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- GSK, 대상포진 백신 사전충전형 제형 ‘싱그릭스 프리필드시린지’ FDA 승인
- 글락소스미스클라인(GSK)의 대상포진 백신 ‘싱그릭스’(Shingrix, 유전자재조합 대상포진 바이러스 항원)가 접종 과정을 간소화한 새로운 제형으로 미국 식품의...
- 2025-07-18
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- 사노피, 지도형 위축(GA) 유전자치료제 ‘SAR446597’ 美 패스트트랙 지정
- 프랑스 사노피는 노화 관련 황반변성(age-related macular degeneration, AMD)으로 인한 지도형 위축(geographic atrophy, GA) 치료용 유리체 내 단회(單回) 주사 유전자치료제로...
- 2025-07-17
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- 日 오츠카, 염증성·자가면역질환 항 IL-1RAP 항체 ‘CAN10’ 스웨덴 칸타르지아서 도입
- 일본 오츠카제약(Otsuka Pharmaceutical)이 스웨덴의 항체 기반 신약개발 기업 칸타르지아(Cantargia AB)의 자가면역질환 치료제에 대한 글로벌 권리를 인수했다. 구체...
- 2025-07-16
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- 바이엘 ‘케렌디아’ 좌심심 좌심실 박출계수 보존 심부전(HFpEF) 적응증 FDA 추가 승인
- 독일 바이엘의 당뇨병성 신장질환 및 심장질환 치료제인 ‘케렌디아정’(Kerendia 성분명 피네레논 finerenone)이 미국에서 심부전 적응증을 추가 승인받았...
- 2025-07-15
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- 美트랜센드테라퓨틱스, 외상후스트레스장애(PTSD) 후보 ‘TSND-201’ FDA ‘혁신치료제’ 지정
- 미국 뉴욕의 신경정신과질환 전문기업 트랜센드테라퓨틱스(Transcend Therapeutics)는 외상후스트레스장애(PTSD) 치료제 후보물질 ‘TSND-201’(성분명 메틸론, methylone)...
- 2025-07-13
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- MSD, 호흡기질환 전문 英 제약사 ‘베로나파마’ 100억달러에 인수
- 미국 머크(MSD)는 새로운 성장동력을 추가하기 위해 영국 기반의 호흡기질환 전문 제약사 베로나파마(Verona Pharma)를 100억달러에 인수한다. 계약에 따라 MSD는 ...
- 2025-07-11
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- 모더나, 코로나19 백신 ‘스파이크박스’ 생후 6개월~11세 사용 정식 승인
- 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 mRNA 치료제‧백신 개발 전문기업 모더나테라퓨틱스는 ‘코로나19’ 백신 ‘스파이크박스’(mRNA-1273)가 미국...
- 2025-07-11
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- 애브비, 美 IGI테라퓨틱스서 다발성골수중 3중특이항체 ‘ISB 2001’ 권리 19억달러에 확보
- 애브비는 미국 뉴욕주의 이크노스글렌마크이노베이션테라퓨틱스(Ichnos Glenmark Innovation Therapeutics, IGI)로부터 다발성골수종 삼중특이항체인 ‘ISB 2001’의 독점...
- 2025-07-11
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- 릴리 알츠하이머병 신약 ‘키순라’(도나네맙) 새로운 용법 승인
- 릴리의 알츠하이머병 치료제 ‘키순라’(Kisunla, 성분명 도나네맙, Donanemab )가 미국에서 부작용 위험을 줄인 새로운 용법을 승인받았다. 릴리는 미국 식...
- 2025-07-10
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- 노바티스, 첫 신생아 및 영유아용 말라리아 치료제 ‘코아템 베이비’(아르테메테르+루메판트린) 스위스서 승인
- 노바티스는 세계 최초의 신생아 및 영‧유아용 말라리아 치료제 ‘코아템 베이비’(Coartem Baby, 아르테메테르(artemether)+루메판트린(lumefantrine))가 스위스 ...
- 2025-07-09
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- 칼비스타파마 ‘엑털리’(세베트랄스타트), 최초 경구용 유전성 혈관부종 발작 대응형 치료제 FDA 승인
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 희귀질환 신약개발 전문기업 칼비스타파마슈티컬스(KalVista Pharmaceuticals, 나스닥 KALV)는 새로운 혈장 칼리크레인(kallikrein) 저해...
- 2025-07-08
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- 후지필름 미국법인, 담관암 치료제 ‘FF-10832’ FDA ‘희귀의약품’ 지정
- 일본 후지필름의 미국 매사추세츠주 보스턴의 위탁개발‧제조기업(CDMO) 기업인 후지필름파마슈티컬스USA는 진행성 담관암(BTC) 치료제로 개발을 진행 중인 &lsqu...
- 2025-07-07
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- 英 히크마, 즉시 투여 가능한 반코마이신 제형 FDA 승인
- 영국 기반 다국적 제약사 히크마파마슈티컬스(Hikma Pharmaceuticals)가 미국에서 항생제 반코마이신의 새로운 제형을 지난 2일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로...
- 2025-07-04
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- 아스트라제네카, PD-1/VEGF 이중특이항체 시장 진출 위해 150억달러 투입 검토 중
- 영국 기반 글로벌 제약사 아스트라제네카가 미국 서밋테라퓨틱스(Summit Therapeutics)와 PD-1 및 VEGF 이중표적항체 유망 신약후보물질인 ‘이보네시맙(ivonescimab)&...
- 2025-07-04
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- 中 디잘(Dizal), 비소세포폐암 치료제 ‘제그프로비’(선보저티닙) FDA 승인
- 중국 상하이 푸동의 제약기업 디잘(Dizal, 迪哲医药股份有限公司)의 EGFR(표피성장인자수용체) 엑손 20 삽입 변이를 비가역적으로 억제하는 비소세포폐암 치료제...
- 2025-07-03
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- 리제네론, 다발성골수종 신약 ‘리노지픽’(린보셀타맙) FDA 승인
- 미국 뉴욕주 태리타운의 제약기업 리제네론파마슈티컬스는 ‘리노지픽’(Lynozyfic 성분명 린보셀타맙, linvoseltamab-gcpt)이 성인 재발성 또는 불응성 다발성...
- 2025-07-03
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- 암젠, FGFR2b 양성 위암 1차 약제 ‘베마리투주맙’ 3상서 생존기간 개선
- 암젠은 섬유모세포 성장인자 수용체 2b(FGFR2b) 과발현 위암 표적치료제인 베마리투주맙(bemarituzumab)이 3상 ‘FORTITUDE-101’ 임상시험에서 1차 평가지표인 전...
- 2025-07-02
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- 네덜란드 아르젠엑스, 美 언내추럴프로덕츠(UNP)와 거대고리 펩타이드 신약 개발 협력
- 네덜란드 제약사 아르젠엑스(argenx)가 미국 생명공학기업 언내추럴프로덕츠(Unnatural Products, UNP)와 경구용 거대고리 펩타이드 치료제를 공동 갭라하기로 제휴했...
- 2025-07-02
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