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- 덴 오파자임, 희귀 리소좀축적질환(LSD) 후보 ‘아리모클로몰’ 美 FDA 우선심사 지정
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덴마크 코펜하겐의 바이오제약사 오파자임(Orphazyme)이 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 희귀질환치료 신물질 아리모클로몰(arimoclomol)에 대한 신약허가신청(NDA)를 접수하면서 우선심사(Priority Review) 대상으...
- 2020-09-17
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- 일루미나, 분사했던 암 혈액검사 자회사 그레일(Grail) 재인수 추진
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글로벌 진단기업인 일루미나(Illumina)는 2016년 분사시켰던 그레일(Grail)을 다시 인수키로 했다. 분사 이후 여러 차례에 걸쳐 수십억달러의 투자를 유치해 급성장한 그레일을 방치하느니 다시 사들여 시너...
- 2020-09-17
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- 〔속보〕화이자 2025년까지 150억달러 ‘신수종’ 파이프라인 만들 터
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지난해 매출액 461억달러로 로슈에 세계 2위를 차지하고 있는 화이자(Pfizer)가 2025년까지 자사의 신규 파이프라인으로 150억달러 이상의 수익을 더 올릴 것이라고 전망했다. 기대하는 ‘신상’들이 오는 202...
- 2020-09-16
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- 인도혈청연구소 “전 인류 커버할 백신은 150억도스, 완전 보급엔 4~5년 소요”
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현재 3상 임상시험에 들어간 신종코로나바이러스(코로나19) 백신 중 적어도 하나는 연내에 정식 승인이나 비상사용승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 받을 게 확실시되지만 여전히 전 세계 인류에 백신이...
- 2020-09-16
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- 〔속보〕베링거인겔하임 ‘자디앙’ 급성심근경색 환자 입원 예방 및 사망위험 감소 美FDA 패스트트랙 지정
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미국 식품의약국(FDA)이 15일(현지시각) 베링거인겔하임과 릴리의 당뇨병치료제 ‘자디앙정’(Jardiance 성분명 엠파글리플로진 Empagliflozin)을 2형 당뇨병 동반 여부와 관계없이 급성심근경색 환자의 심부...
- 2020-09-16
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- 릴리 류마티스관절염 약 ‘올루미언트’, 렘데시비르와 병용요법으로 코로나19 치료제 가능성
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릴리와 파트너인 미국 델라웨어주 윌밍턴(Wilmington) 소재 제약기업 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation)이 공동 개발한 류마티스관절염 치료제 ‘올루미언트정’(olumiant 성분명 바리시티닙, baricitinib)이 ...
- 2020-09-15
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- 사노피 ‘듀피젠트’ 호산구성식도염 美 FDA 혁신치료제 지정
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사노피와 리제네론파마슈티컬(Regeneron Pharmaceuticals)이 공동 시판하는 ‘듀피젠트프리필드주’(dupixent 성분명 듀필루맙, dupilumab)가 지난 14일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 12세 이상 호산구성...
- 2020-09-15
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- 길리어드, 유망 유방암 신약 보유 ‘이뮤노메딕스’ 210억달러에 인수
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미국 캘리포니아주 포스터시티(Foster City)에 위치한 바이오기업 길리어드사이언스(Gilead Sciences)는 미국 뉴저지주 모리스플레인스(Morris Plains) 소재 단일클론항체 기반 표적항암제 개발 전문 제약기업 이...
- 2020-09-15
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- 中 가넥스파마, 비알코올성지방간염(NASH) 신약후보물질 美 FDA에 임상시험승인 제출
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중국 항저우 신약개발 기업 아스클레티스파마(Ascletis Pharma)의 자회사 가넥스파마(Gannex Pharma, 歌禮)는 비알코올성지방간염(Non-alcoholic Steatohepatitis, NASH) 치료제 후보물질 ‘ASC42’ 임상시험계획서(Investigatio...
- 2020-09-14
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- 버텍스 낭포성섬유증(CF) 치료제 ‘트리카프타’ 6~11세 3상 임상 성공적
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미국 매사추세츠주 보스턴 혁신단지 소재 희귀질환 개발 전문기업 버텍스파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)는 ‘트리카프타’(Trikafta, 성분명 엘렉사카프토/아이바카프토/테자카프토, Elexacaftor/ivacaftor/tezaca...
- 2020-09-14
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- 이스라엘 오라시스, 노안 치료제 신약개발 자금 3000만달러 투자 유치
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긍정적인 3상 임상 분석결과가 나온 지 1년 만에, 시리즈 B를 유치한 지 2년 만에 이스라엘 바이오테크 회사 오라시스(Orasis)가 추가로 3000만달러 투자금을 유치했다.
오라시스는 이 자금을 노안(presbyopi...
- 2020-09-13
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- 〔단독〕구글 생명과학회사 베릴리(Verily), 코로나19 검사효율 높이는 혼주검사 방식 미 FDA 승인
- 구글의 생명과학 계열사 베릴리(Verily)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)의 검사 속도를 높일 신종코로나바이러스 혼주검사(混株檢査, pooled testing)를 최근 승인했...
- 2020-09-12
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- 美 바이오마린 연골형성부전 치료 신약후보 ‘보소리티드’ 3상 결과 소개
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미국 캘리포니아주 산라파엘(SAN RAFAEL) 소재 바이오마린파마슈티컬(BioMarin Pharmaceutical)은 12일 오전 11시 50분(미국 동부시각 기준)에 C타입 나트륨뇨 펩티드(C-type Natriuretic Peptide, CNP) 유사체인 보소리티드(vo...
- 2020-09-12
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- 인트라셀룰라테라피 조현병약 ‘캐플라이타(Caplyta)’, 병용요법으로 조울증 적응증 확대 기대
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지난해 12월 23일(현지시각) 미국 식품의약국으로부터 조현병 치료제로 허가받은 인트라셀룰라테라피(Intra-Cellular Tehrapies)의 항정신병약물 ‘캐플라이타정’(Caplyta 성분명 루마테페론, lumateperone)이 올 상...
- 2020-09-12
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- 글락소스미스클라인 COPD 치료제 ‘트렐리지 엘립타’ 美 FDA 천식 적응증 추가
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만성폐쇄성폐질환(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD) 시장을 주름잡고 있지만 한 구석이 허전했던 글락소스미스클라인(GSK)의 ‘트렐리지엘립타’(Trelegy Ellipta, 성분명 플루티카손푸로에이트·유메클리디...
- 2020-09-11
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- 〔속보〕노바티스·로슈, 프랑스에서 ‘루센티스’ 부당 판매로 5260만달러 벌금
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6년 전 프랑스 공정거래위원회는 노바티스와 로슈, 두 회사의 노인성 황반변성(Age-related Macular Degeneration, AMD) 치료제 ‘루센티스주’(Lucentis, 성분명 라니비주맙, ranibizumab)의 부당 판매 증거를 찾기 위해...
- 2020-09-11
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- 美 캐드먼홀딩스 ‘벨루모수딜’ 美 FDA 전신성경화증 희귀의약품 지정
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미국 뉴욕시에 위치한 바이오제약회사 캐드먼홀딩스(Kadmon Holdings)는 지난 8일 (현지시각) 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 전신성경화증(Systemic Sclerosis, SSc) Rho 연관 코일드코일인산화효소2(Rho-associated coiled-...
- 2020-09-10
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- 트럼프 재촉에도 ‘신중론’ 불거지는 코로나19 백신 등판
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미국 도널드 트럼프 대통령과 지지자들이 오는 11월 대선을 앞두고 신종코로나바이러스 백신의 빠른 긴급사용승인이 나와야 한다고 밀어붙이는 가운데 대중의 신뢰도는 떨어져가고 있다. 이에 예정대로...
- 2020-09-09
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지씨셀, CD19 CAR-NK 신약후보 ‘국가신약개발사업단 과제’ 선정
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반