셀트리온은 국내 혁신신약 개발 회사인 지뉴브(대표 한성호)와 항체 발굴 및 신약 개발 추진을 위한 공동연구개발 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약에 따라 양사는 먼저 선행된 지뉴브의 항체 발굴 용역이 마무리되면 지뉴브가 보유한 항체 발굴 플랫폼 ‘샤인마우스’(Shine Mouse®)를 활용해 최대 2종의 항체의 발굴 및 연구개발을 위한 공동연구를 본격 개시할 예정이다.

공동연구 결과에 따라 셀트리온이 라이선스 도입 옵션을 행사하면 항체 건당 개발 마일스톤은 최대 330억원, 상업화 이후 누적 매출 10조 달성 시 판매 마일스톤은 최대 9000억원까지 지뉴브에 지급하게 된다.

최근 자연면역 과정으로 생성된 항체의 이점이 부각되고 있는 가운데, 셀트리온은 마우스를 통해 다양한 항체를 확보할 수 있는 기술을 보유한 지뉴브와 협업해 고부가가치 신약 개발 가능성을 타진한다는 전략이다. 

지뉴브는 2016년 설립된 국내 바이오텍으로 신경질환 및 면역항암제 개발에 주력하고 있으며, 자체 단일 B세포 분리 항체 발굴 플랫폼 및 면역강화마우스 ‘샤인마우스(Shine Mouse®)'를 보유하고 있다. 특히 키트루다 유사 항체인 ‘anti-PD-1’를 비롯한 다수의 항체를 발굴하고 개발한 바 있다.

셀트리온은 주력 사업인 항체 바이오시밀러 외에도 자체 개발과 오픈 이노베이션을 통해 신약개발 등 신성장동력 확보에 적극 나서고 있으며, 이를 위해 다양한 국내외 바이오 기업들과 파트너십을 확대해 나가고 있다. 

특히 항체 신약을 비롯해 항체 기반의 고부가가치 신약인 ADC, 이중항체, 항암바이러스, 마이크로바이옴 등 차세대 신약 분야에서 기술 확보와 제품 개발을 강화한다는 방침이다.

셀트리온 관계자는 “셀트리온은 자체 보유한 항체 기술과 노하우를 활용하는 것에 그치지 않고 신약 개발 시너지 극대화를 위해 지뉴브처럼 잠재성 높은 바이오 기업들과 적극 협력할 방침”이라고 밝혔다. 

대웅제약 위식도역류질환 국산신약 ‘펙수클루정’ 로고

이로써 대웅제약은 지난해 11월 필리린, 올 1월 에콰도에 이어 3번째로 펙수클루의 국외 허가를 획득했다. 특히 이번 허가는 연속 2개월 허가이며, 중남미 두 국가에서 품목허가신청서(New Drug Application, NDA) 제출 10개월 만에 신속히 허가를 받아낸 것이어서 대웅제약의 완성도 높은 해외진출 역량을 다시 한번 입증했다.

칠레는 중남미 4위 시장규모를 갖췄으며 아르헨티나 등 남아메리카 주요국의 허가 참조국이어서 펙수클루의 중남미 시장 진출 확대가 더욱 탄력을 받을 전망이다.

대웅제약은 올해 말까지 품목허가 제출국을 20개국 이상으로 늘릴 계획이다. 대웅제약은 총 11개국에 NDA 제출을 마쳐 이미 허가를 획득한 3개국 외에 멕시코, 브라질, 베트남, 사우디아라비아, 인도네시아, 콜롬비아, 태국, 페루에서 승인 대기 중이다.

올해는 항궤양제 최대 시장으로 성장한 중국에 품목허가를 제출할 예정이며 필리핀을 시작으로 순차적 발매도 계획하고 있다. 

한국유나이티드제약, 베트남 바이오남과 수출확대 협력 논의

강덕영 한국유나이티드제약 대표(왼쪽 네번째)와 베트남 바이오남의 Ngo Duc Vinh 사장 등 양사 관계자가 지난 9일 협력회의를 갖고 포즈를 취하고 있다. (한국유나이티드제약 제공)

바이오남은 한국유나이티드제약의 홈타민과 항암제 등을 수입, 판매하는 현지 제약사로, 지난해 코로나19로 인해 어려워진 영업환경이 개선되면서 2021년 대비 30%의 괄목한 성장을 달성했다.

올해는 한국유나이티드제약의 개량신약 등 품목 확대를 통해 두자릿수 성장률을 이어간다는 계획이다. 특히 국내에서 출시 3년 만에 연 매출 100억원을 기록한 고콜레스테롤혈증 및 고중성지방혈증 치료제인 ‘오메틸큐티렛연질캡슐’ (성분명 omega-3-acids ethyl esters90)에 대한 관심을 표명하고 베트남 현지 등록을 위한 절차에 합의했다.

한국유나이티드제약은 베트남에 현지 공장을 설립하고 오랜 기간 의약품을 안정적으로 공급한 기여를 인정 받아 베트남 정부로부터 높은 신뢰를 받고 있는 만큼 등록 난이도가 높은 제품도 신속한 등록이 가능 할 것으로 기대되고 있다.

베트남 의약품 시장은 연평균 10% 이상 성장하고 있으며, 2026년 160억 달러 이상의 시장으로 성장할 것으로 예상된다. 수입의약품에 대한 신뢰도 및 의존도가 높은 편으로 국민 건강 증진을 위해 정부 주도로 의료보험 지출액이 크게 늘어나는 상황이다.