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GSK, 年 2회 주사 중증 호산구성 표현형 천식 치료제 ‘엑스덴서’(데페모키맙) FDA 승인
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카이버나테라퓨틱스, 강직인간증후군(SPS) CAR-T 치료제 2상 성공적
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AZ ‘엔허투’+‘퍼제타’ 병용요법, 절제불가/전이성 HER2 양성 유방암 1차 치료제로 FDA 승인
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美 마일스톤파마슈티컬스, 발작성 상심실성빈맥(PSVT) 치료제 ‘카다미스트’(에트리파밀) FDA 승인
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美 리브테라퓨틱스 ‘3세대’ PCSK9 억제제 ‘레로콜’(레로달시벱) HeFH 치료제로 FDA 승인
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美 이노비바 단회 투여 경구용 액제 임질 치료 신약 ‘누졸벤스’(졸리플로다신) FDA 승인
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J&J 전립선암 치료 ‘아키가’(니라파립+아비라테론) BRCA2 변이 mCSPC 적응증 FDA 첫 승인
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스웨덴 소비(Sobi), 차세대 통풍 치료제 개발 美 아스로시테라퓨틱스 15억달러에 인수
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릴리, 계열 최초의 GIP/GLP-1/GCG 삼중작용 비만치료제 ‘레타트루타이드’ 체중 28.7% 감소
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암젠 ‘업리즈나’ 성인 전신 중증 근무력증 치료제로 FDA 추가 승인 … 통산 3번째 적응증
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美 베렌테라퓨틱스 ‘아드라베타덱스’ 영‧유아기 발병 C형 니만-피크병(NPC) FDA ‘혁신치료제’ 지정
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덴마크 질랜드파마, 中 OTR테라퓨틱스와 다중 신약개발 전략적 제휴
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GSK ‘블루제파’(게포티다신) 임질 치료제로 FDA 적응증 추가 승인
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伊 폰다치오네텔레톤, ‘비스코트-올드리치증후군’(WAS) 세포 기반 유전자치료제 승인
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트리스파마, 기면증 치료제 ‘옥시베이트 나트륨’의 나트륨 수치를 최저로 낮춘 신약후보 FDA 승인신청 접수
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중국, 자국 개발 CAR-T 치료제 5품목 등 ‘상업보험’ 등재용 고가 혁신신약 19개 품목 선정
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테바 ‘올란자핀’ 장시간 작용 주사제(LAI), 월 1회 피하주사제 제형으로 FDA 승인 신청
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화이자, 中 포선파마 계열사 야오파마로부터 경구용 비만치료제 GLP-1 제제 글로벌 독점권 확보
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식약처, 2025년 시작된 신속 신약 심사절차 통해 모다나 ‘RSV’ mRNA 백신 첫 허가
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