글로벌뉴스

글로벌뉴스

애브비 ‘린제스’ 6~17세 소아청소년 기능성변비(FC) 적응증 FDA 추가 승인

미국 매사추세츠주 캠브리지의 아이언우드파마슈티컬스(Ironwood Pharmaceuticals, 나스닥 IRWD)가 개발하고 애브비가 공동 판매하는 과민성대장증후군 치료제 ‘린제스캡슐’(Linzess 성분명 리나클로타이드 linacl...

2023-06-13
노바티스, 美 신장병 전문 제약사 ‘치누크테라퓨틱스’ 35억달러에 인수

스위스 노바티스가 미국 워싱턴주 시애틀의 만성신장질환 관련 신약개발 제약기업 치누크테라퓨틱스(Chinook Therapeutics, 나스닥 KDNY)를 최대 총 35억달러를 지급하는 조건에 인수키로 합의했다고 12일(현지...

2023-06-13
AZ, 카피바서팁+파슬로덱스 병용요법 HR+, HER2- 유방암 FDA ‘우선심사’ 지정

아스트라제네카(AZ)는 AKT 억제 표적항암제 신약후보물질인 카피바서팁(capivasertib)과 자사의 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(selective estrogen receptor degrader, SERD)인 ‘파슬로덱스주’(Faslodex 성분명 풀베스...

2023-06-13
AZ, 英 퀠과 자가면역질환 대응 조절T세포(Treg) 치료제 개발 협력

아스트라제네카(AZ)가 영국 런던의 조절T세포(T-regulatory, Treg) 치료제 전문기업인 퀠테라퓨틱스(Quell Therapeutics)와 자가면역질환 세포치료제를 개발하기 위해 9일(현지시각) 제휴했다. 양사는 제1형 당뇨...

2023-06-10
獨 노발릭 ‘바이브아이’(사이클로스포린 점안제) 0.1% FDA 승인

독일 하이델베르크의 안과 치료제 전문기업인 노발릭(Novaliq)이 지난달 18일 안구건조증 치료 신약 ‘미에보’(Miebo, 퍼플루오로헥실옥탄 점안액, perfluorohexyloctane ophthalmic solution, 개발코드명 F6H8, NOV03, 노바...

2023-06-09
아스트라제네카&사노피, RSV 예방항체 ‘니르세비맙’ FDA 자문위 승인 권고

아스트라제네카(AZ)와 사노피는 공동 개발 중인 장기지속형 신생아 및 영유아용 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방항체 신약후보물질인 니르세비맙(nirsevimab)이 미국 식품의약국(FDA) 산하 항균제자문위원회...

2023-06-09
MSD ‘키트루다’ 국소진행 절제수술 불가 또는 전이성 담관암 1차치료제로 FDA 심사 시작

미국 머크(MSD)는 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 국소진행성 수술 불가 또는 전이성 담도암(biliary tract cancer , BTC) 1차 치료제로서 항암화학요법제(젬시타빈 및 시스...

2023-06-08
美 머크(MSD) ‘프레비미스’ 새 적응증 FDA 승인

미국 머크(MSD)는 항바이러스제 ‘프레비미스정’ ‘프레비미스주’(PREVYMIS 성분명 레터모비어 letermovir)가 신장 이식수술을 받았고, 신장 이식수술을 받았고 감염 위험성이 높은 성인 환자의 거대세포바...

2023-06-07
GSK 자궁내막암 치료제 ‘젬퍼리’ 1차 병용요법제로 FDA에 적응증 추가 신청

글락소스미스클라인(GSK)은 항 PD-1 면역항암제 ‘젬퍼리주’(Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab-gxly)의 기존 자궁내막암 적응증을 확장하는 추가 신청 건이 미국 식품의약국(FDA)에 접수돼 심사에 들어갔다...

2023-06-07
얀센 및 레전드바이오텍, 다발성골수종 CAR-T ‘카빅티’ FDA 적응증 추가 신청

존슨앤드존슨(J&J) 그룹 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니와 중국 레전드바이오텍(Legend Biotech, 나스닥 LEGN, 뉴저지주 솜머셋 본사)이 공동 개발한 CAR-T 치료제 다발성골수종 치료제 ‘카빅티’(Carvykti 성분...

2023-06-07
화이자 항생제 복합제 아즈트레오남 및 아비박탐(ATM-AVI) 다제내성 그람음성균에 효과

화이자는 중증 다제내성 세균감염증을 치료하기 위해 개발 중인 항생제 복합제 아즈트레오남 및 아비박탐(aztreonam+avibactam, ATM-AVI) 복합제가 2건의 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 나타냈다고 1일(현지시...

2023-06-05
스위스 론자, 네덜란드 항체-약물 결합체(ADC) 전문기업 ‘시나픽스’ 1억6000만유로에 인수

스위스의 글로벌 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문기업인 론자 그룹(Lonza)이 네덜란드의 항체-약물 결합체(ADCs) 개발 전문기업인 시나픽스(Synaffix B.V.)를 인수한다고 1일(현지시각) 발표했다. 계약에 따...

2023-06-02
노바티스 ‘코센틱스’ EU서 화농성 한선염 적응증 추가 승인

노바티스는 인터루킨-17A 저해제 계열 판상형 건선 치료제 ‘코센틱스센소레디펜’(Cosentyx, 성분명 세쿠키누맙 Secukinumab)이 유럽연합(EU) 집행위원회로부터 화농성 한선염(化膿性汗腺炎, Hidradenitis Suppurative...

2023-06-02
‘린파자+자이티가’ BRCA 변이 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) FDA 승인

아스트라제네카(AZ) 및 미국 머크(MSD)는 PARP저해제(poly ADP-ribose polymerase Inhibitor)인 ‘린파자정’(Lynparza, 성분명 올라파립, Olaparib)을 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)을 치료하기 위해 존슨앤드존슨(얀센)...

2023-06-02
화이자 RSV 2가백신 ‘아브리스보’ FDA 승인 … 5월초 GSK에 이어 두 번째

화이자의 60세 이상 고령 환자를 대상으로 하는 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 백신인 ‘아브리스보’(Abrysvo)가 지난 31일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다. 지난 5월 3일 글락소스미...

2023-06-01
얀센 ‘시알리스’+‘옵서미트’ 복합제 단일정 폐동맥고혈압 치료제로 FDA 허가신청

존슨&존슨그룹 계열사인 얀센파마슈티컬스는 자사의 ‘옵서미트정10mg’(OPSUMIT 성분명 마시텐탄 macitentan)과 타달라필(tadalafil, 오리지널은 릴리의 발기부전치료제 '시알리스정') 40mg을 복합한 단일정제...

2023-05-31
BMS, 차세대 TKI ‘레포트렉티닙’ 비소세포폐암으로 FDA ‘우선심사’ 지정

브리스톨마이어스스큅(BMS)의 차세대 티로신 인산화효소 저해제(TKI) 레포트렉티닙(repotrectinib, 개발코드명 TPX-0005, BMS-986472)의 신약승인신청이 미국 식품의약국(FDA)에 접수되면서 ‘우선심사’ 대상으로 30...

2023-05-31
BMS‧얀센 공동 개발 11인자 억제제 ‘밀벡시안’ FDA ‘패스트트랙’

존슨&존슨그룹 계열사인 얀센파마슈티컬스와 브리스톨마이어스스큅(BMS)이 공동으로 개발하는 경구용 제11a 혈액응고인자(FⅪa) 저해제 밀벡시안(milvexian)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 3개 적응증에 ...

2023-05-30

처음 이전 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 다음 맨끝

많이 본 뉴스

최신뉴스

모바일 버전 바로가기