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- FDA 약물평가연구센터장 카바조니 사임 후 화이자로 복귀
- 화이자는 FDA 약물평가연구센터(CDER)를 이끌던 파트리치아 카바조니(Patrizia Cavazzoni) 박사를 의료부문 최고책임자(Chief Medical Officer) 겸 부사장(Executive Vice President...
- 2025-02-25
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- 화이자·서밋, ADC+PD1/VEGF 항암제 병용 개발 협업
- 서밋 테라퓨틱스(Summit Therapeutics)와 화이자가 이보네시맙(Ivonescimab)과 화이자의 항체약물접합체(ADC)의 병용요법을 통한 고형암 치료 가능성을 모색하기 위한 ...
- 2025-02-25
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- 옵디보, 키트루다와 대결영역 확장...대장암 1차 FDA신청 수락
- BMS는 옵디보(Opdivo, 니볼루맙)와 여보이(Yervoy, 이필리무맙) 조합의 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(dMMR) 전이성 대장암 1차요법에 대한...
- 2025-02-25
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- 일당백 '키트루다', 개별 빅파마의 종양학 총매출 넘어서
- 글로벌 매출 1위 품목인 MSD의 키트루다(펨브롤리주맙)의 매출이 다른 빅파마의 종양학 전체매출을 모두 넘어서는 수준까지 올라섰다. 말 그대로 일당백의 수...
- 2025-02-25
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- 베링거인겔하임, 버텍스 독점 '낭포성 섬유증 치료제에 도전장
- 베링거인겔하임은 낭포성 섬유증(Cystic Fibrosis, CF) 환자를 위한 흡입제형 형태의 유전자 치료제 후보 BI 3720931의 임상 1/2상(LENTICLAIR 1)을 시작했다고 20일 밝혔다....
- 2025-02-24
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- 스텔라라 바이오시밀러 美시장에서 다자경쟁 돌입
- 존슨앤드존슨의 인터루킨-12/23(IL-12/23) 억제기전의 단클론항체 스텔라라(우스테키누맙)을 참조하는 바이오시밀러간의 다자 경쟁이 미국시장에서 시작됐다.테...
- 2025-02-24
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- 노보, 세마글루티드 美약물부족 목록 제외...복제품 불법
- 노보노디스크는 21일 FDA가 세마글루티드(오젬픽/위고비)에 대해 공급부족 의약품 목록에 제외됐다고 밝혔다.FDA의 이번 목록제외에 따라 미국내 세마글루티드...
- 2025-02-24
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- FDA, 최초 희귀질환 '뇌힘줄황색종증' 치료제 '씨텍슬리' 승인
- FDA은 21일 미룸 파마슈티컬스(Mirum Pharmaceuticals)의 씨텍슬리(Ctexli, 케노디오올Chenodiol)을 뇌힘줄황색종증(Cerebrotendinous Xanthomatosis, CTX) 치료제로 승인했다. 씨텍슬...
- 2025-02-24
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- 암울한 혈우병 유전자치료제 시장...로슈 이어 화이자 철수
- 화이자가 혈우병 B형 유전자치료제 B형 혈우병 유전자치료제 베크베즈(Beqvez, 피다나코진 엘라파보벡, fidanacogene elaparvovec)의 판매를 중단한다고 20일 발표했다. ...
- 2025-02-24
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- 블루버드 바이오, 칼라일·SK캐피탈에 420억원 헐값 매각
- 글로벌 투자사 칼라일(Carlyle)과 SK캐피탈(SK Capital)이 유전자 치료분야의 선도기업 블루버드 바이오(bluebird bio)를 인수한다고 21일 밝혔다.블루버드 바이오는 FDA ...
- 2025-02-24
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- 최초 산필리포증후군 치료제 UX111 FDA 우선심사 신청 수락
- 울트라제닉스(Ultragenyx)는 산필리포증후군(Sanfilippo Syndrome) 제3형 A타입(MPS IIIA) 유전차치료제 UX111에 대한 FDA 가속승인 신청이 우선심사경로 승인됐다고 18일 밝...
- 2025-02-21
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- 아스트라제네카, 피브로젠 중국자회사 1억6천만 달러에 인수
- 아스트라제네카는 피브로젠(FibroGen) 중국 자회사를 1억6천만 달러에 인수해 신질환 환자를 위한 경구 빈혈치료제 에브렌조(Evrenzo, 爱瑞卓, 록사두스타트 Roxadust...
- 2025-02-21
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- 트럼프 리스크 현실로...CDC 백신자문위 연기에 GSK 등 영향
- 트럼프 美대통령 취임 이후 FDA 인력 감축과 의약품 관세 부과 등 불확실성이 높아지는 가운데 이 같은 리스크에 대한 우려가 현실로 나타났다.미국 복지부가 2...
- 2025-02-21
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- 최초 이중항체의 부활...암성복수치료 '카투막소맙' 유럽 승인
- 암환자의 복수 치료를 위한 이중항체 카투막소맙(Katumaxomab, 상품명 코르주니 Korjuny)이 유럽승인을 받았다.독일 소재 림디스바이오텍(LINDIS Biotech)과 영국의 파...
- 2025-02-21
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- MSD·릴리 美생산역량 강화 협력...퍼듀대와 컨소시엄 출범
- 릴리와 MSD는 약학분야에서 높은 평가를 받고 있는 인디애나주 소재 퍼듀대학교와 함께 제약 제조분야 혁신을 위한 영연구소 제약제조 컨소시엄(Young Institute Ph...
- 2025-02-20
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- 1년 2회 HIV노출전 예방 레나카파비르 FDA 신청 수락
- FDA는 길리어드 사이언스의 인체면역결핍바이러스(HIV) 노출전 예방 주사제 레나카파비르(lenacapavir, HIV치료제 상품명 선렌카 Sunlenca)의 신약허가신청(NDA)을 우선...
- 2025-02-20
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- 베링거인겔하임, NSCLC 치료제 존거티닙 FDA 우선심사 신청 수락
- 베링거인겔하임은 HER2 변이 비소세포폐암(NSCLC) 2차 요법을 적응증으로 존거티닙(zongertinib, BI 1810631)에 대한 FDA 승인신청이 수락됐다고 19일 발표했다.존거티닙...
- 2025-02-20
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- 옵디보, 비소세포폐암 수술전 보조요법 전체생존 이점 첫 입증
- 면역항암제 옵디보(니볼루맙)가 비소세포폐암(NSCLC) 수술 전 보조요법 환경에서 전체생존의 이점을 확인하는 최종 3상 결과를 발표했다.BMS는 2022년 3월 옵디보...
- 2025-02-20
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