아스트라제네카가 개발한 코로나 예방요법제 '이부실드(틱사게비맙/실가비맙)'에 대한 국내도입 요구가 높아지는 모습이다. 백신접종이 어려운 환자들을 대상으로 새로운 감염관리 옵션을 도입하겠다는 계획인데 추경안에 포함되면서 국내도입 가능성이 한층 높아졌다.
지난 7일 국회 보건복지위원회에서 의결된 '2022년 제 1차 추경예산'을 살펴보면 눈에 띄는 대목은 약 396억원이 편성된 ‘이부실드 도입’을 위한 신규사업이다. 당시 예산논의과정에서 질병관리청 정은경 청장은 면역저하자들을 위한 예방관리요법으로 이부실드의 국내 도입방안을 검토하고 있다고 밝혔다. 정은경 청장은 “면역저하자들은 백신을 접종해도 항체가 충분히 형성되지 않아 장기간 효과를 내는 항체치료제를 사용할 필요가 있다”면서 “다만 구체적인 접종인원이나 예산 등에 대해서는 검토중에 있다”고 밝혔다.
아스트라제네카의 ‘이부실드’는 코로나19 예방 목적으로 미국과 프랑스 호주 싱가포르 등에서 허가된 항체 제제이다. 백신이 일반적으로 건강한 대상자에서 예방접종 2주 내 항체 생성을 유도하는 기전을 가지는 반면, 이부실드는 백신 접종을 통해 적절한 항체반응을 기대할 수 없는 면역 저하자나 백신 접종 후 심각한 이상반응을 겪은 환자에게 항체를 직접 투여해 4시간 이내로 질병 예방 효과를 낸다.
투여 대상은 혈액암 환자, 신장 투석 환자, 장기 이식 후 약물 치료를 받고 있거나, 다발성 경화증 혹은 류마티스 관절염 등으로 면역억제제를 복용 중인 환자다. 백신이 면역 반응을 유도하는 과정에서 발열이나 오한과 같은 이상반응이 나타날 수 있는 것과 비교해, 이부실드는 항체를 바로 주입하기 때문에 안전성 프로파일도 더 양호한 것으로 알려져 있다.
이부실드는 코로나19 발병 위험을 83%까지 감소시킨다. 긴급사용승인의 근거가 된 1차 데이터(PROVENT6)에 따르면 유증상 코로나 19 발병 위험이 위약군 대비 통계적으로 유의미하게 감소하고(1차 분석 기준 77% 감소, 중앙값 6개월 분석 기준 83% 감소), 바이러스의 예방 효과는 6개월 이상 지속된 것으로 나타났다.
최근 코로나 일일 확진자가 처음으로 4만명을 넘어선 가운데 추경안이 최종 확정되면 방역당국은 이부실드의 국내도입에 대한 실질적인 논의를 진행할 것으로 전망된다. 현재 이부실드는 삼성바이오로직스에서 전량 생산하고 있는 만큼 유통과정에서도 어렵지 않을 것으로 예상된다. 아스트라제네카가 개발한 항체치료제인 이부실드는 면역저하자나 신장투석환자, 암환자, 장기이식 환자 등 약물치료를 받고있어 코로나 백신을 접종하기 어려운 환자들에게 예방접종을 일부 대체할 수 있는 역할을 할 수 있기 때문에 주목받고 있는 약물이다. 회복중인 환자의 B세포에서 추출한 단일클론 항체가 코로나 스파이크 단백질과 결합하는 방식으로, 단 한 번의 근육주사로 최대 12개월까지 예방효과를 가질 수 있는 것이 장점으로 꼽히고 있다. 최근에는 일부 연구에서 델타와 뮤는 물론 오미크론 변이에서도 중화능력이 입증되면서 미국에서는 지난해 70만 도즈에 이어 지난 1월 50만 도즈를 추가로 구매하기도 했다. 다만 아직 국내에서는 정식 허가절차는 물론 허가에 앞서 진행되는 사전상담 등의 도입작업은 아직 이뤄지지 않고 있는 것으로 확인됐다. 한국아스트라제네카 관계자는 "아직 국내에서는 이부실드 관련 식약처 허가절차를 밟고 있지 않다"고 밝혔다.
김광학 기자
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