글로벌뉴스

글로벌뉴스

다이이찌산쿄, 자체 개발 ‘코로나19’ 백신 승인 … 일본내 및 mRNA 방식 최초

2세대 항체약물접합체(ADC) 항암제인 ‘엔허투주’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki)를 통해 HER2 유방암 분야에서 빠르게 성장하고 있는 일본 다이이찌산쿄(Daichii Sankyo)가 코...

2023-08-02
GSK ‘젬퍼리’ 자궁내막암서 2차에서 1차 치료제로 FDA 확대 승인

글락소스미스클라인(GSK)의 항 PD-1 면역항암제 ‘젬퍼리주’(Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab-gxly)가 복제오류 복구 결함(mismatch repair deficient, dMMR) 또는 미소부수체(微小附隨體) 고도 불안정성(MSI-H)을 나...

2023-08-01
매출 내리막 바이오젠, 73억달러 들여 ‘리아타’ 인수 … 프리드리히운동실조증 신약 ‘스카이클라리스’ 확보

미국 제약사 바이오젠(Biogen Inc. 나스닥 BIIB)은 텍사스주 댈러스 인근 플라노(Plano) 소재 리아타파마슈티컬스(Reata Pharmaceuticals, 나스닥 RETA)를 주당 현금 172.50달러, 총액 73억달러에 인수하기로 계약을 체결했...

2023-07-29
AZ 계열 알렉시온, 화이자 희귀질환 유전자치료제 포트폴리오 최대 10억달러에 인수

아스트라제네카(AZ)의 희귀질환 사업부인 알렉시온(Alexion)은 화이자로부터 전임상 단계 희귀질환 유전자치료제 프로그램 및 기반기술 포트폴리오를 도입키로 했다고 28일(현지시각) 발표했다. 알렉시...

2023-07-29
바이오헤븐 ‘트로리루졸’ 척수소뇌성운동실조증(SCA) 승인신청 반려

지난해 5월 화이자에 116억달러 금액에 인수된 바이오헤븐(Biohaven, 뉴욕증시 BHVN)은 척수소뇌성운동실조증(Spinocerebellar Ataxia, SCA) 치료제로 심사 중인 트로리루졸(troriluzole, 개발코드명 BHV-4157)이 미국 식품의...

2023-07-28
스위스 옥타파마, 와파린 역전제(지혈제) ‘발팍사’ FDA 승인

스위스 라헨(Lachen)에 근거를 둔 옥타파마(Octapharma)의 와파린 역전제 (지혈제) ‘발팍사’(Balfaxar 인간 프로트롬핀 복합농축물, prothrombin complex concentrate)이 26일(미국 현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 ...

2023-07-27
베링거 ‘오페브’ 6~17세 소아‧청소년 섬유성 간질성 폐질환 적응증 추가 FDA 심사 착수

베링거인겔하임은 타이로신키나제 억제제(TKI) 계열의 ‘오페브연질캡슐’(Ofev, 성분명 닌테다닙, Nintedanib)이 6~17세 연령대 소아 및 청소년의 진행 표현형 만성 섬유성 간질환 폐질환(progressive phenotype fibros...

2023-07-27
타서스파마슈티컬스 ‘엑스뎀비’ FDA, 최초의 모낭충 안검염 치료제 승인

미국 캘리포니아주 어바인(Irvine)의 타서스파마슈티컬스(Tarsus Pharmaceuticals, 나스닥 TARS)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘엑스뎀비’(Xdemvy, 성분명 로티라너 lotilaner, 개발코드명 TP-03) 점안액 0.25%가 모낭충...

2023-07-26
로슈, 알닐람과 RNAi 고혈압 치료제 개발 협력 … 최대 28억달러 규모

스위스 제약사 로슈는 미국 매사추세츠주 보스턴 인근 캠브리지의 RNA 간섭(RNAi) 기술 전문기업인 알닐람파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals, 나스닥 ALNY)와 함께 RNA간섭(RNAi) 기반의 고혈압 치료제를 개발키로 ...

2023-07-25
노바티스, 9000만달러 투입해 산도스 바이오시밀러 기술개발센터 설립

이르면 오는 9월에 노바티스에서 분사될 것으로 알려진 산도스가 시장 확장을 위한 물밑작업과 효율성 없는 시장에 대한 정리를 병행하고 있다. 노바티스는 산도스의 바이오시밀러 사업을 강화하기 ...

2023-07-24
유럽 CHMP, 화이자 RSV백신·원형탈모증 치료제 등 14개 품목 승인 권고

유럽의약품청(EMA) 산하 의약품사용자문위원회(CHMP)는 2023년 7월 17~20일에 걸친 회의에서 14개의 의약품의 승인을 추천하고 1가지 신약후보는 부정적인 의견을 냈다고 21일(현지시각) 발표했다. CHMP는 화...

2023-07-24
美 베리카파마슈티컬스 물사마귀 치료제 ‘아이칸스’(VP-102) FDA 승인

미국 펜실베이니아주 동남부 도시 웨스트체스터(WEST CHESTER)에 소재한 피부질환 전문 제약기업 베리카파마슈티컬스(Verrica Pharmaceuticals, 나스닥 VRCA)이 전염성 연속종(傳染性軟屬腫, Molluscum Contagiosum) 국소용...

2023-07-22
다이이찌산쿄, FLT3-ITD 변이 양성 AML 표적치료제 ‘반플리타’(퀴자티닙) FDA 승인

일본 다이이찌산쿄는 미국 식품의약국(FDA)이 ‘반플리타’(Vanflyta, 성분명 퀴자티닙, quizartinib, 개발코드명 AC220)를 FLT3-ITD 양성인 새로 진단된 급성골수성백혈병 성인 환자의 치료를 위한 표준 시타라빈+안...

2023-07-21
美 백신개발 전문 이머전트바이오사이언스 탄저균 백신(사이펜더스) FDA 허가

미국 메릴랜드주 게이더스버그(GAITHERSBURG)의 이머전트바이오솔루션스(Emergent BioSolutions)는 탄저균 백신(Anthrax Vaccine) ‘사이펜더스’(Cyfendus)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 허가를 취득했다고 20일(현...

2023-07-21
佛 사노피, 美 리클루딕스파마와 면역성·염증성 질환 치료제 공동 개발

프랑스 사노피는 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 염증성질환 및 암 표적치료제 전문기업인 리클루딕스파마(Recludix Pharma)와 계열 최초의 경구용 저분자 STAT6 저해제들을 공동 개발하기 위해 전략적 제휴...

2023-07-20
노바티스, 샤르코-마리-투스병 치료 siRNA 개발 美 DTx파마 5억달러에 인수

노바티스는 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 DTx파마(DTx Pharma)를 인수한다고 17일(현지시각) 발표했다. DTx파마는 독자적인 ‘FALCON’(지방산 리간드-결합 올리고뉴클레오타이드, fatty acid ligand-conjugated oligonu...

2023-07-20
日 소세이그룹, 스위스 아이도시아 중국 제외 아태지역 사업 650억엔에 인수

일본 도쿄 소재 신약개발 전문 소세이그룹(Sosei Group) 산하 소세이헵타레스(Sosei Heptares)는 스위스 제약사 아이도시아(Idorsia)로부터 중국을 제외한 아시아태평양 지역의 의약품사업을 인수했다고 20일(일본 ...

2023-07-20
마드리갈파마슈티컬스, ‘레스메티롬’ 비알코올성지방간염(NASH) 신약승인신청 절차 완결

미국 펜실베이니아주 필라델피아 인근 웨스트 콘스호호켄(West Conshohocken) 소재 마드리갈파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals, 나스닥 MDGL)는 자체 개발한 비알코올성지방간염(NASH) 신약후보물질인 레스메티롬(r...

2023-07-19

처음 이전 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 다음 맨끝

많이 본 뉴스

최신뉴스

모바일 버전 바로가기