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- 카보잔티닙, 췌장 및 췌장외 신경내분비종양 FDA 승인
- FDA는 26일 엑셀리시스(Exelixis)의 항암제 카보메틱스(Cabometyx, 카보잔티닙)을 췌장과 췌장외 신경내분비종양(pNET) 치료제로 승인했다. 이전 치료를 경험이 있는 ...
- 2025-03-27
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- 중국, 2024년 20개 치료 분야 48개 혁신신약(First-in-Class) 승인
- 중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration, NMPA)이 3월 18일 발간한 보고서에 따르면 중국은 2024년 계열 최초(First-in-Class) 혁신신약 48개와 다수 소...
- 2025-03-26
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- 스콜라 록, SMA치료제 '아피테그로맙' FDA 우선심사 신청 수락
- 미국 생명공학사 스콜라 록(Scholar Rock)은 척수성 근위축증(Spinal Muscular Atrophy, SMA) 치료제 후보 아피테그로맙(Apitegromab)에 대한 FDA 승인신청이 우선심사 경로로 ...
- 2025-03-26
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- 사노피, BTK억제제로 다발성경화증 첫 도전...FDA 신청 수락
- 사노피가 개발 중인 경구용 브루톤티로신키나제(BTK) 억제제 톨레브루티닙(Tolebrutinib)의 비재발성 이차진행형 다발성경화증(nrSPMS) 치료 적응증에 대한 FDA 승인...
- 2025-03-26
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- GSK, 30년만에 새기전 단순요로감염치료제 '블루제파' FDA 승인
- GSK가 개발한 경구용 항생제 블루제파(Blujepa, 게포티다신 Gepotidacin)가 FDA으로부터 청소년과 성인 여성 환자의 단순 요로감염증(uncomplicated urinary tract infection, uUTI...
- 2025-03-26
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- 엠에스디, 항서제약의 Lp(a) 억제제 글로벌 판권 확보
- 엠에스디는 중국 항서제약(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)과 경구용 지단백(Lipoprotein(a) LP(a)) 억제제 후보 HRS-5346에 대한 전세계 독점 라이선스 계약을 체결했다고 25...
- 2025-03-26
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- 임핀지 겨냥 中개발 '세젬리' 비소세포폐암 유럽 추가승인 신청
- 면역항암제중 아스트라제네카의 임핀지(더발루맙) 만이 보유하고 있는 비소세포폐암 관련 적응증에 대해 중국개발 PD-1 면역항암제 세젬리(Cejemly 수게말리맙 ...
- 2025-03-25
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- 바이오젠, 분산시설 통합 새 글로벌 본사로 이전
- 바이오젠은 현 본사에서 5분 거리에 있는 매사추세츠주 케임브리지 켄달스퀘어(Kendall Square)내 켄달커먼(Kendall Common)에 글로벌 본사를 이전한다.바이오젠은 24...
- 2025-03-25
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- 아일리아 vs 시밀러 '파브블루' 양자경쟁구도 한동안 유지
- 황반변성치료제 아일리아(애플러버셉트)와 미국시장에 유일하게 출시된 바이오시밀러인 암젠의 파브블루(Pavblu)간의 양자경쟁구도가 장기간 지속될 전망이다...
- 2025-03-25
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- '주춤' 리보세라닙 '간암 1차' 옵디오 이어 추가 경쟁자 중국서 승인
- FDA로 부터 두번째 완결된 응답서신(CRL)통해 상용화 일정이 늦춰지는 HLB의 '리보세라닙'의 새로운 추가 경쟁 품목이 중국에서 승인을 받았다.지난 7일 BMS와 오...
- 2025-03-25
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- 노보노디스크, 삼중작용 비만약 후보 ‘UBT251’ 판권 확보
- 노보노디스크(Novo Nordisk)가 중국 연방제약(聯邦制藥/The United Laboratories)의 자회사 유나이티드 바이오테크놀로지(United Biotechnology)로부터 일명 트리플 G로 불리우...
- 2025-03-25
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- 아스트라제네카, 베이징에 3.7조원 투자…R&D 거점 강화
- 아스트라제네카가 중국 베이징에 25억 달러(한화 약 3조 6600억 원) 규모의 대규모 투자를 단행한다. 투자에는 글로벌 전략적 R&D센터 구축, 백신 생산시설 설립, ...
- 2025-03-24
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- 트럼프 싱크탱크, '글로벌 약가 인상토록 압박해야'
- 미국의 약가 수준으로 다른 선진국의 약값을 인위적으로 인상토록 압박해야 한다는 트럼프 행정부와 밀접한 싱크탱크의 정책이 제안됐다.아메리카 퍼스트 정...
- 2025-03-24
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- 암부트라의 이유있는 배짱...빈다맥스 대비 2배 약가 책정
- 앨나일람이 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM) FDA의 승인을 받은 RNA 간섭제(RNAi) 기반 주사제 암부트라(Amvuttra, 부트리시란)를 47만6천달러(11만9351달러&t...
- 2025-03-24
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- 존슨앤드존슨 트렘피어, 크론병 치료 FDA 적응증 확대
- 존슨앤드존슨은 20일 인터루킨-23(IL-23) 억제제 트렘피어(Tremfya, 구셀쿠맙)에 대해 FDA으로부터 중등도에서 중증 활동 크론병(Crohn’s disease) 치료를 적응증 승...
- 2025-03-24
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- 리듬, 희귀 비만치료제 '임시브리' 中판권 반환받아
- 리듬파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals)는 2021년 중국 레어스톤그룹(RareStone Group)과 체결한 희귀 비만 치료제 임시브리(Imcivree, 성분명 세트멜라노타이드 setmelanotid...
- 2025-03-24
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- 존슨앤드존슨, 미국에 80조원 투자… 윌슨 바이오공장 착공
- 존슨앤드존슨은 향후 4년간 미국 내 제조와 연구개발, 기술 인프라에 총 550억달러(약 80조6300억원)를 투자한다고 21일 밝혔다. 이번 투자규모는 직전 4년간 투자...
- 2025-03-24
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- 유럽의약품청, 대사기능장애 지방간염(MASH) 진단 AI 도구 사상 첫 승인
- 유럽의약품청(EMA)은 20일(현지시각) 대사기능장애 관련 지방간염(MASH)의 중증도를 진단할 수 있는 최초의 인공지능(AI) 도구(의료기기)를 사용 승인했다고 밝혔...
- 2025-03-21
