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- GSK 계열 비브헬스케어, 에이즈 치료제 '도바토' 12세 이상 청소년에 사용 허가
- 글락소스미스클라인(GSK), 화이자. 일본 시오노기가 합작 설립한 HIV(인체면역결핍바이러스) 감염질환 치료제 개발 전문기업 비브헬스케어(ViiV Healthcare)가 상용화한 ‘도바토종’(Dovato, 성분명 돌루테그라...
- 2024-04-09
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- MSD, 항체약물접합체 안전성 향상 위해 소규모 스타트업 인수
- MSD(미국 머크)가 항체약물접합체(ADC)의 안전성을 향상시킬 수 있는 방법을 모색하기 위해 미국 생명공학 스타트업 앱슈틱스(Abceutics)를 인수한다. 미국 버팔로대학교는 교내 실험실에서 분리돼 설립된 전...
- 2024-04-09
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- AZ-다이이찌산쿄 ‘엔허투’ 美 최초 HER2 양성 암종불문 고형암 치료제
- 유럽의 아스트라제네카 및 일본다이이찌산쿄는 2세대 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투주’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki)가 최초의 암종불문(tumour-agnostic) HER2 양성 고형...
- 2024-04-08
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- BMS ‘아베크마’ 다발성골수종 5차 치료제서 3차 치료제로 격상
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)과 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 생명공학기업 2세븐티바이오(2seventy bio, 나스닥 TSVT)는 BCMA 표적 다발성골수종 세포 기반 유전자 치료제인 ‘아베크마’(Abecma: 성분명 ...
- 2024-04-05
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- UCB ‘빔젤릭스’ 美서 5번째 적응증 장착을 위한 추가신청 FDA 접수
- 벨기에 기반의 다국적제약사 UCB는 ‘빔젤릭스오토인젝터주’(BIMZELX, 성분명 비메키주맙-bkzx, bimekizumab-bkzx) 피하주사제가 중등도~중증 성인 화농성 한선염(hidradenitis suppurativa, HS) 적응증을 추가하기 ...
- 2024-04-05
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- 스위스 바질레아파마 ‘제브테라’ … SAB, ABSSSI, CABP 3개 적응증 FDA 동시 획득
- 미국 식품의약국(FDA)은 스위스 알슈빌 소재 제약기업 바질레아파마슈티카(Basilea Pharmaceutica International)의 새로운 항생제 ‘제브테라’(Zevtera 성분명 세프토비프롤 메도카릴 나트륨, ceftobiprole medocaril sodium) ...
- 2024-04-04
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- AZ, 희귀질환 치료 신약 ‘보이데야’ FDA 승인 … 올 1월 일본서 세계 최초 승인
- 아스트라제네카는 경구용 소분자 보체경로 D인자(Complement factor D) 억제제인 ‘보이데야’(Voydeya, 성분명 다니코판 danicopan)가 C5 보체 억제제( ‘솔리리스주’(에쿨리주맙) 또는 ‘울토미리스주’(라불리주...
- 2024-04-02
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- 美 최초 주요우울장애(MMD) 처방용 ‘디지털 치료제’ FDA 승인
- 일본 오츠카파마슈티컬스와 미국 뉴욕의 치료용 소프트웨어 전문기업인 클릭테라퓨틱스(Click Therapeutics)는 주요우울장애(MDD)를 치료하는 미국 최초의 처방용 디지털 치료제 ‘리조인’(Rejoyn, 개발코드명 C...
- 2024-04-02
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- 아케비아테라퓨틱스, 경구 성인 만성 신장병 빈혈 치료제 ‘바프세오’(바다두스타트) FDA 허가
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 신장병 치료제 개발 전문기업 아케비아테라퓨틱스(Akebia Therapeutics, 나스닥 AKBA)는 만성 신장병으로 인한 빈혈을 치료하기 위한 경구용 정제 ‘바프세오’(Vafseo 성분명 바다...
- 2024-03-28
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- 美 신댁스파마슈티컬스 급성 백혈병(AML/ALL) 후보 ‘레부메닙’ FDA 우선심사 지정
- 미국 매사추세츠주 월섬(Waltham)의 항암제 개발 전문기업 신댁스파마슈티컬스(Syndax Pharmaceuticals, 나스닥 SNDS)는 계열 최초 메닌(menin) 저해제 레부메닙(revumenib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘우선심사’ ...
- 2024-03-28
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- 글로벌데이터 “2028년에 화이자 ‘비라토비’ 흑색종 BRAF 저해제 시장 석권” 예상
- 2011년 최초의 BRAF 억제제인 로슈의 ‘젤보라프정’(Zelboraf 성분명 베뮤라페닙, Vemurafenib)가 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 취득하면서 BRAF 유전자 표적치료제 시장이 열렸다. 이후 2014년에 노바티스의 ‘라...
- 2024-03-28
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- 아스텔라스 클라우딘18.2 양성 위암 표적치료제 ‘빌로이’(졸베툭시맙) 日 승인
- 일본 아스텔라스제약은 일본 후생노동성(MHLW)이 클라우딘18.2(CLDN18.2) 양성, 절제 불가능, 진행성 또는 재발성 위암 환자를 위한 항-클라우딘18.2 단일클론항체 &l...
- 2024-03-27
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- 미국 머크(MSD), 새로운 기전의 폐동맥고혈압 치료제 ‘윈리베어’(소타터셉트) FDA 승인
- 미국 머크(MSD)는 새로운 기전의 폐동맥고혈압 치료제인 ‘윈리베어’(Winrevair 성분명 소타터셉트. Sotatercept-csrk, 45mg 및 60mg 피하주사제)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 26일(현지시각) 발표했다. ...
- 2024-03-27
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- 애브비, 염증성‧자가면역성 질환 자산 수혈 … 랜도스바이오파마 1.3억달러에 인수
- 애브비가 미국 버지니아부 소도시 블랙스버그에 소재한 랜도스바이오파마(Landos Biopharma, 나스닥 LABP)를 1억3750만달러(주당 20.24달러)인수키로 합의했다고 25일(현지시각) 발표했다. 다만 애브비는 주당 ...
- 2024-03-26
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- 美 에스페리온 벰페도익산 제제 ‘넥스레톨’ 및 ‘넥스리젤’ FDA 적응증 추가
- 미국 미시간주 앤아버에 본사를 둔 에스페리온테라퓨틱스(Esperion Therapeutics, 나스닥 ESPR)는 1일 1회 경구용 비 스타틴 계열 저밀도지단백 결합 콜레스테롤(LDL-C) 저하제 ‘넥스레톨정’(Nexletol 성분명 벰페도...
- 2024-03-26
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- 알렉시온 '울토미리스', 시신경척수염범주질환(NMOSD) 적응증 FDA 추가승인
- 아스트라제네카 희귀질환 치료제 부문 계열사인 미국 매사추세츠주 보스턴 소재 알렉시온파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuicals)는 ‘울토미리스주’(Ultomiris 성분명 라불리주맙-cwvz, ravulizumab-cwvz)가 미국 식품의...
- 2024-03-26
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- 애브비 난치성 난소암 ADC ‘엘라히어’ FDA 정식승인 격상
- 애브비는 난소암 치료제 ‘엘라히어’(Elahere: 미르베툭시맙 소라브탄신, mirvetuximab soravtansine-gynx, 개발코드명 IMGN853)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식승인을 취득했다고 22일(현지시각) 발표했다. ...
- 2024-03-25
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- 노보노디스크 주1회 기저인슐린 아위클리’(인슐린 아이코덱) EU 허가권고
- 덴마크 노보노디스크는 2형 당뇨병 환자를 위한 주1회 기저인슐린 제제 ‘아위클리’(Awiqli, 성분명 인슐린 아이코덱, insulin icodec)가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고를 받...
- 2024-03-22
