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- 길리어드 ‘렘데시비르’ 코로나19 긴급사용승인 藥 … ‘하늘 위의 약가’ 온당한가
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지난 5월 초 논란을 무릅쓰고 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 첫 긴급사용승인을 받은 길리어드사이언스의 렘데시비르(remdesivir) 약값이 1병(바이알) ...
- 2020-07-01
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- 세계 최초 NASH 치료제 기대 모은 인터셉트 ‘오칼리바’ … FDA서 승인 ‘거절’ 시그널
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세계 첫 비알코올성지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제로 기대를 모았던 인터셉트파마슈티컬스(Intercept Pharmaceuticals)의 ‘오칼리바’(Ocaliva, 성분명 오베티콜릭산 obeticholic acid, OCA)가 최근 미국 ...
- 2020-07-01
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- 엘러간 신생혈관 습식 황반변성 후보 ‘아비시파르 페골’ FDA 승인 거절
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지난해 6월 25일 애브비가 630억달러를 들여 인수한 엘러간의 신생혈관 습식 노화 관련 황반변성(neovascular wet age-related macular degeneration, nAMD) 치료제인 ‘아비시파르 페골’(Abicipar pegol)의 허가신청서가 미...
- 2020-06-29
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- 〔속보〕美 키아스마, 4년 와신상담 끝에 첫 경구용 말단비대증 승인 성공
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이스라엘 중부 네스지오나(Ness Ziona)에 본부를 둔 키아스마(Chiasma)가 개발한 ‘마이캡사’(Mycapssa 성분명 옥트레오타이드 octreotide, 또는 somatostatin analog, SSA)가 미국 식품의약국(FDA)가 승인한 첫번째 경구용...
- 2020-06-28
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- 비만치료제로 퇴출된 ‘펜플루라민’ 난치성 소아뇌전증 치료제 ‘핀테플라’로 환생
- 과거 비만치료제로 각광받았다가 심장 위험성 부작용으로 1997년 9월 19일 미국 식품의약국(FDA)에 의해 시장에서 퇴출되었던 비운의 약물인 펜플루라민(Fenfluramine)이 드라벳증후군(Dravet syndrome, 영아 중증 근...
- 2020-06-28
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- AZ의 3제 복합 COPD 흡입제 ‘브레즈트리’ 좌절 딛고 확정적 3상 결과 내놔
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아스트라제네카(AZ)의 3제 복합 흡입제인 ‘브레즈트리 에어로스피어’(Breztri AEROSPHERE)가 지난해 10월 초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성폐쇄성폐질환(COPD) 신약 승인 거절을 받고 충격에 휩싸였지만 이...
- 2020-06-28
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- 노바티스, 美 해외부패방지법 위반 … 4100억원에 기소유예 합의
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노바티스가 불법 리베이트를 살포해 자사 제품을 처방하도록 유도한 혐의에 대해 3억4700만달러의 합의금을 내고 손을 씻기로 미국 법무당국과 약정했다. 이 회사는 수년간 한국, 그리스, 베트남, 중국 ...
- 2020-06-26
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- 카리오팜 ‘엑스포비오’, 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 적응증 추가 획득
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미국 매사추세츠주 뉴턴(NEWTON)에 소재한 선택적 핵수송 저해제(Selective Inhibitor of Nuclear Export, SINE) 개발 전문 제약사인 카리오팜테라퓨틱스(Karyopharm Therapeutics)는 ‘엑스포비오정’(Xpovio, 성분명 셀리넥서 ...
- 2020-06-26
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- 〔속보〕릴레이테라퓨틱스 나스닥 2억달러 데뷔 … 포르마, 리페어도 2억7800만$, 2억2000만$ 담아
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미국 매사추세츠주 보스턴 캠브리지 소재 릴레이테라퓨틱스(Relay Therapeutics)가 2018년 12월 시리즈C에서 4억달러를 유치한 지 1년반 만인 24일(현지시각) 나스닥 시장에 상장해 2억달러를 유치했다. 이 자금...
- 2020-06-25
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- 바이엘, 제초제 ‘라운드업’ 소송에 13조원 지급 합의 … 판매는 계속
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바이엘은 제초제 ‘라운드업(Roundup)’의 글리포세이트(Glyphosate) 성분이 암을 유발해 피해를 입었다며 제기된 12만5000건에 달하는 미국 소송에 109억달러(약 13조원)의 합의금을 지불하고 종지부를 찍을 것...
- 2020-06-25
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- MSD, 루게릭병·전두측두엽치매 약 개발 위해 유매니티와 제휴
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미국 머크(MSD)가 신경퇴행성질환 파이프라인을 확보하기 위해 매사추세츠주 보스턴 캠브리지 소재 유매니티테라퓨틱스(Yumanity Therapeutics)와 연구개발 제휴 및 라이선스 양수도 계약을 맺었다고 24일(현지...
- 2020-06-25
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- 〔속보〕獨 바이엘 투자한 美 센추리테라퓨틱스, 加 엠피리카테라퓨틱스 인수
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미국 펜실베이니아주 필라델피아 소재 유도만능줄기세포(induced pluripotent stem cell, IPSC 또는 역분화줄기세포) 치료제 개발 전문기업인 센추리테라퓨틱스(Century Therapeutics)가 교모세포종(glioblastoma, 또는 교...
- 2020-06-24
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- 길리어드, 파이오니어 지분 49.9% 인수 … ‘PY314’ 및 ‘PY159’ 파이프라인 확보
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길리어드사이언스는 암 치료제 개발업체인 파이오니어이뮤노테라퓨틱스(Pionyr Immunotherapeutics Inc) 주식 지분 49.9%를 2억7500만달러에 매입한다고 23일(현지시각) 발표했다. 나머지 지분을 3억1500만달러에 인...
- 2020-06-24
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- 미국 다나파버연구소, 초기 신장암 DNA 메틸레이션으로 100% 조기진단
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미국 하버드대 산하 다나파버암연구소(Dana-Farber Cancer Institute)의 연구팀이 광범위한 선별검사가 부족한 치명적인 신장암의 초기 징후를 100%에 가까운 정확도로 잡아내는 데 성공했다. 초기 연구이지만 혈...
- 2020-06-23
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- MSD 15가 폐렴구균백신후보 V114, 에이즈환자 및 독감백신 동시접종자서 유효
- 수십억달러 폐렴구균백신 시장을 놓고 화이자와 경쟁 중인 미국 머크(MSD)는 22일(현지시각) 자사의 차세대 15가 폐렴규균백신 후보물질인 ‘V114’가 두 가지 3상 임상에서 좋은 결과를 나타냈다고 밝혔다.
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- 2020-06-23
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- 〔속보〕길리어드, 렘데시비르 ‘흡입제’ 형태로 1상 착수 FDA 승인
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중증 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 입원 환자를 위한 정맥주사제로 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용승인을 획득한 길리어드사이언스의 항바이러스제제 렘데시비르(remdesivir)가 흡입형 제제로 ...
- 2020-06-23
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- 에피자임, 여포성 림프종 3차 치료제 ‘타즈베릭’ 美 FDA 승인
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미국 매사추세즈추 캠브리지 소재 항암제·후생유전학적 치료제 전문 제약기업 에피자임(Epizyme)은 ‘타즈베릭’(Tazverik, 성분명 타제메토스타트, Tazemetostat)이 적어도 2가지 이상의 전신요법(약물표준치...
- 2020-06-22
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- 재즈파마&파마마 소세포폐암 치료제 ‘젭젤카’ 美 FDA 가속승인
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아일랜드 제약사 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)와 스페인 제약사 파마마(PharmaMar)는 백금착제 항암제로 치료 중이거나 치료한 후에도 증상이 진행된 전이성 소세포 폐암(SCLC) 치료제 ‘젭젤카주’(Zep...
- 2020-06-20
- 최신뉴스
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지씨셀, CD19 CAR-NK 신약후보 ‘국가신약개발사업단 과제’ 선정
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
