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- 다발성경화증 틈새공량 '툴레브루티닙' 장애진행 31% 지연
- 사노피는 경구용 BTK억제제 톨레브루티닙(Tolebrutinib)이 비재발성 이차진행형 다발성경화증(non-relapsing secondary progressive multiple sclerosis, nrSPMS) 환자에서 장애 진행...
- 2025-04-10
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- 트럼프 상호관세 90일 유예...의약품 관세 계획도 순연될 듯
- 트럼프 대통령이 의약품 관세부과 계획을 발표한지 단 하룻만에 당초 주요국 상호관세를 90일 유예한다고 밝히면서 글로벌제약업계의 우려도 일부 완화됐다....
- 2025-04-10
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- 삼성바이오에피스·테바 솔리리스 시밀러 '에피스클리' 美 출시
- 삼성바이오에피스·테바는 아스트라제네카의 솔리리스(Soliris 에쿨리주맙 eculizumab)참조 바이오시밀러 '에피스클리'(EPYSQLI)가 미국시장에 출시, 다자...
- 2025-04-09
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- 옵디보·여보이, 대장암 1차 FDA 승인...키트루다와 대결
- 옵디보+여보이 조합이 대장암 1차치료제로 FDA 승인신청 수락 47일 만에 조기 승인됐다. 우선심사경로로 수락돼 당초 승인결정예정일은 6월 23일이었다.FDA는 8일...
- 2025-04-09
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- 애브비 '린버크' 첫 거대세포동맥염 경구치료제로 유럽 승인
- 애브비의 야누스키나아제(JAK) 억제제 린버크(Rinvoq, 우파다시티닙, Upadacitinib)가 성인 거대세포동맥염(Giant Cell Arteritis, GCA) 치료제로 유럽 승인을 받았다.지난해...
- 2025-04-09
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- 쿄와기린·쿠라, AML치료 메닌억제제 지프토메닙 FDA 승인신청
- 쿄와기린과 쿠라온콜로지(Kura Oncology)는 재발성 불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자 중 NPM1 유전자 변이(NPM1-m)를 가진 성인 환자를 위한 경구용 메닌 억제제 지...
- 2025-04-09
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- 테바 ‘아조비’, 소아 편두통 예방 FDA 추가승인신청 수락
- 테바의 편두통 예방치료제 아조비(Ajovy, 프레마네주맙, Fremanezumab)가 소아 및 청소년의 발작성 편두통 예방 적응증에 대해 FDA으로부터 추가적응증 승인신청을 ...
- 2025-04-09
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- 리듬, '임시브리' 최초 시상하부비만 3상 성공…규제승인 추진
- 리듬파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals)가 자사 MC4R 작용제 임시브리(IMCIVREE, 성분명 세트멜라노타이드 setmelanotide)의 후천성 시상하부비만(Acquired Hypothalamic Obesity)...
- 2025-04-08
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- SMA치료제 경쟁 새 변수...인도, 출시 5년 에브리스디 제네릭 허용
- 2020년 8월 FDA 승인을 받은 척수성 근위축증(SMA) 치료제 에브리스디(Evrysdi, 리스디플람 risdiplam)의 물질특허가 2035년 만료됨에도 불구, 제네릭이 조기에 출시될 ...
- 2025-04-08
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- 항서제약, 독일 머크와 경구 GnRH 수용체 길항제 중국 판권계약
- HLB와 협업으로 잘알려진 중국 항서제약이 독일 머크와 경구용 성선자극호르몬 방출호르몬(GnRH) 수용체 길항제 ‘SHR7280’의 중국 본토 독점 라이센스 계...
- 2025-04-08
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- 릴리, 상가모와 중추신경계 유전자치료제 개발 협업
- 릴리는 상가모 테라퓨틱스(Sangamo Therapeutics)와 중추신경계(CNS) 질환 유전자치료제 개발을 위한 협업 계약을 3일 체결했다.계약에 따라 릴리는 혈액-뇌 장벽(BBB)...
- 2025-04-07
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- 美메디케어 비만치료제 급여적용 보류...노보·릴리 직접 영향
- 바이든 행정부가 약속했던 미국 메디케어와 메디케이드 등 공보험의 비만치료제의 급여적용 추진계획이 잠정 보류됐다. 메디케어메디케이드서비스센터(CMS)...
- 2025-04-07
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- 브루킨사 항암제 탑20 안착...아스트라제네카 5품목 최다
- 빅파마 틈바구니에서 베이진의 혈액암 치료를 위한 BTKi 브루킨사가 항암제 매출 20위에 안착했다. 빅파마의 전유물 같던 항암제 시장에서 큰 변화다.또한 아스...
- 2025-04-07
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- 암젠 '업리즈나' 최초 IgG4 관련 질환 치료제로 FDA 승인
- 암젠의 업리즈나(UPLIZNA, 이네빌리주맙 Inebilizumab)가 IgG4 관련 질환(IgG4-related disease, IgG4-RD) 치료제로 3일 FDA 승인을 받았다. 표준 치료제가 없던 희귀 자가면역질...
- 2025-04-07
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- 일본 마루베니, 스미토모제약 아시아 의약품 판매사업 인수
- 일본 종합상사 마루베니(Marubeni)가 스미토모제약(Sumitomo Pharma)의 아시아 지역 의약품 판매사업을 인수한다.스미토모제약의 현지 자회사가 운영하던 의약품 공...
- 2025-04-04
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- 데날리, ‘헌터증후군’ 티비데노푸스프알파 FDA 순차승인 신청 시작
- 데날리 테라퓨틱스(Denali Therapeutics)가 헌터증후군(Hunter Syndrome, 제2형 점액다당질증 MPS II) 치료제 티비데노푸스프알파(Tividenofusp Alfa)의 FDA 신약허가(BLA) 순차 제...
- 2025-04-04
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- 애브비 옵션 보유 안구건조증 '레프록살랍' FDA 승인거부
- 미국 식품의약국(FDA)이 알데이라 테라퓨틱스(Aldeyra Therapeutics)의 안구건조증 치료제 레프록살랍(Reproxalap)에 대한 신약허가 신청서(NDA)를 재차 반려했다.알데이...
- 2025-04-04
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- 황반변성 치료 두번째 베바시주맙 베터 中규제승인 추진
- 로슈의 베바시주맙(아바스틴)을 기반으로 황변성 치료를 적응증으로 하는 바이오베터가 중국에서 출시될 전망이다.지난해 유럽(5월)과 영국(12월) 승인을 받은...
- 2025-04-04
