“지난 6년 동안 제약업계의 분위기가 확 달라졌다. 업계의 생각이 바뀌고 행동으로 옮겨져 이제는 연구개발로 가야 한다는 것을 절감하고 있다. 그동안 과정에서 많은 변화가 있었고 차기 회장이 연속성을 갖고 업무를 추진하면 결실이 나올 것으로 생각한다.”
원희목 한국제약바이오협회 회장은 30일 오전 서울 서초구 방배동 제약바이오협회에서 ‘제약주권 없이 제약강국 없다’를 주제로 가진 신년 기자간담회에서 지난 6년 간의 소회를 이처럼 밝혔다.
그는 국민의 80%가 제약산업을 필수적이고 국가 안위가 걸린 산업이라는 것을 인식할 정도로 업계에 대한 인식이 좋아졌다”며 “물이 100도가 넘어야 끓듯 그동안의 노력이 조만간 결실을 이뤄 퀀텀점프할 날이 올 것”이라고 말했다.
약사 출신인 원 회장은 대한약사회장을 거쳐 18대 국회의원을 지냈고 2017년 3월 16일 제약바이오협회장으로 취임했다. 그러나 박근혜 전 대통령이 3월 10일 헌법재판소에서 탄핵을 받고 파면되자, 그 영향으로 2018년 1월 국회의원 시절 진행한 제약산업 진흥 관련 입법 활동이 업무와 밀접한 관련성이 있다는 이유로 정부공직자윤리위원회의 취업 제한 결정이 내려지며 사임해야 했다.
하지만 그 해 11월, 10개월 만에 다시 업계의 강력한 지지 속에 회장으로 복귀했고, 2019년 연임에 성공했다. 이어 원래 임기가 2년으로 연임이 1회 가능하지만 이사장단의 특별 의결을 통한 ‘특별연임’ 제도를 통해 오는 2월까지 제약바이오협회 회장의 최대 임기로 가능한 6년을 꽉 채우는 데 성공했다.
이임 기자회견을 겸해 열린 신년 기자간담회에서 회장은 협회와 267개 회원사들의 뜻을 모은 것이라며 제약 주권 확립을 위해 정부의 친 업계적 정책을 주문했다.
글로벌 헬스케어산업 분야의 트렌드와 한국 시장 비중. (자료 한국제약바이오협회)
이와 관련, 중국은 ‘건강중국 2030’과 ‘중국제조 2025’를 제약바이오 산업을 육성함으로써 2030년까지 국내 바이오산업 규모 1800조원을 달성하겠다고 다짐하고 있다.
일본은 ‘바이오전략 2030’을 수립하고, 2015년에 범정부 연구개발 컨트롤타워 ‘AMED’(2015)를 구축했으며, 최근 5년간 제약바이오 R&D에 8조원을 투입했다.
반면 한국 정부는 2022년 보건의료 연구개발 총 예산이 4조5000억원으로 미국 국립보건원(NIH)의 56조원에 비하면 12분의 1 수준이다. 올해 제약바이오 R&D 예산 1조8000억원 가운데 실제 기업 지원은 이 중 14.6%에 불과해 실질적인 지원으로는 미흡하다고 원 회장은 지적했다. 따라서 기업 직접 지원이 30%는 돼야 한다는 게 협회의 입장이다.
원 회장은 “정부 차원의 제약·바이오산업 육성방안이 나오고 있지만 현장에서 체감하지 못하는 경우가 많다”며 “특히 상용화 가능성이 높지만 많은 비용이 드는 임상 2·3상에 정부의 R&D 지원 역량을 집중해야 한다”고 짚었다. 현재 초기 단계에 치우치고 있는 정부의 지원 정책을 후기 단계까지 확대해 혁신 약물이 상용화를 적극 지원해야 한다는 주장이다. 아울러 기초연구가 상업화로 이어지는 확률이 현재는 15.4%에 불과한데 될성부른 나무를 잘 선별해 이를 30%로 제고해야 한다고 밝혔다.
원 회장은 코로나19의 글로벌 유행으로 필수의약품 생산역량 강화가 중요해졌다며 완제의약품 자급률은 2011년 80.3%에서 2021년 60.1%로 크게 낮아졌고, 특히 그 핵심인 원료의약품의 자급률은 24.4%(2021년)로 매우 낮다고 말했다. 다행히도 백신 자급률 50.0%(필수예방백신 28종 가운데 14종 개발·생산, 2021년)로 선전하고 있다.
그는 “다국적제약사의 오리지널 제품 점유율이 상승했고, 제네릭 완제품도 외국서 수입하는 게 국내 생산하는 것보다 이득인 시대가 도래했다”며 “아직은 다수의 국내 제약사들이 완제의약품을 국내 생산하고 있고, 원료까지 국산화하면 품질은 높아지겠지만 가격은 상승할 것”이라고 말했다.
2022년 제약바이오산업계 주요 성과. (자료 한국제약바이오협회)
원 회장은 특히 “중복적 약가 사후관리제도를 통해 보건복지부와 건강보험공단은 약가를 깎기만 하려 든다”며 “제네릭 약가는 제약사의 캐시카우로 여기서 남은 돈으로 연구개발에 투자할 수 있으므로, 약가 통제는 단순화되고 합리적으로 운영돼야 한다”고 정부에 주문했다. 그는 국내 제약사의 매출 대비 영업이익률이 6~9%인 상황에서 연구개발에 10%를 쓰려고 하니 제약사들이 허덕일 수밖에 없다며 ‘후한’ 제네릭 약가가 책정돼야 한다고 주장했다. 제약기업의 연구개발 투자 비중을 현 10.7%(상장사 기준)에서 15%로 올리려면 더욱 적정 약가의 보장이 필요하다는 게 협회의 입장이다.
그는 이어 적극적인 연구·개발(R&D) 투자를 위해 국산 제네릭은 물론 국산 신약의 약가 역시 제대로 매겨져야 한다고 언급했다. 원 회장은 “약가 보상체계 혁신 없이 글로벌 성공사례 도출은 불가능하다”며 “산업 전체를 보고, 제약 주권이라는 큰 틀을 보면서 약가를 같이 매겨야 한다”고 호소했다.
원 회장은 또 차일피일 설립이 밀리고 있는 제약바이오 분야 컨트롤 타워인 제약바이오혁신위원회의 필요성도 역설했다. 그는 “과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부 등으로 세로로 분절된 상태에서 비효율적인 업무 진행과 예산 집행이 되고 있다”며 “각 부처로 분산된 제약바이오 정책을 총괄해 효과적으로 조율할 수 있도록 국무총리 직속의 컨트롤 타워를 조속히 설치·가동해야 한다”고 요청했다.
후임 협회장에는 MB정부 노연홍 前 식품의의약품안전청장 내정
한편 제약바이오협회 차기 회장으로는 노연홍 전 식품의약품안전청장이 내정된 것으로 알려졌다. 보건복지부 보건의료정책본부장, 청와대 보건복지비서관 등을 지낸 관료 출신으로 MB 정부에서 청와대 고용복지수석을 마지막으로 공직 생활을 마무리하고 현재 김앤장 법률사무소에서 고문을 맡고 있다. 다음달 14일 이사장단 회의와 이사회를 통해 차기 회장으로 결정될 전망이다.
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