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- FDA, 버텍스의 비마약성 진통제 ‘저나빅스’ 승인
- FDA는 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)의 급성 통증 치료제 저나빅스(JOURNAVX, 수제트리진 Suzetrigine)을 30일 승인했다. 저나빅스는 새로운 기전의 비마약...
- 2025-01-31
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- FDA, 한차례 승인거부됐던 편두통 치료제 ‘심브라보’ 승인
- FDA는 22년 한차례 승인 거부했던 액솜 테라퓨틱스(Axsome Therapeutics)의 편두통 치료제 심브라보(SYMBRAVO, 멜록시캄/Meloxicam)·리자트립탄/Rizatriptan 개발명 AXS-07)...
- 2025-01-31
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- 스콜라 록, SMA 치료제 아피테그로맙 FDA 허가 신청
- 미국 생명공학사 스콜라 록(Scholar Rock)은 척수성 근위축증(Spinal Muscular Atrophy, SMA) 치료제 후보 아피테그로맙(Apitegromab)에 대한 생물학제제 승인 신청서(BLA)를 FDA...
- 2025-01-31
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- 로슈, 바비스모 약진에 96조원 연매출...3% 성장
- 로슈는 황반변성 치료제 바비스모와 유방암 치료제 페스코의 약진에 힘입업 지난해 3% 성장했다.로슈가 30일 발표한 지난해 실적발표에 따르면 그룹 연매출은 ...
- 2025-01-31
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- 사노피, 베이포투스 3배 성장...연매출 61.7조원 8.6%↑
- 사노피의 RSV항체 베이포투스가 3배 넘개 성장하며 블럭버스터 대열에 합류했다. 대표품목인 듀피젠트는 130억 유의 매출을 기록하며 22%의 높은 성장율을 유지...
- 2025-01-31
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- PAH 윈레브에어 3상 또 조기 종료...치료 효과 높아서
- MSD의 폐동맥고혈압 치료제 윈레브에어(WINREVAIR, 소타테르셉트 sotatercept)의 3상이 높은 치료 효과로 또다시 조기 종료됐다.MSD는 폐동맥고혈압 WHO 분류 기준 그룹...
- 2025-01-31
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- FDA, 오젬픽 신질환 사망위험 감소 추가 적응증 승인
- FDA는 노보 노디스크의 GLP-1수용체 작용제 오젬픽(Ozempic, 세마글루티드 Semaglutide)에 대해 신장질환 악화, 신부전, 심혈관 질환으로 인한 사망 위험을 줄이는 추...
- 2025-01-31
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- 다케다, 줄리 김 차기대표로 임명...한국계 첫 글로벌제약 여성수장
- 다케다는 한국계 미국인 줄리 김(Julie Kim) 현 미국지사 대표를 차기 최고경영자(CEO)로 임명, 한국계 인사로 첫 글로벌제약사 여성 수장이 됐다.다케다는 30일 이...
- 2025-01-31
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- MSD '웰리렉'(벨주티판) 갈색세포종 및 부신결절종 FDA 승인신청 수락
- 미국 머크(MSD)는 경구용 저산소증 유도인자-2알파(HIF-2α) 억제제 웰리렉(Welireg/벨주티판, belzutifan)의 전이성 갈색세포종 및 부신결절(Pheochromocytoma or Paragangli...
- 2025-01-29
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- '엔허투' HER2 저·초저발현 유방암 추가적응증 FDA 승인
- FDA는 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동 개발한 항체약물접합체(ADC) 엔허투(Enhertu, 트라스투주맙 데룩스테칸)에 대해 호르몬 수용체 양성(HR+), HER2 저발현...
- 2025-01-29
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- FDA, 알츠하이머병 치료제 '레켐비' 4주 유지요법 승인
- FDA는이 바이오젠과 에자이의 알츠하이머병 치료제 레켐비(LEQEMBI 레카네맙)의 4주(월1회) 유지용법 정맥주사(IV)에 대해 26일 승인했다.이번 승인으로 초기 치료 ...
- 2025-01-29
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- 옵디보·여보이, 대장암 1차 옵디보 단독대비 PFS 38% 개선
- BMS는 옵디보(Opdivo, 니볼루맙)와 여보이(Yervoy, 이필리무맙) 병용요법이 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(dMMR) 전이성 대장암 1차치료 환...
- 2025-01-27
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- 화이자, 비라토비 대장암 1차 FDA 승인 3상 세부데이터 공개
- 화이자는 지난해 12월 BRAF V600E 변이를 가진 전이성 대장암 환자의 1차 치료제로 FDA 가속승인을 받은 비라토비(BRAFTOVI, 엔코라페닙 Encorafenib)의 3상 세부결과를 ...
- 2025-01-27
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- 키트루다·렌비마, 위식도접합부암 3상 아쉬운 결과
- 엠에스디(MSD)와 에자이는 키트루다(Keytruda, 펨브롤리주맙)와 렌비마(Lenvima, 렌바티닙)를 기존 화학요법과 병용한 치료요법이 HER2 음성 진행성 위식도 접합부암 ...
- 2025-01-27
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- 노보 노디스크, 임벤션과 겸상적혈구병 경구 치료제 공동 개발
- 노보 노디스크는 미국 노스캐롤라이나주 더럼에 본사를 둔 바이오테크 기업 임벤션 테라퓨틱스(Immvention Therapeutix)와 전략적 협력 및 라이선스 계약을 체결하...
- 2025-01-24
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- 바이오젠, SMA치료 스핀라자 고용량요법 FDA·EMA 승인신청 수락
- 바이오젠은 척수성 근위축증(SMA) 치료제 스핀라자(SPINRAZA, 누시네르센)의 고용량 요법에 대한 FDA와 EMA 승인신청이 수락돼 검토가 시작됐다고 23일 발표했다.고...
- 2025-01-24
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- 애브비, 네오모프와 분자접착 분해제 공동 개발계약 체결
- 애브비와 네오모프(Neomorph)가 분자접착 분해제 기반 신약 개발을 위한 협력 계약을 체결했다고 23일 발표했다. 이번 협력을 통해 양사는 종양학과 면역학 분야...
- 2025-01-24
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- FDA, 최초 바스증후군 치료제 승인검토 3개월 연장
- FDA는 최초의 바스증후군(Barth Syndrome) 치료제 후보 엘라미프레티드(Elamipretide)에 대한 승인검토기간을 3개월 연장, 승인결정예정일을 4월 29일로 재설정했다.스...
- 2025-01-24
