량 선택의 유연성을 증가시켜줄 것으로 기대된다.


또한 큐라클은 CU106의 공동개발을 위해 여러 파트너사와 다양한 면역항암제 후보물질을 검토하고 있으며, 용량 선택성의 증가로 인해 향후 진행할 임상2a상에서 면역항암제 중 최적의 콤비네이션을 찾는데 더욱 탄력이 붙을 것으로 예상된다.


큐라클 관계자는 “CU104, CU106 등 임상시험 단계에 있는 후보 물질의 최대 안전역을 넓혀 보다 안전한 약물로 포지셔닝이 가능할 것으로 판단돼 선제적으로 고용량 임상1b상을 준비하게 됐다”고 설명했다.


이어 “미국 임상2a상을 진행 중인 CU06(당뇨병성 황반부종)도 CU104, CU106과 동일한 물질이어서 이번 임상1b상을 통해 안전 용량 범위를 넓게 확보하게 되면, 고령환자가 많은 망막질환 시장에서 의료진과 환자에게 더욱 유용하게 쓰일 것으로 기대된다”고 덧붙였다.


파로스아이바이오 로고

인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 고형암 치료제 파이프라인 ‘PHI-501’의 임상시험계획(IND) 승인을 위해 비임상·임상시험수탁기관(CRO) 큐베스트바이오(대표 김수헌)와 독성시험 자문 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.


PHI-501은 전임상 단계에 있는 고형암 표적 항암제로, 파로스아이바이오의 자체 AI 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse™)’를 활용해서 적응증을 확장했다. 타겟 질환은 악성 흑색종, 난치성 대장암, 삼중 음성 유방암이다. 


IND 제출을 위한 GLP(비임상시험관리기준)기관에서의 독성시험은 미국 전임상 전문 업체 찰스리버(Charles River Laboratories)에서 진행한다. 파로스아이바이오와 큐베스트바이오는 PHI-501의 GLP 시험 전략과 비임상 시험 자료 개발에 협력하고, 자문을 토대로 찰스리버에서 GLP 시험을 시작할 예정이다.


파로스아이바이오는 지난 7월 PHI-501의 원활한 IND 제출 준비를 위해 대웅바이오와 임상 시험용 원료 위탁개발생산(CDMO) 계약을 맺은 바 있다. 내년 3분기경 시험을 마무리하고 글로벌 또는 국내에서 IND 승인 신청 및 라이선스 아웃을 위해 힘쓸 예정이다.


윤정혁 파로스아이바이오 대표는 “PHI-501이 성공적으로 개발되면 기존 치료제들의 낮은 반응률과 내성 한계를 극복한 혁신 신약이 될 것”이라며 “글로벌 바이오텍으로 거듭나기 위해 적극적으로 라이선스 아웃을 추진할 것”이라고 밝혔다.

 

김수헌 큐베스트바이오 대표는 “PHI-501의 임상 승인을 위해 적극 협력할 계획이며, 나아가 파로스아이바이오가 글로벌 시장으로 진출하도록 돕는 든든한 조력자가 될 것”이라고 전했다. 


리비움 로고

메디톡스 관계사 신약 개발 기업 ‘리비옴’은 지난 28일 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 염증성장질환 치료를 위한 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’의 호주 임상 1상을 승인받았다고 29일 밝혔다.


9월 개시되는 호주 임상 1a 시험을 통해 ‘LIV001’의 안전성과 내약성, 약물동태 등을 확인할 예정이며, 이후 염증성장질환 환자를 대상으로 다국적 임상 1b 시험을 진행해 초기 유효성 등을 평가할 계획이다.


리비옴이 개발하고 있는 ‘LIV001’은 면역 조절 효능 유전자를 미생물에 도입해 면역질환에 대한 치료효과를 높일 수 있도록 개발된 유전자재조합 기술 기반의 마이크로바이옴 치료제다. 


미생물유전자치료제라고도 불리는 유전자재조합 기반의 마이크로바이옴 치료제는, 원하는 기전에 따라 미생물을 설계, 제작해 효과와 약물성을 높일 수 있어 기존 마이크로바이옴 치료제의 한계를 극복하는 차세대 기술로 주목 받고 있다.


송지윤 리비옴 대표는 “‘LIV001’의 임상 승인은 유전자재조합 기반의 마이크로바이옴 치료제에 요구되는 엄격한 임상 진입장벽을 리비옴이 자체 역량으로 해결하며 뛰어난 기술력과 R&D 역량을 글로벌 시장에서 입증받았다는데 큰 의미가 있다”며 “앞으로 ’LIV001의 성공적 임상 진행과 더불어 다양한 신약 후보물질 도출에 주력해 차세대 마이크로바이옴 치료제 분야를 선도하는 기업으로 도약하겠다”고 말했다.

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