차바이오텍의 미국 자회사 ‘마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc., 이하 마티카 바이오)’가 자체 개발한 세포주 ‘마티맥스(MatiMax)’를 공개했다.

차바이오텍은 미국 세포‧유전자치료제 CDMO 시장 진출을 위해 마티카 바이오를 설립했고, 2022년 한국 기업으로는 유일하게 미국 텍사스주 칼리지스테이션에 세포·유전자치료제 CDMO 시설을 준공했다. 

고객사가 마티카 바이오에 세포·유전자치료제 위탁개발생산을 맡길 때 ‘마티맥스’를 사용할 경우 비용은 줄이면서 생산량은 늘릴 수 있어 효율성이 높아진다. 마티카 바이오는 고객사의 시간과 비용을 절약하며 신약 개발에 기여할 수 있어 세포·유전자치료제 CDMO 수주 계약이 증가 할 것으로 기대한다.

6일(현지시각) 미국 보스턴에서 개최되는 세계 최대 바이오 전시회인 '2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)’에서 공개한 ‘마티맥스’는 'HEK293'와 'HEK293T'로 이루어져 있다. 각각 부착형(Adherent)과 부유형(Suspension)이 있어 모두 4가지 세포주를 고객사에 제공할 수 있다.

세포주란 체외에서 대량 배양이 가능한 세포다. 세포주 개발은 바이오의약품 개발의 첫 단추이자 기본이 되는 플랫폼 기술이다. 때문에 어떤 세포주를 활용하느냐가 최종 개발 품목의 품질과 안정성, 생산성 등의 경쟁력을 좌우한다.

마이크 스튜어트(Mike Stewart) 마티카 바이오 최고운영책임자는 “일반적으로 세포주를 개발할 때 포도당, 글루타민, 질소 및 암모니아 등 몇 가지 요소만 분석하는데 비해 마티카 바이오는 8가지 이상의 아미노산 그룹을 분석해 배지환경을 최적화하여 세포주 개발에 적용했다”며 “세포의 특성을 정밀하게 연구해 세포주의 안정성을 높였다”고 말했다.

세포·유전자치료제를 개발하기 위해서는 DNA나 RNA와 같은 유전물질을 세포나 생체에 전달하는 운반체인 바이럴 벡터(viral vector)가 필요하다.

국가신약개발사업단에 따르면 글로벌 세포·유전자치료제 시장은 올해 21조 715억원에서 오는 2026년 73조원 규모로 급성장할 전망이다. 세포·유전자치료제 개발이 활발해지면서 바이럴 벡터 수요는 크게 증가하고 있지만 공급은 부족한 상황이다.

바이럴 벡터를 생산에서 중요한 공정 중 하나가 형질주입(Transfection)이다. 생산하고자 하는 바이러스 유전물질을 숙주세포(Host Cell)에 삽입하는 과정이다. 이후 유전물질을 포함한 세포가 지속적으로 분열하면서 바이러스를 생산하는 세포가 대량으로 생산(Scale-up)된다.

이때 유전물질이 잘 삽입되고 세포가 빠르고 안정적으로 분열할수록 적은 양의 유전물질과 시약으로 동일한 양의 바이럴 벡터를 생산할 수 있고, 전체 공정에 소요되는 시간도 단축할 수 있다.

‘마티맥스’의 경우 형질주입 효율성을 개선했을 뿐만 아니라, 세포 분열에 필요한 기간을 대폭 단축했다. ‘마티맥스’ 세포주의 세포분열시간은 약 17시간으로 일반적으로 동물세포 기반 세포주가 분열하는데 24시간 이상 걸리는 것과 비교하면 약 30% 빠르다.

마티카 바이오는 이번 세포주 개발로 세포·유전자치료제 CDMO 매출을 늘릴 수 있을 것으로 예상한다. 이미 4개 이상의 고객사와 ‘마티맥스’ 세포주를 사용한 CDMO 계약을 체결했다.

송윤정 마티카 바이오 대표는 “‘마티맥스’를 활용해 고객사들이 좀더 안정적이고 빠르게  세포·유전자치료제를 개발할 수 있도록 지원할 수 있다”며 “마티가 바이오는 지속적으로 CDMO 관련 공정 기술을 확보하고 세포·유전자치료제 핵심 원료인 바이럴 벡터는 물론 다양한 세포치료제 생산까지 사업영역을 확장할 계획"이라고 말했다.

브릿지바이오테라퓨틱스 로고

혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 현지시간 6월 5일부터 8일까지 나흘간 미국 보스턴에서 개최되고 있는 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(이하 ‘바이오 USA’)’에서 전세계 제약∙바이오 업계 관계자 대상 기업 발표(Company Presentation)를 진행했다고 밝혔다.

브릿지바이오테라퓨틱스는 현지시간 6일 오후, 업계 관계자 및 잠재적 파트너사 등을 대상으로 기업 소개 발표를 진행했다. 파벨 프린세브(Pavel Printsev) 사업개발 디렉터는 회사가 전략적으로 집중하고 있는 폐암과 폐섬유증 영역의 주요 임상 단계 과제를 중심으로 연구개발 파이프라인을 소개하고, 최근 인수한 혁신 진단 기술 등을 글로벌 무대에 최초 공개하며 향후 성장 비전 및 전략을 공유했다.

먼저, 회사는 비소세포폐암 치료에서 널리 사용되고 있는 타그리소 등 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 발생할 수 있는 C797S 돌연변이를 표적으로 하는 폐암 과제 2종을 임상 단계로 개발 중이다.

앞선 단계로 개발 중인 BBT-176은 임상 1상의 추가 확장 시험군을 통해 효율적인 임상 2상 진입을 위한 준비와 동시에 글로벌 사업개발의 근거 데이터를 폭넓게 축적해 나가고 있다. 이와 함께 다변화하는 폐암 치료 트렌드에 적극적으로 대응하기 위해 회사에서 독자적으로 발굴한 1호 후보물질인 BBT-207은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1/2상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다.

아울러, 이번 발표에서는 지난 4월 엘립스진단을 인수하며 본격화한 진단 기술 관련 신사업에 대한 내용도 글로벌 무대에 최초로 공개했다. 회사는 기존 진단 기술의 민감도 및 편의성을 혁신적으로 개선한 전기화학발광(ECL) 진단 기술의 핵심인 ‘공반응물’ 특허를 바탕으로 글로벌 기업들과의 라이선싱 협의를 추진하고 있으며, 신속한 사업개발을 통해 이르면 1년 내로 현금 흐름을 창출하여 혁신신약 연구개발의 동력으로 삼을 계획이라고 전했다.

이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표이사는 “지난해에 이어 올해 바이오 USA에서도 글로벌 제약∙바이오 업계 관계자들을 대상으로 회사의 사업 비전을 널리 알릴 수 있었으며, 그 어느 때보다 회사에 대한 높은 관심을 확인할 수 있었다”며 “남은 행사 기간 동안 글로벌 제약 기업 등 다양한 회사 관계자들과의 파트너링 미팅에 더욱 집중하며 신속한 성과 도출에 전념할 계획”이라고 덧붙였다.

파로스아이바이오 로고

인공지능(AI) 기반 신약 개발 기업 파로스아이바이오는 오는 8일(현지 시간)까지 미국 보스턴에서 개최되는 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션’(이하 바이오USA)에서 '발표 기업'으로 선정돼 주요 파이프라인과 사업 현황 소개에 나선다고 5일 밝혔다.

바이오 USA는 미국 바이오협회가 주관하는 세계 최대 규모의 제약·바이오 행사로, 전 세계 9000여 개 기업과 1만 5천명 이상의 업계 전문가가 모인다. 파트너십 구축과 기술 이전, 투자 등 다양한 비즈니스 미팅이 성사되는 자리다.

파로스아이바이오는 지난 3월 바이오유럽과 6월 바이오USA 모두에서 사업 소개 발표 기업으로 선정됐다. 6일(현지 시간) 오후 김규태 파로스아이바이오 CBO(부사장) 겸 호주법인 공동대표가 발표자로 나서 주요 파이프라인 ‘PHI-101’과 ‘PHI-501’ 연구·개발 현황을 소개할 예정이다.

PHI-101은 FLT3 (FMS-like tyrosine kinase 3) 돌연변이에 작용하는 표적항암제다. 재발·불응성 급성 골수성 백혈병 치료제로 다국가 임상 1b상을 진행 중이고, 재발성 난소암 치료제로도 적응증을 확장해 국내 임상 1상에 진입했다. 

악성 흑색종 치료제로 전임상 단계 연구 중인 PHI-501은 난치성 대장암, 삼중음성 유방암 치료제로도 개발 중인 물질이다. 지난 2021년 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품으로 지정받았다.

PHI-101처럼 임상에 진입한 파이프라인을 갖춘 국내 AI 신약 개발 바이오벤처는 손에 꼽힌다. 파로스아이바이오는 이 같은 성과를 토대로 바이오USA에서 구두 발표를 비롯해 파이프라인 확장 및 상용화, 업무 협약 등을 위한 다수의 파트너링 미팅을 추진할 예정이다.

김규태 파로스아이바이오 CBO(부사장) 겸 호주법인 공동대표는 “파로스아이바이오는 이번 바이오USA는 물론 JP모건 헬스케어 콘퍼런스, 미국암학회(AACR) 등 각종 유력한 행사에 참석해 업계의 동향을 파악하고 세계 기업들과 활발하게 교류하고 있다”며 “글로벌 이해관계자들을 대상으로 파로스아이바이오를 소개하는 뜻깊은 기회가 공동 연구나 기술이전 계약 등 유의미한 성과로 이어지길 기대한다”고 밝혔다.