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- 애브비, 파킨슨병 치료제 타바파돈 3상 성공... 25년 FDA 승인신청
- 애브비는 초기 파킨슨병 환자를 대상으로 타바파돈(Tavapadon)을 단독요법으로 평가한 TEMPO-2 3상 임상시험에서 주요 평가지표를 달성했다고 9일 발표했다. 이번 ...
- 2024-12-11
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- 사노피, BTKi 릴자브루티닙 ITP치료 FDA 승인신청 수락
- 사노피의 BTK억제제 후보 중의 하나인 릴자브루티닙(Rilzabrutinib)이 면역성 혈소판감소증(Immune thrombocytopenia, ITP) 치료를 적응증으로 FDA와 EMA에 규제승인 신청이 ...
- 2024-12-10
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- '삼전사기' 키트루다·린파자 조합 난소암서 아쉬운 결과
- MSD는 키트루다와 린파자(올라파립/아스트라제네카) 병용요법이 BRCA 변이가 없는 진행성 상피성 난소암 1차 치료환경에서 무진행 생존기간(PFS)을 유의미하게 ...
- 2024-12-10
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- 복귀신고 '블렌렙' 다잘렉스 대비 다발골수종 사망위험 42% 감소
- GSK의 항체약물접합체(ADC) 다발성골수종 치료제 브렌렙(Blenrep 벨란타맙 마포도틴)이 기존 치료법 대비 사망 위험을 42% 낮추는 효과를 보였다. GSK는 9일 미국 혈...
- 2024-12-10
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- GSK, 천식치료제 '누칼라' COPD FDA승인신청 수락
- GSK는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자 치료를 적응증으로 IL-5 억제제 뉴칼라(Nucala, 성분명 메폴리주맙)에 대한 FDA에 추가 적응증 승인신청이 수락됐다고 9일 밝혔...
- 2024-12-10
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- 포스트 엔허투 'Dato-DXd' FDA 혁신치료제 지정 승인검토 가속
- 아스트라제네카와 다이이찌 산쿄는 포스트 '엔허투'로 개발중인 항체약물접합체(ADC) 후보 다토포타맙 데룩스테칸(Datopotamab Deruxtecan, Dato-DXd)이 FDA로 부...
- 2024-12-10
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- 사노피, '오펠라' 분사따라 올해 4분기부터 매출 제외
- 사노피는 소비자건강사업부문 '오펠라'의 분사에 따라 4분기부터 해당매출을 제외한 재무보고를 진행한다.사노피는 6일 혁신과학 중심 바이오제약사로 ...
- 2024-12-09
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- 칼퀀스·벤클렉스타 병용 CLL 1차요법 무진행생존 개선
- 아스트라제네카는 자사의 BTK억제제 칼퀀스(CALQUENCE 아칼라브루티닙, acalabrutinib)의 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자를 위한 새로운 치료옵션을 제안했다.아스트...
- 2024-12-09
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- 노바티스, 셈블릭스 'CML' 장기효과제시...1차요법 입지 강화
- 노바티스는 8일 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병(Ph+ CML) 치료제 셈블릭스(Scemblix, 아시미닙)의 96주 추적 데이터를 통해, 1차요법으로 입지를 강화했...
- 2024-12-09
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- 로슈, ADC '폴라이비' DLBCL 1차요법 5년 장기효과 입증
- 로슈의 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 1차치료제인 항체약물접합체(ADC) 폴라이비(Polivy, 성분명 폴라투주맙 베도틴)가 5년 장기 효과를 제시했다.로슈는 8일 미...
- 2024-12-09
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- 임핀지, 근침윤성 방광암 보조요법 FDA 승인신청 수락
- 아스트라제네카의 PD-1 면역항암제 임핀지(더발루맙)의 근침윤성 방광암 수술전후 보조요법에 대한 FDA 승인신청이 수락됐다.아스트라제네카는 6일 방광 절제...
- 2024-12-09
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- 암젠, 노스캐롤라이나 제조시설에 10억 달러 추가 투자
- 암젠은 5일 미국 노스캐롤라이나주 홀리 스프링스(Holly Springs)에 두 번째 의약품 제조시설을 신설하기 위해 10억 달러(약 1조 4천억 원)를 추가 투자한다고 발표...
- 2024-12-06
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- NRG1융합 비소세포폐암·췌장암 치료제 비젠그리 FDA 가속승인
- FDA은 네덜란드 소재 메루스(Merus)의 HER2와 HER3를 표적으로 하는 이중항체 비젠그리(BIZENGRI 제노쿠투주맙, Zenocutuzumab)를 4일 가속승인했다.적응증은 이전 전신치...
- 2024-12-06
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- 릴리, 위스콘신 제조시설에 4조원 규모 확장 투자 발표
- 릴리는 5일 올해 초 인수한 위스콘신주 케노샤 카운티의 제조 시설에 30억 달러(한화 약 4조원) 규모의 확장 투자를 발표했다. 이번 투자는 릴리의 당뇨병, 비만...
- 2024-12-06
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- GSK, 중국 자이페이와 싱그릭스 유통협업 계약 연장
- GSK는 중국의 자이페이 생물학제품 유한회사(Chongqing Zhifei Biological Products, 이하 자이페이)와 기존 백신의 중극 유통협업 계약을 수정, 연장했다고 5일 밝혔다.이...
- 2024-12-06
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- FDA, 로슈의 이중항체 '컬럼비' DLBCL 2차요법 추가신청 수락
- 로슈는 5일 FDA가 CD20xCD3 이중항체 컬럼비(Columvi, 글로피타맙)와 젬시타빈, 옥살리플라틴(GemOx) 병용요법에 대한 추가 승인신청을 수락했다고 밝혔다.적응증은 ...
- 2024-12-06
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- GSK, 알츠하이머 치료제 개발 '무나'사와 협업 계약
- 덴마크 코펜하겐에 본사를 둔 바이오테크 기업 무나(Muna Therapeutics 이하 무나)는 5일 GSK와 알츠하이머병 치료제를 위한 새로운 약물 표적의 발굴 및 검증을 위...
- 2024-12-06
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- 엔트레스토 美제네릭 판매금지 가처분신청 항소도 기각
- 노바티스의 심부전 치료제 엔트레스토(사쿠비트릴/발사르탄) 관련 퍼스트 제네릭의 미국시장 출시를 금지해달라는 가처분 신청이 항소가 4일 기각됐다.지난 ...
- 2024-12-06
