-
- 유로젠파마, ‘주스두리’(미토마이신) … 최초의 재발성 LG-IR-NMIBC 치료제로 FDA 허가
- 미국 뉴저지주 프린스턴의 요로상피암 및 희귀암 치료제 전문기업인 유로젠파마(UroGen Pharma, 나스닥 URGN)는 성인 재발성 저등급 중등도 위험 비 근육 침습성 방...
- 2025-06-13
-
- 뉴베이션바이오 ROS1 양성 항암제 ‘이브트로지’(탈레트렉티닙) FDA 승인
- 미국 뉴욕의 항암제 개발 전문기업 뉴베이션바이오(Nuvation Bio, NYSE: NUVB)는 경구용 ROS1 유전자 양성 티로신 인산화효소 저해제(TKI) 계열 비소세포 폐암(NSCLC) 치...
- 2025-06-12
-
- 애브비, ‘마비렛’ 간경변 非동반 또는 대상성 간경변 동반 급성 C형간염 단기치료제로 적응증 추가
- 애브비의 경구용 범(汎)유전자형 직접 작용 항바이러스(direct acting antiviral, DAA) 계열 C형간염 치료제 ‘마비렛정’(MAVYRET, 글레카프레비르+피브렌타스비...
- 2025-06-11
-
- MSD, RSV 예방항체 ‘엔플론시아’(클레스로비맙) FDA 승인 … 하기도질환 예방
- 미국 머크(MSD)는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 하기도 감염증 예방용 장기지속형 단일클론항체 ‘엔플론시아’(Enflonsia 성분명 클레스로비맙, clesrovimab-cfor)가...
- 2025-06-10
-
- 바이엘 ‘케렌디아’와 SGLT-2 억제제(엠파글리폴르진) 2형 당뇨병 동반 만성신장에서 시너지
- 2형 당뇨병 동반 만성신장병 환자에서 바이엘의 비스테로이드성 무기질 코르티코이드 수용체 길항제(MRA)인 ‘케렌디아’(Kerendia 성분명 피네레논, fineren...
- 2025-06-09
-
- 바이엘 ‘뉴베카’ 전이성 거세민감성 전립선암 적응증 확대 승인
- 바이엘의 안드로겐 수용체 저해제(ARi) 계열 전립선암 치료제 ‘뉴베카정’(Nubeqa 성분명 다롤루타마이드, darolutamide, 개발코드명 BAY1841788)이 전이성 호르...
- 2025-06-04
-
- BMS, ‘키트루다’ 능가할 이중특이항체 확보 위해 111억달러 투자
- 미국 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 독일 바이오엔텍이 개발한 차세대 이중특이항체 계열 암 면역치료제 후보물질인 ‘BNT327’을 공동 상용화하기 위해 최대 111...
- 2025-06-03
-
- 美 리제네론, 中 한소제약과 전략 제휴 … GLP-1/GIP 작용제 ‘HS-20094’ 중국外 전권 획득
- 미국 뉴욕주 태리타운의 리제네론파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)는 중국 제약기업 한소파마슈티컬스(Hansoh Pharmaceuticals‧翰森制药)와 전략적 제휴를 체결하...
- 2025-06-03
-
- 사노피, 美 블루프린트메디신 95억달러에 인수
- 프랑스 제약사 사노피가 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 블루프린트메디신코퍼레이션(Blueprint Medicines Corporation)을 95억달러에 인수하면서 희귀 면역질환 포...
- 2025-06-03
-
- 바이엘, 비소세포폐암 신약후보 ‘세바버티닙’ FDA 우선심사 지정
- 바이엘은 비소세포폐암(NSCLC) 신약후보물질인 세바버티닙(sevabertinib, 개발코드명 BAY2927088)의 신약승인신청이 미국 식품의약국(FDA)에 접수돼 ‘우선심사’ 대상...
- 2025-05-30
-
- 미쓰비시다나베, 운동동요 동반 파킨슨병 치료제 ‘ND0612’ FDA 재심사 착수
- 미쓰비시다나베파마 북미법인(Mitsubishi Tanabe Pharma America, MTPA, 미국 뉴저지주 저지시티)은 파킨슨병 치료제 후보물질 ‘ND0612’의 허가 재신청 건이 미국 ...
- 2025-05-30
-
- 알콘, 안구건조증 치료제 ‘트립티어’(아콜트레몬) FDA 승인
- 글로벌 안과질환치료 전문기업 알콘은 안구건조증(Dry Eye Disease, DED) 치료제 ‘트립티어’(TRYPTYR, 아콜트레몬 안과용 액제, acoltremon ophthalmic solution) 0.003%...
- 2025-05-29
-
- 릴리, 비마약성 진통제 개발사 ‘사이트원테라퓨틱스’ 최대 10억달러에 인수
- 릴리가 비마약성 진통제를 개발하는 미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 사이트원테라퓨틱스(SiteOne Therapeutics)를 인수하면서 통증 파이프라인을 확대했다. ...
- 2025-05-28
-
- 佛 세르비에, 中 바이오노바 급성 백혈병 신약후보물질 ‘BN104’ 인수
- 프랑스 제약사 세르비에는 중국 상하이 바이오노바파마슈티컬스(BioNova Pharmaceuticals, 화희의약, 烨辉醫藥)로부터 급성 백혈병 치료제 신약후보물질인 메닌(menin...
- 2025-05-27
-
- EMA, 오베캅타진(CAR-T)·블렌렙(ADC)·미르다메티닙·이나볼리십 등 6개 신약 승인 권고
- 유럽의약품청(EMA) 산하 인체의약품자문위원회는 한 주간의 회의를 열고 10개의 신제품 승인, 4가지 약물 적응증 추가 승인을 권고했다고 23일(현지시각) 발표했...
- 2025-05-26
-
- 길리어드 ‘트로델비’ 단독요법으로 TNBC 1차 치료제 가능성 확인 … PFS 개선
- 길리어드사이언스의 항체약물접합체(ADC)인 ‘트로델비주’(Trodelvy, 성분명 사시투주맙 고비테칸, Sacituzumab Govitecan-hziy)가 단독요법으로 삼중음성유방암(...
- 2025-05-24
-
- GSK 천식 치료제 ‘누칼라’ 美서 COPD 적응증 추가 … 통산 5번째 적응증
- 글락소스미스클라인(GSK)은 IL-5 억제제 계열의 중증 호산구성 천식 치료제 ‘누칼라주’(Nucala, 성분명 메폴리주맙, mepolizumab)가 미국 식품의약국(FDA)로부...
- 2025-05-23
-
- 로슈 ‘서스비모’ 당뇨병성 망막병증으로 FDA 적응증 추가 … 통산 3번째
- 로슈 산하 제넨테크의 습식 노화 관련 황반변성(nAMD) 및 당뇨병성 황반부종(DME) 안구내 삽입장치(임플란트)인 ‘서스비모’(Susvimo 라니비주맙 ranibizumab) 100mg/mL...
- 2025-05-23
