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- 사노피, 13억 유로 투자 독일에 인슐린 공장 신설
- 사노피는 독일 프랑크푸르트에 있는 시설을 확장, 인슐린 생산 역량을 확대하기 위해 13억 유로(한화 약 1.9조원)를 투자한다고 1일 밝혔다. 36,000m² 규모로 ...
- 2024-08-05
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- 바이오젠, 데날리와 알츠하이머 치료제 개발협업 중단
- 바이오젠은 데날리(Denali) 테라퓨틱스와의 알츠하이머 치료제 개발 협업을 중단하고 모든 권리를 반환했다.데날리는 1일 2분기 실적 보고를 통해 23년 4월 라이...
- 2024-08-05
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- 1천억원이상 혜택 희귀소아질환 우선심사 바우처 FDA 9월말 종료
- 1천 억원 이상 값어치의 희귀소아질환 우선심사 바우처(PRV)에 대해 오는 월말부터 발행혜택이 종료된다. FDA는 최근 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처(PRV) 프로...
- 2024-08-05
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- 릴리, '터제파타이드' 심부전 환자 주요사건발생 위험 38% 낮춰
- 릴리의 '마운자로프리필드펜주'(터제파타이드 Tirzepatide)가 좌심실 박출률이 보존(HFpEF)되고 비만을 가진 심부전 환자의 입원과 심혈관질환 사망 등 주요 ...
- 2024-08-05
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- 최초 TCR-T 세포치료제 '테셀라' 윤활막육종 FDA 가속승인
- 최초의 T세포수용체(T-cell receptor, TCR) T세포 치료제 '테셀라'(Tecelra, 아미피셀Afami-cel)이 FDA로부터 가속승인을 받았다. 영국소재 어댑트이뮨(Adaptimmune) 테라...
- 2024-08-04
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- 바이엘, 혈관운동증상 치료제 FDA 승인 신청서 제출
- 바이엘은 뉴로키닌-1,3(NK-1,3) 수용체 길항제 엘린자네탄트(Elinzanetant)에 대해 FDA 승인 신청서를 제출했다고 1일 밝혔다. 적응증은 폐경기 이후 안면홍조 등 중등...
- 2024-08-04
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- 오츠카, 경구 페닐케톤뇨증 치료제 개발 냐나 인수합병
- 오츠카 제약은 바이오 제약사 냐나 테라퓨틱스(Jnana Therapeutics, 냐나 산스크리트어: 지식)를 인수하기로 결정했다. 오츠카는 1일 페닐케톤뇨증(PKU) 치료를 위한 ...
- 2024-08-04
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- GSK PD-1 젬퍼리 바이오마커 무관 자궁내막암 FDA 승인
- GSK의 PD-1 면역항암제 젬퍼리(도스탈리맙)이 바이오마커 무관 모든 자궁내막암 성인환자 1차 치료제로 FDA 승인을 받았다.GSK는 1일, 진행성 및 재발성 자궁내막...
- 2024-08-02
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- 세계 첫 혈액기반 대장암 진단키트 美 가던트헬스 '실드' FDA 허가
- 혈액에 떠다니는 암 신호를 분석해 대장암 진단에 활용하는 시대가 열렸다. 세계 1위 액체생검 기업인 미국 캘리포니아주 팰로앨토(Palo Alto)의 가던트헬스(Guard...
- 2024-08-02
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- SMA치료 주도권 확보 에브리스디...스핀라자-졸겐스마 순
- 희귀질환 척추성 근위축증(SMA) 치료제 경쟁에서 가장 늦게 출시됐던 에브리스디가 주도권을 확보했다. 로슈와 노바티스, 바이오젠의 상반기 실적보고에 따르...
- 2024-08-02
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- 당뇨·비만치료제로 우뚝 선 '노보노디스크' … 덴마크도 '노키아의 함정' 빠지지 않을까 걱정
- GLP-1 계열 당뇨병 겸 비만치료제인 세마글루타이드(semaglutide) 성분의 ‘오젬픽’(Ozempic)과 ‘위고비’(Wegovy)를 앞세워 세계에서 가장 ‘핫’...
- 2024-08-02
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- 룬드벡, 보티옥세틴 관련 다케다와 협력구조 재조정
- 룬드벡은 주요우울장애 치료제 브린텔릭스(보티옥세틴) 관련 미국 시장에서 다케다와 공동 마케팅 협업 내용을 조정, 로열티만 수령하기로 했다. 룬드벡은 7...
- 2024-08-01
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- FDA, 니만피크병 C형 치료제 아리모클로몰 효과 불확실
- FDA는 니만피크병 C형 치료를 적응증으로 승인신청한 아리모클로몰(arimoclomol)관련 임상결과에 의문을 제기했다. FDA는 지브라 테라퓨틱스(Zevra Therapeutics)가 승인...
- 2024-08-01
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- 싱그릭스·프리베나·가다실 등 백신 3대장 성장세 주춤
- 프리베나(Prevnar), 가다실(Gardasil), 싱그릭스(Shingrix) 등 빅파마의 백신 대장품목들이 동시에 매출 성장세가 추춤하는 모습이다. 각 제약사의 실적보고에 따르면 ...
- 2024-08-01
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- 다잘렉스SC, 이식적합 다발골수종 D-VRd 병용요법 FDA 승인
- 다잘렉스 피하주사제형, 새로운 4제 병용요법으로 조혈모세포이식 적합 다발골수종 환자 1차 치료에 대해 FDA 승인을 받았다.존슨앤드존슨은 30일 피하주사제...
- 2024-07-31
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- 키트루다, MSD 제약부문 매출의 절반이상 점유
- 키트루다의 매출이 결국 MSD의 다른 모든 의약품의 매출을 합한 것보다 더 많아졌다. MSD의 2분기 실적 보고에 따르면 총매출은 161억 1200만 달러(한화 약 20.9조원...
- 2024-07-31
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- 버텍스, 비마약성 진통제 '수제트리진' FDA 신청 수락
- 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)는 급성 중등도-중증 통증 치료를 위한 신약 수제트리진(Suzetrigine / VX-548)에 대한 FDA 승인 신청이 수락됐다고 30일 발표...
- 2024-07-31
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- 너무 잘나간 CAR-T '카빅티'의 첫 고비...독일서 경제성평가 개시
- 매출 증가 속도가 너무 빠른 존슨앤드존슨의 다발성 골수종 CAR-T 세포치료제 '카빅티'(Carvykti)가 두번째로 큰 시장인 독일에서 한 차례 성장통을 겪게 됐다. 22...
- 2024-07-31
